ຢາຕ້ານມະເຮັງຣັດເຊຍໄດ້ຮັບການຈົດທະບຽນເພື່ອແຜ່ກະຈາຍຢູ່ຫວຽດນາມ

(ດ່ານັ້ງ) - ກະຊວງສາທາລະນະສຸກໄດ້ມອບໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາຕ້ານມະເຮັງຢູ່ຫວຽດນາມ ຊື່ Pembroria ຜະລິດໂດຍລັດເຊຍ.

Báo Dân trí•11/11/2025

ຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກການນຳອົງການຢາຂອງຫວຽດນາມ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ໃຫ້ ນັກຂ່າວ ແດນທຣີ ໃນຕອນເຊົ້າວັນທີ 11 ພະຈິກ.

ສະເພາະ, ອີງຕາມຂໍ້ຕົກລົງສະບັບເລກທີ 628/QD-QLD ລົງວັນທີ 31 ຕຸລາ, ກົມຄຸ້ມຄອງຢາ, ກະຊວງ ສາທາລະນະສຸກ , ໄດ້ມີວັກຊີນ ແລະ ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບ 14 ຊະນິດທີ່ໄດ້ຮັບໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຫວຽດນາມ ມີອາຍຸ 3 ປີ - ຊຸດທີ 57.

ໃນບັນດາພວກມັນ, ມີຢາ Pembroria (ສ່ວນປະກອບຫຼັກແມ່ນ Pembrolizumab, ເນື້ອໃນ 100mg/4ml) ຜະລິດໂດຍບໍລິສັດຮັບຜິດຊອບຈໍາກັດ "PK-137" (ລັດເຊຍ), ລົງທະບຽນໂດຍສະຖານທີ່ໃນສະຫະລັດອາຫລັບເອມິເຣດ.

ຢາ Pembroria ໄດ້ຖືກກະກຽມໃນຮູບແບບຂອງການແກ້ໄຂເຂັ້ມຂຸ້ນສໍາລັບການ້ໍາຕົ້ມ, ມີອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງ 24 ເດືອນນັບຈາກວັນທີ່ຜະລິດ.

ຢາຕ້ານມະເຮັງຣັດເຊຍໄດ້ຮັບການຈົດທະບຽນເພື່ອແຜ່ກະຈາຍຢູ່ຫວຽດນາມ - 1

ຢາ Pembroria ມີສ່ວນປະກອບຫຼັກຂອງຢາ Pembrolizumab (ພາບ: incentra).

ໂດຍສະເພາະ, ອີງຕາມຂໍ້ມູນຈາກອົງການລົງທະບຽນຢາ, Pembrolizumab ມີຫຼາຍກວ່າ 14 ຕົວຊີ້ບອກຂອງມະເຮັງປະເພດຕ່າງໆ (ເຊັ່ນ: ມະເຮັງປອດ, ມະເຮັງເຕົ້ານົມ, ມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່, ມະເຮັງປາກມົດລູກ, ມະເຮັງຈຸລັງ renal, ມະເຮັງເຕົ້ານົມ ... ).

ໃນສະພາບການເພີ່ມທະວີຄວາມຕ້ອງການຢາປິ່ນປົວມະເຮັງທີ່ມີຫົວຄິດປະດິດສ້າງ ແລະ ການເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວທີ່ທັນສະໄໝໃຫ້ແກ່ປະຊາຊົນ, ການອອກໃບອະນຸຍາດໃຫ້ Pembroria ຢູ່ ຫວຽດນາມ ແມ່ນມີຄວາມໝາຍສຳຄັນ.

ສຳນັກງານຜູ້ຕາງໜ້າການຄ້າ ລັດເຊຍ ປະຈຳ ຫວຽດນາມ ຖືວ່າ ນີ້ແມ່ນໝາກຜົນຂອງການເຈລະຈາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງລະຫວ່າງບັນດາອົງການວິຊາສະເພາະຂອງ 2 ປະເທດ ແລະ ວຽກງານທີ່ເປັນລະບົບຂອງຫ້ອງການນີ້.

ການປັບປຸງຂອບກົດໝາຍນັບແຕ່ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການຢາສະບັບໃໝ່ມີຜົນສັກສິດ, ໄດ້ສ້າງເງື່ອນໄຂສະດວກເພື່ອຊຸກຍູ້ການນຳເຂົ້າ ແລະ ຈຳໜ່າຍຢາຂອງລັດເຊຍ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນລະດັບເພີ່ມທະວີຄວາມໄວ້ເນື້ອເຊື່ອໃຈ ແລະ ການພົວພັນຄູ່ຮ່ວມມືຍຸດທະສາດໃນຂົງເຂດການຢາລະຫວ່າງສອງປະເທດ.

ໃນອະນາຄົດອັນໃກ້ນີ້, ອີງຕາມຜູ້ຊ່ຽວຊານ, ຢາຕ້ານມະເຮັງ, ຢາຊີວະພາບແລະຢາທີ່ສໍາຄັນແມ່ນມັກຈະໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ.

ທີ່ມາ: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm