ຢາ​ມະ​ເຮັງ​ຣັດ​ເຊຍ​ມີ​ໃບ​ອະ​ນຸ​ຍາດ​ຢູ່​ຫວຽດ​ນາມ​ແມ່ນ "ຢາ​ໃຫມ່?" ພວກເຮົາຄວນຈະເຂົ້າໃຈມັນແນວໃດ?

ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຫວຽດນາມ ໄດ້ໃຫ້ໃບທະບຽນການແຜ່ກະຈາຍຢູ່ໃນຫວຽດນາມ ສໍາລັບຢາຕ້ານມະເຮັງຂອງລັດເຊຍ ຊື່ວ່າ pembroria ທີ່ມີສ່ວນປະກອບຫຼັກຂອງ pembrolizumab… ດັ່ງນັ້ນນີ້ແມ່ນຢາໃໝ່ ແລະໃຊ້ແນວໃດ?

ໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນສໍາລັບການໄຫຼວຽນໃນປະເທດຫວຽດນາມສໍາລັບຢາຕ້ານມະເຮັງລັດເຊຍ pembroria - ການກະກຽມທີ່ມີສ່ວນປະກອບສໍາຄັນ pembrolizumab, ຈະຂະຫຍາຍທາງເລືອກການປິ່ນປົວສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງໃນຫວຽດນາມ. ສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນນີ້ເຄີຍເປັນທີ່ຮູ້ຈັກກັນຢ່າງກວ້າງຂວາງພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້ keytruda, ຖືກນໍາໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງທີ່ກ້າວຫນ້າໃນ ໂລກ .

1. pembrolizumab ແມ່ນຫຍັງ?

Pembrolizumab ແມ່ນພູມຕ້ານທານ monoclonal ທີ່ຂຶ້ນກັບກຸ່ມ inhibitor ຈຸດກວດກາພູມຕ້ານທານ (PD-1 / PD-L1 inhibitors). ກົນໄກການປະຕິບັດຂອງຢາແມ່ນອີງໃສ່ການຂັດຂວາງ PD-1 receptor (programmed death receptor-1) - ເປັນ "ສະຫຼັບ" ທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ຈຸລັງມະເຮັງຫລີກລ້ຽງການໂຈມຕີໂດຍລະບົບພູມຕ້ານທານ.

ເມື່ອ receptor ນີ້ຖືກຍັບຍັ້ງ, ຈຸລັງພູມຕ້ານທານ (T cells) ຖືກ "ປ່ອຍ" ເພື່ອຮັບຮູ້ແລະທໍາລາຍຈຸລັງມະເຮັງ. ວິທີການນີ້ເປັນຈຸດປ່ຽນຂອງການປິ່ນປົວມະເຮັງ, ເພາະວ່າແທນທີ່ຈະໂຈມຕີເນື້ອງອກໂດຍກົງດ້ວຍສານເຄມີ, pembrolizumab ກະຕຸ້ນລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງຄົນເຈັບເອງເພື່ອຕໍ່ສູ້ກັບມະເຮັງ. ຢາດັ່ງກ່າວຖືກປະຕິບັດເປັນການສັກຢາທາງເສັ້ນເລືອດ, ປະຕິບັດໂດຍ oncologist.

ຫວ່າງ​ມໍ່ໆ​ນີ້, ກະຊວງ​ສາທາລະນະ​ສຸກ ​ໄດ້​ອະນຸມັດ​ໃບ​ຢັ້ງ​ຢືນ​ການ​ລົງ​ທະ​ບຽນ​ການ​ແຜ່​ລະບາດ​ຂອງ​ຢາ​ຕ້ານ​ມະ​ເຮັງ​ຂອງຣັດ​ເຊຍ​ທີ່​ຊື່ວ່າ pembroria ​ໃນ​ຫວຽດນາມ ​ໂດຍ​ມີ​ສ່ວນ​ປະ​ກອບ​ສ່ວນ​ສຳຄັນ​ຂອງ pembrolizumab.

2. ບໍ່ແມ່ນຢາໃຫມ່, ແຕ່ການຂະຫຍາຍທາງເລືອກການປິ່ນປົວສໍາລັບຄົນເຈັບ

Pembroria - ຢາທີ່ມີສ່ວນປະກອບຂອງ pembrolizumab ທີ່ຜະລິດຢູ່ໃນລັດເຊຍ - ແມ່ນ biosimilar ກັບ keytruda, ເຊິ່ງໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກອົງການຢາຂອງຫວຽດນາມໃນເມື່ອກ່ອນ. ການອອກໃບອະນຸຍາດເພີ່ມເຕີມຂອງ pembroria ຊ່ວຍໃຫ້ຄວາມຫຼາກຫຼາຍຂອງການສະຫນອງ, ຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການປິ່ນປົວແລະໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຄົນເຈັບມີທາງເລືອກເພີ່ມເຕີມໃນການເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວແບບພິເສດນີ້.

ປະຈຸບັນ, Pembrolizumab ແມ່ນໜຶ່ງໃນຢາຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະຫຼັກໃນການປິ່ນປົວພະຍາດມະເຮັງທີ່ກ້າວໜ້າ ຫຼື metastatic ຫຼາຍຊະນິດ, ເມື່ອການຜ່າຕັດ ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີບໍ່ມີປະສິດທິຜົນອີກຕໍ່ໄປ.

3. Pembrolizumab ປິ່ນປົວມະເຮັງປະເພດໃດແດ່?

Pembrolizumab ຖືກຊີ້ບອກສໍາລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງຫຼາຍຊະນິດ, ລວມທັງ: ມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍ (NSCLC), ມະເຮັງເມັດສີ, ມະເຮັງຫົວແລະຄໍ, ມະເຮັງ Hodgkin ຄລາສສິກ, ມະເຮັງຈຸລັງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ພົກຍ່ຽວ, ຕັບ, ກະເພາະອາຫານ, ທໍ່ອາຫານ, ປາກມົດລູກ, ມະເຮັງເຕົ້ານົມ triple-negative ແລະມະເຮັງທໍ່ນໍ້າບີ ...

ນອກຈາກນັ້ນ, ຢາຍັງຊີ້ໃຫ້ເຫັນໃນການປິ່ນປົວເນື້ອງອກທີ່ມີການກາຍພັນຂອງ gene ສະເພາະເຊັ່ນ MSI-H, ສູງ TMB ຫຼື PD-L1 ໃນທາງບວກ. ໃນການປະຕິບັດທາງດ້ານການຊ່ວຍ, pembrolizumab ມັກຈະຖືກນໍາໃຊ້ໃນເວລາທີ່ມະເຮັງໄດ້ metastasized, ຫຼືໃນເວລາທີ່ຄົນເຈັບບໍ່ຕອບສະຫນອງກັບວິທີການພື້ນເມືອງເຊັ່ນ: ການຜ່າຕັດ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍລັງສີຫຼືການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ.

ສໍາລັບມະເຮັງບາງຊະນິດ, ທ່ານຫມໍຂອງທ່ານຈະສັ່ງໃຫ້ pembrolizumab ຫຼັງຈາກການກວດເນື້ອງອກຂອງທ່ານໃນທາງບວກສໍາລັບ PD-L1 ຫຼືມີຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງພັນທຸກໍາສະເພາະ.

4. ຄໍາເຕືອນແລະລະມັດລະວັງສໍາລັບການນໍາໃຊ້

Pembrolizumab ແມ່ນຢາທີ່ມີຜົນກະທົບຢ່າງແຂງແຮງຕໍ່ລະບົບພູມຕ້ານທານ, ສະນັ້ນນອກຈາກການຂ້າຈຸລັງມະເຮັງຢ່າງມີປະສິດທິພາບ, ຢາດັ່ງກ່າວຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ຈຸລັງພູມຕ້ານທານຜິດພາດໂຈມຕີເນື້ອເຍື່ອສຸຂະພາບຂອງຮ່າງກາຍ.

ຜູ້ໃຊ້ອາດຈະປະສົບກັບປະຕິກິລິຍາທາງພູມຕ້ານທານທີ່ຮ້າຍແຮງຢູ່ໃນປອດ, ຕັບ, ຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ລໍາໄສ້, thyroid, pituitary, ຫຼືຕ່ອມ adrenal, ຊຶ່ງສາມາດເປັນອັນຕະລາຍເຖິງຊີວິດຖ້າບໍ່ໄດ້ກວດພົບແລະປິ່ນປົວໄວ.

ອາການເຕືອນທີ່ຄວນລະວັງປະກອບມີ: ໄອ, ຫາຍໃຈຍາກ, ເຈັບໜ້າເອິກ, ຜິວໜັງ ຫຼື ຕາເຫຼືອງ, ຖອກທ້ອງຮຸນແຮງ, ໄຂ້ສູງ, ເມື່ອຍລ້າຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ເຈັບກ້າມຊີ້ນ ແລະ ຂໍ້ຕໍ່, ອາລົມປ່ຽນແປງ ຫຼື ຮໍໂມນຜິດປົກກະຕິ.

ນອກຈາກນັ້ນ, pembrolizumab ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະນໍາສໍາລັບແມ່ຍິງຖືພາຫຼືໃຫ້ນົມລູກ, ເພາະວ່າຢາອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດອັນຕະລາຍຮ້າຍແຮງຕໍ່ fetus ຫຼືເດັກເກີດໃຫມ່. ຄົນເຈັບຄວນແຈ້ງໃຫ້ທ່ານຫມໍຮູ້ຖ້າພວກເຂົາມີພະຍາດ autoimmune, ໄດ້ມີການປ່ຽນອະໄວຍະວະຫຼືຈຸລັງລໍາຕົ້ນ, ຫຼືກໍາລັງກິນຢາຕ້ານພູມຕ້ານທານອື່ນໆ, ເນື່ອງຈາກວ່າປັດໃຈເຫຼົ່ານີ້ເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຂອງຜົນຂ້າງຄຽງ.

ກ່ອນຫນ້ານີ້, pembrolizumab ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນນໍາເຂົ້າພາຍໃຕ້ຊື່ການຄ້າ Keytruda…

5. ຜົນຂ້າງຄຽງທົ່ວໄປ

ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຊີວະວິທະຍາອື່ນໆຈໍານວນຫຼາຍ, pembrolizumab ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນຂ້າງຄຽງເລັກນ້ອຍເຖິງປານກາງ, ລວມທັງອາການປວດຮາກ, ການສູນເສຍຄວາມຢາກອາຫານ, ຖອກທ້ອງ, ເມື່ອຍລ້າ, ຜົມຫລົ່ນ, ຜື່ນ, ອາການຄັນ, ຜິວຫນັງແຫ້ງ, ແລະອາການເຈັບປວດຮ່ວມກັນ.

ຄົນເຈັບບາງຄົນອາດຈະປະສົບກັບຄວາມດັນເລືອດສູງ, ຕັບຫຼືຫມາກໄຂ່ຫຼັງຜິດປົກກະຕິ, ຫຼືຈໍານວນເມັດເລືອດຕໍ່າ. ປະຕິກິລິຍາຂອງນ້ຳຢາ (ເຊັ່ນ: ໄຂ້, ວິນຫົວ, ອາການຄັນ, ແໜ້ນໜ້າເອິກ) ອາດຈະເກີດຂຶ້ນໄດ້ ແຕ່ປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນຄວບຄຸມດ້ວຍຢາທີ່ຊ່ວຍໄດ້. ທ່ານຫມໍຈະຕິດຕາມສະພາບຂອງຄົນເຈັບຢ່າງໃກ້ຊິດຕະຫຼອດການປິ່ນປົວເພື່ອກວດຫາອາການເບື້ອງຕົ້ນຂອງຄວາມຜິດປົກກະຕິ.

6. ປະສິດທິພາບການປິ່ນປົວແລະຄວາມສົດໃສດ້ານ

ນັບຕັ້ງແຕ່ການອະນຸມັດຄັ້ງທໍາອິດໂດຍ FDA (ອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ) ໃນປີ 2014, pembrolizumab ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບທີ່ໂດດເດັ່ນໃນການຍືດອາຍຸການຢູ່ລອດແລະການປັບປຸງຄຸນນະພາບຊີວິດຂອງຄົນເຈັບຈໍານວນຫຼາຍທີ່ເປັນມະເຮັງກ້າວຫນ້າ. ໂດຍສະເພາະ, ໃນກຸ່ມຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກທີ່ສະແດງອອກ PD-L1 ສູງ, ຢາດັ່ງກ່າວໄດ້ເພີ່ມອັດຕາການຕອບສະຫນອງໃນໄລຍະຍາວຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອທຽບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີແບບດັ້ງເດີມ.

ການສຶກສາຍັງໄດ້ສັງເກດເຫັນວ່າຄົນເຈັບບາງຄົນບັນລຸການປົດຕໍາແຫນ່ງທີ່ສົມບູນເປັນເວລາຫລາຍປີ, ເຊິ່ງຫາຍາກກັບການປິ່ນປົວແບບເກົ່າ.

7. ບົດບາດຂອງ pembroria ໃນຫວຽດນາມ

ການ​ອອກ​ໃບ​ອະ​ນຸ​ຍາດ​ໃຫ້​ຢາ pembroria ຢູ່​ຫວຽດ​ນາມ ມີ​ຄວາມ​ໝາຍ​ສຳ​ຄັນ​ໃນ​ດ້ານ​ຍຸດ​ທະ​ສາດ ​ດ້ານ​ສຸ​ຂະ​ພາບ ແລະ ການ​ເຂົ້າ​ເຖິງ​ຢາ​ມະ​ເຮັງ​ທີ່​ທັນ​ສະ​ໄໝ. ກ່ອນຫນ້ານີ້, pembrolizumab ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນນໍາເຂົ້າພາຍໃຕ້ຊື່ການຄ້າ keytruda, ເຊິ່ງມີລາຄາແພງແລະຂຶ້ນກັບການສະຫນອງຈາກສະຫະລັດຫຼືເອີຣົບ.

ການມີຜະລິດຕະພັນທີ່ຄ້າຍຄືກັນຈາກລັດເຊຍເພີ່ມການແຂ່ງຂັນ, ຮັບປະກັນການສະຫນອງທີ່ຫມັ້ນຄົງແລະຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສໍາລັບຄົນເຈັບ, ໂດຍສະເພາະໃນເວລາທີ່ຄວາມຕ້ອງການການປິ່ນປົວທາງດ້ານພູມຕ້ານທານເພີ່ມຂຶ້ນ.

8. ບົດບັນທຶກກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວ ແລະການຕິດຕາມ

Pembrolizumab ບໍ່ເຫມາະສົມສໍາລັບຄົນເຈັບມະເຮັງທັງຫມົດ. ການຕັດສິນໃຈທີ່ຈະໃຊ້ຢາຄວນອີງໃສ່ຜົນຂອງການກວດທາງຊີວະວິທະຍາແລະພັນທຸກໍາ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບສະພາບທົ່ວໄປຂອງຄົນເຈັບ, ພະຍາດທີ່ຕິດພັນ, ແລະປະຫວັດການປິ່ນປົວ.

ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວ, ຄົນເຈັບຕ້ອງຍຶດຫມັ້ນຢ່າງເຂັ້ມງວດກັບຕາຕະລາງການ້ໍາຕົ້ມຢາແລະການຕິດຕາມການໄປຢ້ຽມຢາມ. ທ່ານ ໝໍ ຈະເຮັດການທົດສອບແຕ່ລະໄລຍະເພື່ອປະເມີນປະສິດທິຜົນຂອງການປິ່ນປົວແລະກວດພົບອາການແຊກຊ້ອນຂອງພູມຕ້ານທານໃນຕົ້ນປີ.

ຮູບລັກສະນະຂອງ pembroria ກັບ pembrolizumab ທີ່ມີສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນເປັນຂີດຫມາຍບາດກ້າວໃຫມ່ໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງໃນປະເທດຫວຽດນາມ, ເຮັດໃຫ້ໂອກາດທີ່ຈະຢູ່ລອດຫຼາຍກວ່າເກົ່າໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບຈໍານວນຫຼາຍ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ນີ້ແມ່ນຢາພິເສດ, ໃຊ້ພຽງແຕ່ຢູ່ໃນສະຖານທີ່ທາງການແພດທີ່ເປັນມະເຮັງພິເສດແລະຕ້ອງໄດ້ຮັບການຕິດຕາມຢ່າງໃກ້ຊິດໂດຍທ່ານຫມໍທີ່ມີປະສົບການ.

Pembrolizumab ບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນສັນຍາລັກແຫ່ງຄວາມກ້າວໜ້າຂອງຢາປົວພະຍາດທີ່ທັນສະໄໝເທົ່ານັ້ນ, ຫາກຍັງເປັນຫຼັກຖານສະແດງເຖິງຄວາມມານະພະຍາຍາມຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງຂອງອຸດສາຫະກຳການແພດ ໃນການເປີດປະຕູແຫ່ງຄວາມຫວັງໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ ຫວຽດນາມ.

(ບົດຄວາມນີ້ແມ່ນສໍາລັບການອ້າງອິງເທົ່ານັ້ນແລະບໍ່ແມ່ນການທົດແທນຄໍາແນະນໍາທາງການແພດ, ການວິນິດໄສຫຼືການປິ່ນປົວ. ຄົນເຈັບຄວນປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານທາງການແພດ).

ທີ່ມາ: https://baohatinh.vn/thuoc-tri-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-phep-o-viet-nam-co-phai-thuoc-moi-nen-hieu-the-nao-post299286.html