Tangguhkan peredaran dan tarik balik kapsul lembut SOS Fever® Fort kerana pelanggaran kualiti
Jabatan Kesihatan Hanoi baru sahaja mengeluarkan dokumen yang menggantung peredaran dan menarik balik kapsul lembut SOS Fever® Fort kerana pelanggaran kualiti.
Jabatan Kesihatan Hanoi baru sahaja mengeluarkan arahan kepada ketua fasiliti perubatan di kawasan, daerah, jabatan kesihatan bandar, Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Ampharco USA, Syarikat Saham Bersama Dadison USA yang terletak di kaunter 431, tingkat 4, Hapu Medicenter, No. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan berhubung penarikan semula ubat Fort SOS Fever® yang tidak memenuhi piawaian kualiti.
 |
| Foto ilustrasi |
Sehubungan itu, Jabatan Kesihatan Hanoi mengumumkan penarikan balik di Hanoi dan pertubuhan yang membeli kumpulan ubat yang disediakan oleh Syarikat Saham Bersama Dadison USA: kapsul lembut SOS Fever® Fort (Ibuprofen 400mg), Nombor Pendaftaran: VN-26102-17, Nombor kumpulan: B4001, Tarikh pembuatan: 22 Februari, 20 Februari, 20 Expiry. dikeluarkan oleh Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Ampharco USA, yang tidak memenuhi keperluan kualiti untuk hartanah (pelanggaran tahap 3).
Di samping itu, Jabatan juga meminta Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Ampharco USA dan Syarikat Saham Bersama Dadison USA untuk menarik balik sepenuhnya kapsul lembut SOS Fever® Fort yang melanggar yang dinyatakan di atas dan menghantar laporan penarikan balik dan rekod panggilan balik kepada Jabatan Pentadbiran Dadah, Jabatan Kesihatan Hanoi mengikut peraturan.
Kemudahan perubatan, pemborong ubat dan peruncit di kawasan itu segera menyemak dan memanggil semula kumpulan ubat yang tidak memenuhi piawaian kualiti di atas. Jabatan Kesihatan daerah, pekan dan bandar memberitahu kemudahan perubatan di kawasan di bawah pengurusan mereka; menjalankan pemeriksaan dan menyelia pelaksanaan penarikan balik kemudahan (jika ada).
Jabatan Kesihatan Hanoi akan memeriksa dan memantau panggilan balik unit, memberitahu unit untuk mengetahui, melaksanakan dan melaporkan pelaksanaan kepada Jabatan Kesihatan.
Beberapa hari sebelum itu, Jabatan Kesihatan Hanoi juga mengeluarkan dokumen menarik balik ubat Alphatrypa DT yang tidak memenuhi piawaian kualiti. Ubat itu dibekalkan oleh Nhat Thanh Pharma International Company Limited; tempat pengeluaran dan pengedaran ialah Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Pusat I-Pharbaco kerana ia tidak memenuhi piawaian kualiti untuk penunjuk kuantitatif (pelanggaran tahap 2).
Jabatan Kesihatan meminta Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Pusat I - Pharbaco dan Nhat Thanh Pharma International Company Limited untuk menarik balik secara menyeluruh: tablet Alphatrypa DT (Chymotrypsin 4.2mg); Nombor telefon: VN-26281-17; Nombor kelompok: 84324; Tarikh pengeluaran: 25 Mei 2024; Tarikh luput: 25 Mei 2026; hantar laporan panggil balik dan dokumen panggil balik mengikut peraturan dalam Official Dispatch 3288/QLD-CL.
Pada masa yang sama, kemudahan perubatan, pemborong dan peruncit ubat di kawasan itu segera menyemak dan memanggil semula kumpulan ubat yang tidak memenuhi piawaian kualiti di atas. Jabatan Kesihatan daerah, pekan dan bandar memberitahu kemudahan perubatan di kawasan pengurusan; menjalankan pemeriksaan dan menyelia pelaksanaan penarikan balik kemudahan (jika ada).
Adalah diketahui bahawa baru-baru ini, beberapa siri ubat yang melanggar kualiti telah ditarik balik. Khususnya, pada pertengahan September 2024, Jabatan Kesihatan Hanoi mengumumkan penarikan semula Zovitit Microparticle Capsules (Acyclovir 200mg), nombor GDKLH: VN-15819-12, Nombor batch: 0017, Tarikh pembuatan: 03/05/23, Tarikh luput SRL/02 pembuatan: SRL Slavu Merah: 03/05/23. (Romania), diimport oleh Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Codupha Central.
Sehubungan itu, Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Pusat Cawangan Codupha Hanoi menyelaraskan dengan Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Pusat Codupha untuk menarik balik kumpulan ubat yang tidak memenuhi piawaian kualiti yang telah diedarkan, menyediakan rekod panggilan balik dan melaporkan panggilan semula kepada Jabatan Kesihatan Hanoi (jika ada).
Sebagai tambahan kepada ubat yang disebutkan di atas, Jabatan Kesihatan Hanoi mengumumkan penarikan semula tablet Cetecocenzitax (Cinarizin 25mg), nombor GĐKLH: VD-20384-13; Nombor kelompok: 01/0823; NSX: 030823; HD: 030826, melanggar tahap 3, dikeluarkan oleh Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Pusat 3.
Jabatan Kesihatan Hanoi meminta kemudahan kesihatan awam di bawah sektor tersebut, kemudahan kesihatan bukan awam, perusahaan perdagangan dadah dan pertubuhan runcit ubat di kawasan itu untuk menyemak dan mengingati semula kumpulan ubat di atas secara menyeluruh; menghantar laporan panggil balik dan rekod panggil balik kepada Jabatan Kesihatan dan Jabatan Pentadbiran Dadah mengikut peraturan. Jabatan Kesihatan akan memeriksa dan menyelia penarikan balik unit dan pertubuhan.
Jabatan Kesihatan daerah, pekan dan bandar hendaklah memberitahu pertubuhan perubatan di bawah pengurusan mereka; menjalankan pemeriksaan dan menyelia pelaksanaan panggilan balik oleh pertubuhan (jika ada).
Ambil perhatian, selaras dengan agensi media untuk memaklumkan perniagaan dan pengguna dadah dan orang ramai supaya tidak berdagang atau menggunakan.
Pentadbiran Dadah Vietnam ( Kementerian Kesihatan ) juga mengeluarkan penghantaran rasmi mengumumkan penarikan balik Ubiheal 300 tablet (asid Thioctic 300 mg) Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Nam Ha kerana tidak memenuhi piawaian kualiti.
Pentadbiran Dadah Vietnam meminta Jabatan Kesihatan wilayah dan bandar yang dikendalikan oleh pusat, dan jabatan kesihatan semua sektor untuk memaklumkan perdagangan dadah dan menggunakan pertubuhan untuk menarik balik kumpulan Ubiheal 300 Tablet (asid Thioctic 300 mg) di atas yang tidak memenuhi standard kualiti di atas.
Di samping itu, menyiarkan maklumat tentang keputusan menarik balik dadah di laman web Jabatan, memeriksa dan menyelia unit yang melaksanakan notis ini; mengendalikan pelanggar mengikut peraturan semasa; melaporkan kepada Pentadbiran Dadah dan pihak berkuasa yang berkaitan.
Pada masa yang sama, Pentadbiran Dadah Vietnam (Kementerian Kesihatan) menugaskan Jabatan Kesihatan Hanoi dan Jabatan Kesihatan Wilayah Nam Dinh untuk memeriksa dan menyelia Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Nam Ha untuk menarik balik dan mengendalikan ubat yang ditarik balik mengikut peraturan.
Komen (0)