Hampir 800 lagi ubat untuk pemeriksaan dan rawatan perubatan

Kementerian Kesihatan baru sahaja melanjutkan dan mengumumkan hampir 800 lagi produk farmaseutikal, termasuk ubat konvensional dan biosetara, untuk memenuhi keperluan pemeriksaan perubatan, rawatan dan pencegahan wabak.

Daripada hampir 800 jenis ubat yang telah dilanjutkan kali ini, 730 ubat telah dilanjutkan mengikut peruntukan Undang-undang Farmasi 2016 dan 35 ubat dengan bioequivalence terbukti telah diumumkan.

Foto ilustrasi

Daripada 730 ubat yang dilanjutkan kali ini, 453 ubat dilanjutkan selama 5 tahun; 219 ubat dilanjutkan selama 3 tahun dan 58 ubat dilanjutkan sehingga 31 Disember 2025.

Adalah diketahui bahawa produk ubat yang dilanjutkan pendaftaran edarannya kali ini semuanya adalah ubat keluaran dalam negara, agak pelbagai dalam kumpulan farmakologi termasuk ubat untuk merawat penyakit kardiovaskular, hipertensi, kencing manis, rawatan kanser, ubat antivirus, ubat untuk merawat penyakit pernafasan, antibiotik, antipiretik, penahan sakit, ubat anti-radang biasa yang lain...

Adalah diketahui bahawa pada Ogos 2024, Pentadbiran Dadah Vietnam terus melanjutkan dan mengeluarkan semula sijil pendaftaran untuk ubat, vaksin dan produk biologi perubatan mengikut Undang-undang Farmasi.

Dalam kumpulan terbaharu, kira-kira 10 hari yang lalu, terdapat hampir 900 produk farmaseutikal, termasuk farmaseutikal asli, vaksin dan produk biologi perubatan, yang mana senarai farmaseutikal asal termasuk 30 jenis, senarai ubat yang dikeluarkan dalam negara termasuk hampir 400 jenis, dan selebihnya adalah ubat asing.

Ini termasuk ubat baharu, vaksin dan produk biologi perubatan yang diberikan dan dilanjutkan untuk tempoh 5 tahun, 3 tahun dan sehingga 31 Disember 2025.

Di samping itu, Pentadbiran Dadah juga melanjutkan sijil pendaftaran pengedaran dadah mengikut Resolusi 80 Perhimpunan Negara .

Kekurangan ubat baru-baru ini sebahagian besarnya berkaitan dengan pengeluaran lesen baharu dan pembaharuan pendaftaran untuk pengedaran ubat-ubatan dan ramuan farmaseutikal.

Oleh itu, menurut wakil Kementerian Kesihatan, draf Undang-undang Farmasi yang disemak telah memudahkan dokumen untuk pembaharuan, perubahan dan penambahan sijil pendaftaran untuk pengedaran ubat dan ramuan farmaseutikal. Ia telah memperkemas prosedur pentadbiran, mengurangkan masa untuk pembaharuan dan pengeluaran sijil pendaftaran untuk pengedaran ubat-ubatan dan ramuan farmaseutikal.

Mengenai dossier, perintah dan prosedur untuk melanjutkan kesahihan sijil pendaftaran edaran untuk ubat-ubatan dan ramuan farmaseutikal: Fasal 1, Perkara 56 Undang-undang Farmasi 2016 menetapkan bahawa semua ubat, selepas tamat tempoh Sijil Pendaftaran Edaran, mesti menyerahkan semula dokumen pembaharuan dan penilai dossier ini mesti melalui proses penilaian Majlis Penasihat. Sijil Pendaftaran Edaran. Peruntukan Undang-undang Farmasi ini telah menyumbang kepada pengurusan ubat dengan kualiti, keselamatan dan keberkesanan.

Bagaimanapun, peraturan itu hanya sesuai untuk ubat dalam edaran yang mempunyai masalah kualiti atau keselamatan yang perlu dinilai semula sebelum kesahihan sijil pendaftaran edaran dilanjutkan.

Di samping itu, dalam draf Undang-undang Farmasi yang disemak, jawatankuasa penggubal mencadangkan untuk menetapkan kes lanjutan, perubahan, dan penambahan Sijil Pendaftaran Edaran yang tidak perlu melalui Majlis Penasihat untuk pemberian Sijil Pendaftaran Edaran untuk ubat dan bahan farmaseutikal atau tidak perlu diluluskan.

Mengurangkan masa memproses permohonan daripada 3 bulan kepada 15 hari bekerja bagi permohonan perubahan dan penambahan yang hanya perlu diumumkan.

Melengkapkan peraturan yang membenarkan pertubuhan terus menggunakan sijil pendaftaran edaran selepas tamat tempoh dan telah mengemukakan permohonan pembaharuan mengikut peraturan sehingga diperbaharui atau ada dokumen daripada Kementerian Kesihatan.

Menambahkan peraturan yang membenarkan penggantian CPP (Sijil Produk Farmaseutikal) dengan dokumen undang-undang yang membuktikan bahawa ubat itu dilesenkan dalam kes di mana ia memenuhi keperluan pencegahan dan kawalan penyakit...

Sumber: https://baodautu.vn/them-gan-800-loai-thuoc-phuc-vu-kham-chua-benh-d223233.html