Kementerian Kesihatan baru mengeluarkan dan memperbaharui nombor pendaftaran untuk lebih 500 jenis ubat dan farmaseutikal.

Di antara lebih 500 ubat dan jenama asal yang telah diberikan oleh Pentadbiran Dadah Vietnam untuk nombor pendaftaran baharu dan lanjutan untuk kali ini, terdapat 414 ubat yang dikeluarkan dalam negara.

Berita dari Kementerian Kesihatan pada 13 Mei mengatakan bahawa Pentadbiran Dadah baru saja melanjutkan nombor pendaftaran untuk lebih 500 ubat dan ubat khusus untuk bidaan dan rawatan.

Daripada jumlah ini, 414 ubat keluaran tempatan telah dilanjutkan pendaftaran edarannya selama 5 tahun (409 ubat) dan 3 tahun (5 ubat). Di samping itu, 68 ubat generik telah diumumkan. Ini adalah pengumuman ketiga ubat generik oleh Kementerian Kesihatan sejak awal tahun ini.

Terdapat 28 ubat dan ramuan farmaseutikal dengan sijil pendaftaran edaran yang boleh terus digunakan mengikut peruntukan Fasal 1, Perkara 3 Resolusi No. 80/2023/QH15 bertarikh 9 Januari 2023 Dewan Negara . Ini merupakan lanjutan ke-13 Kementerian Kesihatan melaksanakan Resolusi 80 Dewan Negara.

Produk farmaseutikal dan farmaseutikal asli yang baru diberikan nombor pendaftaran edaran dan telah diperbaharui nombor pendaftarannya sejak kebelakangan ini agak pelbagai dari segi kesan farmakologi, termasuk ubat-ubatan untuk merawat kanser, penyakit kardiovaskular, darah tinggi, kencing manis, ubat antivirus, ubat untuk merawat penyakit pernafasan, antibiotik, antipiretik, analgesik dan ubat biologi yang biasa digunakan dalam ubat-ubatan anti-radang yang tinggi. pemeriksaan dan rawatan perubatan, dan pencegahan penyakit.

Kementerian Kesihatan menghendaki pertubuhan pengilangan dan pendaftaran ubat bertanggungjawab untuk mengeluarkan ubat mengikut rekod dan dokumen yang didaftarkan dengan Kementerian Kesihatan dan mesti mencetak nombor pendaftaran yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesihatan Vietnam pada label ubat.

Pertubuhan pengilangan hanya dibenarkan mengilang dan memasukkan ke dalam edaran ubat kawalan khas apabila mereka mempunyai Sijil kelayakan untuk perniagaan farmaseutikal, skop perniagaan ubat kawalan khas adalah sesuai untuk skop operasi pertubuhan itu, memenuhi peruntukan dalam Klausa 5, Perkara 143 Dekri No. 54/2020 No. 54/2020 Kerajaan bertarikh 1 Mei 7/ND-8, perincian bertarikh 1 Mei 2017/ND-8 CP Kerajaan. artikel dan langkah untuk melaksanakan Undang-undang Farmasi.

Sebelum ini, pada bulan Mac dan awal April 2024, Kementerian Kesihatan telah mengeluarkan, lanjutan dan pengumuman baharu beribu-ribu ubat keluaran dalam negara, ubat generik dan ubat serta ramuan farmaseutikal yang melaksanakan Resolusi 80 Perhimpunan Negara (pengumuman lanjutan ke-12).

Sumber