Pembroria ຂອງລັດເຊຍບໍ່ແມ່ນຕົວຊີ້ບອກໃຫມ່ສໍາລັບຢາມະເຮັງ.
ຕອນຄ່ຳວັນທີ 13/11, ໂຮງໝໍ K ( ຮ່າໂນ້ຍ ) ໄດ້ອອກແຈ້ງການກ່ຽວກັບການແຜ່ລະບາດຂອງຢາປິ່ນປົວມະເຮັງ Pembroria (ມີສານເຄື່ອນໄຫວ pembrolizumab) ຢູ່ຫວຽດນາມ.
ອີງຕາມໂຮງຫມໍ K, ໃນປະເທດຫວຽດນາມ, Keytruda ຖືກປະດິດໂດຍ MSD ຂອງສະຫະລັດ, ດ້ວຍສ່ວນປະກອບសកម្ម pembrolizumab, ບັນຈຸຢູ່ໃນຂວດ 100mg / 4ml ແລະໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສໍາລັບການໄຫຼວຽນຂອງອົງການຢາຂອງຫວຽດນາມ ( ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ) ຕັ້ງແຕ່ປີ 2017.
Pembrolizumab ແມ່ນເປັນຢາຕ້ານເຊື້ອ monoclonal anti-PD-1 ທີ່ຈໍາເປັນແລະເປັນຢາຊີວະພາບທີ່ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງມະເຮັງບາງຊະນິດ, ຂຶ້ນກັບກຸ່ມຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານ. ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນຖືກປະຕິບັດໂດຍການໃຫ້ intravenous ຢູ່ໃນສະຖານທີ່ ທາງການແພດ .
Keytruda ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍກະຊວງສາທາລະນະສຸກສໍາລັບ 14 ຕົວຊີ້ວັດລວມທັງ melanoma malignant, ມະເຮັງປອດຂອງຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍ, lymphoma ຄລາສສິກ Hodgkin, carcinoma urothelial, ມະເຮັງຫົວແລະຄໍ squamous cell, ມະເຮັງກະເພາະອາຫານ, ມະເຮັງທີ່ມີ microsatellite instability ລະດັບສູງ, ແລະມະເຮັງປາກມົດລູກ.
ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນໄດ້ລະບຸໄວ້ສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກມະເຮັງຕັບ, ມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່ທີ່ມີຄວາມບໍ່ສະຖຽນລະພາບຂອງຈຸນລະພາກລະດັບສູງຫຼືຄວາມບົກຜ່ອງໃນການສ້ອມແປງທີ່ບໍ່ກົງກັນ, ມະເຮັງ lymphoma ຈຸລັງ B-cell ຕົ້ນຕໍ mediastinal, ມະເຮັງ esophageal, ມະເຮັງເຕົ້ານົມ triple-negative, ແລະ carcinoma ຈຸລັງ renal.
ລາຄາຂອງ Keytruda ປະຈຸບັນແມ່ນປະມານ 62 ລ້ານດົ່ງ/ຕຸກ. ຢາດັ່ງກ່າວມີໂຄງການສະຫນັບສະຫນູນຟຣີບາງສ່ວນສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງທີ່ມີສິດຕາມການຕັດສິນໃຈເລກທີ 2205/QD-BYT ລົງວັນທີ 2 ກໍລະກົດ 2025 ຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກ.
ໂຄງການຊ່ວຍເຫຼືອຂ້າງເທິງນີ້ແມ່ນໄດ້ຖືກປະຕິບັດຢູ່ໂຮງຫມໍ K ແລະໂຮງຫມໍອື່ນໆຈໍານວນຫຼາຍໃນທົ່ວປະເທດ. ດ້ວຍໂຄງການນີ້, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງສຸດສໍາລັບວົງຈອນການປິ່ນປົວຂອງຄົນເຈັບແມ່ນປະມານ 62 ລ້ານດົ່ງດ້ວຍປະລິມານ 200mg (2 ຂວດ) ແລະບາງວົງຈອນສາມາດບໍ່ເສຍຄ່າທັງຫມົດ, ຂຶ້ນກັບລະດັບການສະຫນັບສະຫນູນຂອງຄົນເຈັບ.
ໃນຂະນະດຽວກັນ, ຢາ Pembroria ທີ່ມີສານເສບຕິດ pembrolizumab, vial 100mg/4ml, ຜະລິດໂດຍບໍລິສັດຮັບຜິດຊອບຈຳກັດ “PK-137”, ສະຫະພັນລັດເຊຍ, ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນການຈົດທະບຽນການແຜ່ກະຈາຍໂດຍກົມຢາຫວຽດນາມ ໃນວັນທີ 31/10.

ຢາມະເຮັງໃໝ່ຂອງລັດເຊຍໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດໃຫ້ແຜ່ລະບາດຢູ່ຫວຽດນາມ, ໄລຍະປິ່ນປົວດ້ວຍລາຄາປະມານ 36 ລ້ານດົ່ງ (ພາບ: incentra).
Pembroria ແມ່ນຢາຊີວະວິທະຍາທີ່ມີສ່ວນປະກອບດຽວກັນກັບ Keytruda, ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບຕົວຊີ້ວັດດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: melanoma, ມະເຮັງປອດຂອງຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍ, ມະເຮັງຫົວແລະຄໍ squamous cell carcinoma, lymphoma ຄລາສສິກ Hodgkin, carcinoma urothelial.
ຢາປິ່ນປົວມະເຮັງຂອງລັດເຊຍແມ່ນລະບຸໄວ້ສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງມະເຮັງ esophageal, ມະເຮັງທີ່ມີ microsatellite instability ລະດັບສູງ (MSI-H) ຫຼືຂໍ້ບົກພ່ອງການສ້ອມແປງ mismatch, ມະເຮັງປາກມົດລູກ, carcinoma cell renal, ມະເຮັງ endometrial, ມະເຮັງເຕົ້ານົມ triple-negative, adenocarcinoma ຂອງກະເພາະອາຫານຫຼື gastroesophageal junction carcinoma.
ລາຄາຂອງ Pembroria ຄາດຄະເນແມ່ນປະມານ 18 ລ້ານດົ່ງ/ຕຸກ, ປະລິມານປົກກະຕິແມ່ນ 2 ຂວດສຳລັບ 1 ຮອບການປິ່ນປົວ. ສະນັ້ນ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບແມ່ນປະມານ 36 ລ້ານດົ່ງ ດ້ວຍຂະໜາດ 200mg (2 ຂວດ).
ປະຈຸບັນ, ໂຮງໝໍ K ພວມວາງແຜນຈັດຊື້ຢາ Pembroria ເພື່ອນຳໃຊ້ໃຫ້ຄົນເຈັບໃນອະນາຄົດອັນໃກ້ໆນີ້.
ບໍ່ແມ່ນມະເຮັງທັງໝົດຕ້ອງການການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງຊີວະພາບ.
ໂຮງຫມໍ K ສັງເກດເຫັນວ່າບໍ່ແມ່ນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງທີ່ລະບຸໄວ້ຂ້າງເທິງນີ້ຖືກສັ່ງໃຫ້ pembrolizumab.
ການນໍາໃຊ້ pembrolizumab ຍັງຂຶ້ນກັບປັດໃຈຈໍານວນຫຼາຍເຊັ່ນ: ສະພາບສຸຂະພາບຂອງຄົນເຈັບ, ປະເພດຂອງການກາຍພັນຂອງເນື້ອງອກ, ຂັ້ນຕອນຂອງພະຍາດ ... ປະເມີນໂດຍ oncologists, ສ່ວນບຸກຄົນສໍາລັບຄົນເຈັບແຕ່ລະຄົນ, ເພື່ອບັນລຸປະສິດທິພາບການປິ່ນປົວສູງສຸດ.
ໂຮງໝໍ K ຍັງຢືນຢັນວ່າຢາປິ່ນປົວມະເຮັງລັດເຊຍ Pembroria ບໍ່ແມ່ນຢາມະເຮັງຊະນິດໃໝ່. ປະຈຸບັນ, ຫວຽດນາມ ມີຢາຕ້ານພະຍາດ monoclonal ເກືອບ 100 ຊະນິດເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດມະເຮັງໃນການໝູນວຽນ.
ກ່ອນໜ້ານີ້, ອົງການຢາຫວຽດນາມ (ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ) ຍັງຢືນຢັນວ່າ ຢາປິ່ນປົວມະເຮັງຣັດເຊຍທີ່ຫາກໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ໝູນວຽນບໍ່ແມ່ນຢາມະເຮັງທີ່ມີຕົວຊີ້ບອກໃໝ່.
ອີງຕາມຂໍ້ຕົກລົງສະບັບເລກທີ 628/QD-QLD ລົງວັນທີ 31 ຕຸລາ ຂອງອົງການຢາຫວຽດນາມ, Pembroria ໄດ້ຮັບໃບທະບຽນການແຜ່ກະຈາຍຢູ່ຫວຽດນາມ ມີອາຍຸ 3 ປີ. ຢາດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກກະກຽມໃນຮູບແບບຂອງການແກ້ໄຂເຂັ້ມຂຸ້ນສໍາລັບການ້ໍາຕົ້ມ, ມີອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງ 24 ເດືອນນັບຈາກວັນທີ່ຜະລິດ.
ຄາດວ່າຢານີ້ຈະມີຢູ່ຕະຫຼາດຫວຽດນາມໃນປີ 2026. ນີ້ແມ່ນຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບທີ່ຄ້າຍຄື Keytruda, ມີບົດບັນທຶກການປິ່ນປົວແລະການຄົ້ນຄວ້າຄົບຖ້ວນ. ປະຈຸບັນ, ຢາເສບຕິດຍັງຖືກຕິດຕາມກວດກາໃນການສ້າງພູມຄຸ້ມກັນ.
ທີ່ມາ: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm






(0)