ຢາປິ່ນປົວມະເຮັງຂອງຣັດເຊຍໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນການໄຫຼວຽນ ຫຼືພຽງແຕ່ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໃນຫວຽດນາມ?

ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຢາປິ່ນປົວມະເຮັງທີ່ຜະລິດຈາກລັດເຊຍ Pembroria ທີ່ຫາກໍ່ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດໃຫ້ຈຳໜ່າຍຢູ່ຫວຽດນາມ ໄດ້ຮັບຄວາມສົນໃຈຫຼາຍ.

Báo Tuổi Trẻ•12/11/2025

Thuốc điều trị ung thư của Nga được cấp phép lưu hành hay chỉ là thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam? - Ảnh 1. — ຢາ Pembroria ທີ່ຜະລິດໃນລັດເຊຍ - ຮູບພາບ: Incentra

ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ຫວຽດນາມ ໄດ້ມອບໃບຢັ້ງຢືນການແຜ່ລະບາດຂອງຢາຢູ່ຫວຽດນາມ ໃຫ້ແກ່ຢາວັກຊີນ 14 ຊະນິດ ແລະ ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບ. ໃນບັນດາພວກມັນແມ່ນຢາ Pembroria, ສ່ວນປະກອບຕົ້ນຕໍແມ່ນ Pembrolizumab, ປະລິມານ 100mg/4ml, ຜະລິດໂດຍບໍລິສັດຮັບຜິດຊອບຈໍາກັດ "PK-137" (ລັດເຊຍ) ແລະສະຖານທີ່ໃນສະຫະລັດອາຫລັບເອມິເລດໄດ້ລົງທະບຽນສໍາລັບການໄຫຼວຽນໃນຫວຽດນາມ.

ຕັ້ງແຕ່ມື້ວານນີ້ ວັນທີ 11 ພະຈິກ ເປັນຕົ້ນມາ, ຫຼາຍຄົນໃຫ້ຄວາມສົນໃຈກັບຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວ ເນື່ອງຈາກມີຂໍ້ມູນວ່າ ເພມໂບຣຽນ ຫາກໍ່ເຂົ້າມາຫວຽດນາມ ໃນຂັ້ນຕອນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 3 ຍັງບໍ່ທັນເປັນສິນຄ້າຢ່າງເປັນທາງການ ແລະ ການແຜ່ກະຈາຍຂອງມັນແມ່ນເລັ່ງດ່ວນ. ກະແສຂໍ້ມູນອີກອັນໜຶ່ງອ້າງວ່າຜະລິດຕະພັນນີ້ເປັນຍີ່ຫໍ້ໃໝ່ ແລະ “ນຳຄວາມຫວັງມາໃຫ້ຄົນເຈັບຫຼາຍຄົນ”, ແມ້ແຕ່ເອີ້ນວ່າ “ວັກຊີນມະເຮັງ”.

ກ່າວຄຳເຫັນຕໍ່ວົງການນັກຂ່າວ ໃນຕອນເຊົ້າວັນທີ 12 ພະຈິກນີ້, ຜູ້ຕາງໜ້າກົມຄຸ້ມຄອງຢາເສບຕິດ ໃຫ້ຮູ້ວ່າ: ທັງສອງກະແສຂໍ້ມູນຂ້າງເທິງແມ່ນບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

ຕາມທ່ານຜູ້ນີ້ແລ້ວ, ກ່ອນທີ່ຈະໄດ້ຮັບໃບຈົດທະບຽນຈຳໜ່າຍຢູ່ຫວຽດນາມ, ຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບການຕີລາຄາຈາກຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຢາຈາກມະຫາວິທະຍາໄລການແພດ ຮ່າໂນ້ຍ ແລະ ຢືນຢັນວ່າໄດ້ຮັບຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການຢ່າງຄົບຖ້ວນເພື່ອປະສິດທິຜົນ ແລະ ພູມຄຸ້ມກັນທີ່ຄ້າຍຄືກັບຢາດັ້ງເດີມ.

ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນຢູ່ໃນຮູບແບບຂອງພູມຕ້ານທານ monoclonal, ໄດ້ຜ່ານການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນໄລຍະ 1, 2, 3 ແລະໄລຍະ 3 ຫລ້າສຸດໄດ້ສິ້ນສຸດລົງໃນເດືອນມັງກອນ 2024. ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ເມື່ອລົງທະບຽນຢູ່ໃນຫວຽດນາມ, ສະພາໄດ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຂໍ້ກໍານົດທີ່ເຂັ້ມງວດເພື່ອສືບຕໍ່ການປະເມີນແຕ່ລະ 3 ເດືອນກ່ຽວກັບພູມຕ້ານທານ, ປະສິດທິຜົນ, ການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງ ...

