Sehubungan itu, dalam Keputusan No. 628/QD-QLD bertarikh 31 Oktober yang dikeluarkan oleh Jabatan Pentadbiran Dadah, Kementerian Kesihatan , 14 vaksin dan produk biologi telah diberikan sijil pendaftaran untuk edaran di Vietnam dengan tempoh sah selama 3 tahun.
Antaranya, terdapat ubat Pembroria (bahan aktif utama ialah Pembrolizumab, kandungan 100mg/4ml) yang dikeluarkan oleh Syarikat Liabiliti Terhad "PK-137" (Rusia), sebuah kemudahan yang didaftarkan di Emiriah Arab Bersatu.
Ubat Pembroria disediakan dalam bentuk penyelesaian pekat untuk infusi, dengan jangka hayat 24 bulan dari tarikh pembuatan.

Produk ini diumumkan dan dilesenkan di portal perkhidmatan awam dalam talian Pentadbiran Dadah Vietnam, Kementerian Kesihatan , sah sehingga 31 Oktober 2028 (Tangkapan skrin).
Ketua Jabatan Pentadbiran Dadah berkata, maklumat dari Pejabat Pendaftaran Dadah dan Produk Biologi menunjukkan produk biologi rujukan itu telah diberikan sijil pendaftaran edaran selama bertahun-tahun. Ubat Pembroria ini dihasilkan oleh Rusia, adalah produk biologi yang serupa, dan baru sahaja diberikan sijil pendaftaran edaran.
"Produk itu dilesenkan untuk peredaran meluas di Vietnam, bukan untuk ujian klinikal. Pengeluaran sijil pendaftaran edaran membolehkan ubat itu diimport, diedarkan dan digunakan secara meluas seperti ubat lain, kerana ia tidak tergolong dalam kumpulan ubat khas atau terhad," kata ketua Jabatan Pentadbiran Dadah itu.
Sebelum ini, banyak ubat dengan kesan dan petunjuk seperti Pembroria telah diberikan pendaftaran untuk edaran di Vietnam.
Profesor Madya, Dr. Pham Cam Phuong, Pengarah Pusat Perubatan Nuklear dan Onkologi, Hospital Bach Mai, berkata bahawa ubat yang disasarkan untuk rawatan kanser telah tersedia di Vietnam selama bertahun-tahun. Dadah Rusia baharu yang baru sahaja dilesenkan di Vietnam adalah produk biologi yang serupa.
Menurut pakar ini, menambah satu lagi ubat akan membantu lebih ramai pesakit mendapat akses kepadanya pada harga yang berpatutan.
Berkongsi pandangan ini, Profesor Dr. Le Van Quang, Pengarah Hospital K, berkata Hospital K akan memperkenalkan ubat ini ke dalam rawatan untuk pesakit tidak lama lagi.
Harga ubat Pembroria yang dikeluarkan oleh Syarikat Liabiliti Terhad "PK-137" (Rusia) adalah kira-kira 18 juta VND/botol. Pesakit biasanya menggunakan 2 botol untuk 1 kursus rawatan.
Pesakit akan diberi 12-24 kursus ubat sehingga mereka tidak lagi bertindak balas terhadap ubat.
Walau bagaimanapun, ubat baru ini belum lagi dilindungi oleh insurans kesihatan.
Sumber: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm






Komen (0)