ກ່ຽວກັບຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຢາ pembrolizumab ທີ່ມີສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນທີ່ຜະລິດໂດຍລັດເຊຍໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດໃນຫວຽດນາມ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານຈາກກົມຄຸ້ມຄອງຢາເສບຕິດກ່າວວ່າ pembrolizumab ເປັນຂອງກຸ່ມ antibody monoclonal, ບໍ່ແມ່ນຢາໃຫມ່. ຢານີ້ມີກົນໄກດຽວກັນກັບຜະລິດຕະພັນຕົ້ນສະບັບ, ປິ່ນປົວມະເຮັງບາງຊະນິດ.

ຢາປິ່ນປົວມະເຮັງຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຖືກກໍານົດໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບສະພາບຂອງຄົນເຈັບ.
ພາບ: ຮວບຮວມສະຖາບັນມະເຮັງແຫ່ງຊາດ
"ຜະລິດຕະພັນທີ່ຄ້າຍຄືກັນນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບອ້າງອິງຕົ້ນສະບັບຂອງ MSD (USA), ເຊິ່ງໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດສໍາລັບການໄຫຼວຽນຂອງຫວຽດນາມຕັ້ງແຕ່ປີ 2017 ແລະຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ."
ອົງການຢາຂອງຫວຽດນາມ ໃຫ້ຮູ້ວ່າ: ມີຢາປິ່ນປົວມະເຮັງ 99 ຊະນິດທີ່ແຜ່ລາມອອກໄປໃນຫວຽດນາມ. ໂຮງງານຜະລິດ ແລະ ຂື້ນທະບຽນຢາມີໜ້າທີ່ຮັບຜິດຊອບຄື: ຜະລິດ ແລະ ສະໜອງຢາໃຫ້ ຫວຽດນາມ ຕາມບັນທຶກ ແລະ ເອກະສານທີ່ຂຶ້ນທະບຽນກັບ ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ແລະ ຕ້ອງພິມ ຫຼື ຕິດເລກທະບຽນທີ່ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຫວຽດນາມ ອອກໃສ່ປ້າຍຢາ.
ຖ້າຫາກມີການປ່ຽນແປງໃນຂະບວນການແຜ່ກະຈາຍຢາຢູ່ໃນປະເທດບ້ານເກີດແລະໃນຫວຽດນາມ, ມັນຈະຕ້ອງໄດ້ລາຍງານທັນທີຕໍ່ອົງການຢາຂອງຫວຽດນາມ, ກະຊວງ ສາທາລະນະສຸກ .
ບັນດາອົງການຜະລິດ ແລະ ຈົດທະບຽນຢາ ແມ່ນຮັບຜິດຊອບສົມທົບກັບສະຖານທີ່ປິ່ນປົວ ແລະ ສະກັດກັ້ນ ເພື່ອປະຕິບັດຕາມລະບຽບການໃນປະຈຸບັນກ່ຽວກັບຢາຕາມໃບສັ່ງແພດ, ຕິດຕາມກວດກາຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິຜົນ, ຜົນຮ້າຍຢ້ອນຫຼັງຂອງຢາເສບຕິດຕໍ່ຊາວ ຫວຽດນາມ, ສັງລວມ ແລະ ລາຍງານຕາມລະບຽບການ.
ອີງຕາມສະຖາບັນມະເຮັງແຫ່ງຊາດ, pembrolizumab ສະຫນອງຜົນປະໂຫຍດດ້ານການປິ່ນປົວ, ແຕ່ຍັງມາພ້ອມກັບຜົນຂ້າງຄຽງບາງຢ່າງ, ລວມທັງການຕອບສະຫນອງຕໍ່ພູມຕ້ານທານຫຼາຍເກີນໄປ.
ຜົນຂ້າງຄຽງອາດຈະປະກອບມີຄວາມເຫນື່ອຍລ້າ, ຜື່ນ, mucositis, ເຈັບຮ່ວມກັນ, ຫາຍໃຈຍາກ. ບໍ່ຄ່ອຍ, ປະຕິກິລິຍາ autoimmune ອາດຈະພັດທະນາ, ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຕິດຕາມຢ່າງໃກ້ຊິດແລະການແຊກແຊງທັນທີ.
ທີ່ມາ: https://thanhnien.vn/thong-tin-ve-thuoc-chong-ung-thu-do-nga-san-xuat-duoc-luu-hanh-tai-viet-nam-185251111190303128.htm






(0)