"ຄວາມຕ້ອງການນີ້ແມ່ນສູງກວ່າປົກກະຕິ, ມັນບໍ່ແມ່ນຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ສໍາເລັດການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ແຕ່ໄດ້ຖືກລົງທະບຽນສໍາລັບການໄຫຼວຽນຂອງຍ້ອນວ່າບາງຄົນເຂົ້າໃຈຜິດ. ບັນຫາອື່ນແມ່ນວ່ານີ້ແມ່ນຜະລິດຕະພັນການປິ່ນປົວ, ບໍ່ແມ່ນຢາວັກຊີນ" - ຜູ້ຕາງຫນ້າຂອງກົມຄຸ້ມຄອງຢາກ່າວວ່າ.

ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ພູມຕ້ານທານ monoclonal ນີ້ບໍ່ແມ່ນການປະດິດສ້າງໃຫມ່, ປະກົດຂຶ້ນເປັນຄັ້ງທໍາອິດໃນຫວຽດນາມ, ແຕ່ຫວຽດນາມໄດ້ແຜ່ກະຈາຍຢາຕ້ານເຊື້ອ monoclonal ປະເພດດຽວກັນ (ຢາທົ່ວໄປ) ເປັນເວລາຫລາຍປີກ່ອນ (ນັບຕັ້ງແຕ່ປີ 2017). ອົງການຢາຍັງໄດ້ອະນຸຍາດການໄຫຼວຽນຂອງຢາ 99 ຊະນິດແລະພູມຕ້ານທານ monoclonal ສໍາລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງໃນວັນທີ 11 ພະຈິກ, ລວມທັງ Pembroria.

ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຄ້າຍຄືກັນ, Pembroria ແມ່ນຊີ້ໃຫ້ເຫັນສໍາລັບການປິ່ນປົວ melanoma, ມະເຮັງປອດຂອງຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍ, lymphoma ຄລາສສິກ Hodgkin, carcinoma urothelial, carcinoma esophageal, ມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່, ມະເຮັງປາກມົດລູກ, ມະເຮັງເຕົ້ານົມ triple-negative, gastric adenocarcinoma, cholangiocarcinoma ...

ການປິ່ນປົວຄວນໄດ້ຮັບການກໍານົດແລະຊີ້ນໍາໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ມີປະສົບການ. ອີງຕາມສະຖານະການ, Pembroria ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວຜູ້ໃຫຍ່ຫຼືໄວລຸ້ນທີ່ມີອາຍຸ 12 ປີຂຶ້ນໄປ.

ສິ່ງທີ່ທ່ານຈໍາເປັນຕ້ອງຮູ້ກ່ຽວກັບ Pembroria monoclonal antibodies

ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນຜະລິດໂດຍບໍລິສັດ Biocad (ລັດເຊຍ), ລົງທະບຽນສໍາລັບການແຜ່ກະຈາຍຢູ່ໃນຫວຽດນາມໂດຍບໍລິສັດທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນ UAE. ການຂຶ້ນທະບຽນດັ່ງກ່າວ ອະນຸຍາດໃຫ້ນໍາເຂົ້າ, ແຈກຢາຍ ແລະ ນຳໃຊ້ຢ່າງກ້ວາງຂວາງຄືກັບຢາຊະນິດອື່ນ, ເພາະວ່າຢາດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ຂຶ້ນກັບກຸ່ມຢາພິເສດ ຫຼື ຈຳກັດ.

ກ່ອນຫນ້ານີ້, ໃນປີ 2017, ຢາ Keytruda ໂດຍກຸ່ມ MSD (ອາເມລິກາ), ນີ້ແມ່ນຢາທົ່ວໄປທີ່ມີສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ Pembrolizumab, ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກຫວຽດນາມ.

Keytruda ແລະ Pembroria ທັງສອງມີສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ Pembrolizumab, ພູມຕ້ານທານ monoclonal ທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງຮ່າງກາຍຮັບຮູ້ແລະໂຈມຕີເຊນມະເຮັງ.

ການມີຢາທີ່ມີໃບອະນຸຍາດຫຼາຍກວ່າຈະຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ເປັນມະເຮັງຢູ່ຫວຽດນາມມີທາງເລືອກຫຼາຍຂຶ້ນເມື່ອນຳໃຊ້ພູມຄຸ້ມກັນ, ໃນສະພາບຄວາມຕ້ອງການປິ່ນປົວມະເຮັງເພີ່ມຂຶ້ນ. ໂດຍສະເພາະກ່ຽວກັບລາຄາຜະລິດຕະພັນ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານກ່າວວ່າລາຄາຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ແນ່ນອນຈະຕໍ່າກວ່າຢາຕົ້ນສະບັບ, ເຖິງແມ່ນວ່າເຈົ້າຂອງຢາຕົ້ນສະບັບຍັງມີແຜນທີ່ເສັ້ນທາງທີ່ຈະຫຼຸດລາຄາຂອງຜະລິດຕະພັນ.

ໃນລັດເຊຍ, Pembroria ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກເດືອນເມສາ 2022.

ລານແອງ - ດວງລື

ທີ່ມາ: https://tuoitre.vn/nga-cancer-treatment-drug-is-approved-or-is-it-just-a-sang-treatment-test-or-is-it-just-a-sang-test-in-viet-nam-20251112120926097.htm