Berapakah bilangan ubat kanser yang telah didaftarkan untuk edaran oleh Kementerian Kesihatan?

Sehingga kini, Vietnam mempunyai kira-kira 100 jenis ubat dan produk biologi untuk rawatan kanser yang telah diberikan sijil pendaftaran edaran.

Seperti yang dilaporkan oleh Health and Life, dalam Decision No. 628/QD-QLD bertarikh 31 Oktober yang ditandatangani oleh En. Vu Tuan Cuong - Pengarah Jabatan Pentadbiran Dadah, Kementerian Kesihatan , terdapat 14 vaksin dan produk biologi yang telah diberikan sijil pendaftaran untuk edaran di Vietnam dengan tempoh sah laku selama 3 tahun - kumpulan 57.

Dalam senarai yang dilampirkan pada keputusan di atas, terdapat ubat Pembroria (bahan aktif utama ialah Pembrolizumab, kandungan 100mg/4ml) yang dikeluarkan oleh Syarikat Liabiliti Terhad "PK-137" (Rusia), yang didaftarkan oleh kemudahan di Emiriah Arab Bersatu.

Ubat Pembroria disediakan dalam bentuk penyelesaian pekat untuk infusi, dengan jangka hayat 24 bulan dari tarikh pembuatan.

Terutama, menurut maklumat daripada agensi pendaftaran ubat, Pembrolizumab mempunyai lebih daripada 14 tanda untuk jenis kanser yang berbeza (seperti karsinoma paru-paru, melanoma, kanser kolorektal, kanser serviks, karsinoma sel renal, kanser payudara...).

Pentadbiran Dadah Vietnam menghendaki bahawa selepas diberikan sijil pendaftaran peredaran ubat, syarikat mesti mengemas kini secara berkala kemajuan penyelidikan klinikal mengenai pemantauan imunogenisiti fasa III setiap 3 bulan dari tarikh pengeluaran sijil pendaftaran peredaran ubat dan menyerahkan dokumen untuk menukar dan mengemas kini data pemantauan imunogenisitas fasa III apabila tempoh penyelidikan tamat.

Pemeriksaan semula pesakit kanser di Hospital K.

Seorang wakil Jabatan Pentadbiran Dadah berkata bahawa sebagai tambahan kepada ubat Rusia yang disebutkan di atas, Vietnam pada masa ini mempunyai 99 jenis ubat kanser yang telah diberikan sijil pendaftaran edaran dan masih berkuat kuasa. Justeru, sehingga kini, Vietnam mempunyai kira-kira 100 ubat dan produk biologi untuk merawat kanser untuk pesakit.

Menurut Pentadbiran Dadah Vietnam, ubat Rusia Pembroria mempunyai bahan aktif Pembrolizumab yang didaftarkan untuk edaran buat kali pertama di Vietnam. Bagaimanapun, sebelum itu, bahan aktif ini telah didaftarkan sebagai ubat generik sejak 2017 dalam produk syarikat farmaseutikal MSD.

"Pembroria Rusia adalah antibodi monoklonal untuk rawatan kanser, bukan ubat baru. Ubat ini adalah produk yang serupa dengan produk rujukan asal MSD, yang masih dalam edaran dan merawat pesakit kanser," kata wakil Pentadbiran Dadah.

Bagaimanapun, menurut wakil Pentadbiran Dadah, penambahan produk Rusia Pembroria dalam rawatan kanser membantu doktor mempunyai lebih banyak pilihan, dan pada masa yang sama meningkatkan akses pesakit kepada ubat dalam rawatan kanser.

Menurut statistik GLOBOCAN pada 2022, di Vietnam dianggarkan terdapat 180,480 kes baharu dan 120,184 kematian akibat kanser. Khususnya, yang mendahului adalah kanser payudara, kanser hati, kanser paru-paru, kanser kolorektal dengan kadar kes baharu dan kematian meningkat setiap tahun.

Kaedah rawatan kanser semasa termasuk pembedahan, kemoterapi, radioterapi, ubat sasaran, imunoterapi... dan ubat generasi baharu.

Sumber: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm