Adakah ubat kanser Rusia yang dilesenkan di Vietnam adalah "ubat baharu?" Bagaimana kita harus memahaminya?

Pentadbiran Dadah Vietnam (Kementerian Kesihatan) baru-baru ini telah memberikan sijil pendaftaran edaran di Vietnam untuk ubat anti-kanser Rusia yang dipanggil pembroria dengan bahan aktif utama pembrolizumab... Jadi adakah ini ubat baharu dan bagaimana ia digunakan?

Sijil pendaftaran untuk edaran di Vietnam untuk pembroria ubat anti-kanser Rusia - penyediaan dengan bahan aktif utama pembrolizumab, akan memperluaskan pilihan rawatan untuk pesakit kanser di Vietnam. Bahan aktif ini pernah dikenali secara meluas di bawah jenama keytruda, digunakan dalam banyak rejimen rawatan kanser lanjutan di dunia .

1. Apakah pembrolizumab?

Pembrolizumab ialah antibodi monoklonal kepunyaan kumpulan perencat pusat pemeriksaan imun (perencat PD-1/PD-L1). Mekanisme tindakan ubat adalah berdasarkan menyekat reseptor PD-1 (reseptor kematian yang diprogramkan-1) - "suis" yang membantu sel-sel kanser mengelak serangan oleh sistem imun.

Apabila reseptor ini dihalang, sel imun (sel T) "dilepaskan" untuk mengenali dan memusnahkan sel kanser. Pendekatan ini menandakan titik perubahan dalam rawatan kanser, kerana bukannya menyerang tumor secara langsung dengan bahan kimia, pembrolizumab mengaktifkan sistem imun pesakit sendiri untuk melawan kanser. Ubat ini diberikan sebagai infusi intravena, ditadbir oleh pakar onkologi.

Kementerian Kesihatan baru-baru ini telah memberikan sijil pendaftaran edaran di Vietnam untuk ubat anti-kanser Rusia yang dipanggil pembroria dengan bahan aktif utama pembrolizumab.

2. Bukan ubat baru, tetapi meluaskan pilihan rawatan untuk pesakit

Pembroria – ubat yang mengandungi bahan aktif pembrolizumab yang dihasilkan di Rusia – adalah biosimilar dengan keytruda, yang sebelum ini dilesenkan oleh Pentadbiran Dadah Vietnam. Pelesenan tambahan pembroria membantu mempelbagaikan bekalan, mengurangkan kos rawatan dan memastikan pesakit mempunyai lebih banyak pilihan untuk mengakses terapi lanjutan ini.

Pembrolizumab kini merupakan salah satu ubat imunoterapi utama dalam rejimen rawatan untuk banyak kanser lanjutan atau metastatik, apabila pembedahan dan kemoterapi tidak lagi berkesan.

3. Apakah jenis kanser yang dirawat oleh pembrolizumab?

Pembrolizumab ditunjukkan untuk rawatan pelbagai jenis kanser, termasuk: Kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC), melanoma malignan, kanser kepala dan leher, limfoma Hodgkin klasik, kanser sel renal, pundi kencing, hati, perut, esofagus, serviks, kanser payudara triple-negatif dan kanser saluran empedu...

Di samping itu, ubat ini juga ditunjukkan dalam rawatan tumor dengan mutasi gen tertentu seperti MSI-H, TMB tinggi atau PD-L1 positif. Dalam amalan klinikal, pembrolizumab sering digunakan apabila kanser telah bermetastasis, atau apabila pesakit tidak bertindak balas terhadap kaedah tradisional seperti pembedahan, radioterapi atau kemoterapi.

Untuk sesetengah kanser, doktor anda akan menetapkan pembrolizumab selepas ujian tumor anda positif untuk PD-L1 atau mempunyai keabnormalan genetik tertentu.

4. Amaran dan langkah berjaga-jaga untuk digunakan

Pembrolizumab adalah ubat yang sangat mempengaruhi sistem imun, jadi selain berkesan membunuh sel kanser, ubat itu juga boleh menyebabkan sel imun tersilap menyerang tisu sihat badan.

Pengguna mungkin mengalami tindak balas imun yang serius dalam paru-paru, hati, buah pinggang, usus, tiroid, pituitari atau kelenjar adrenal, yang boleh mengancam nyawa jika tidak dikesan dan dirawat lebih awal.

Gejala amaran yang perlu diberi perhatian termasuk: Batuk, kesukaran bernafas, sakit dada, kulit atau mata menjadi kuning, cirit-birit yang teruk, demam panas, keletihan yang berterusan, sakit otot dan sendi, perubahan mood atau gangguan hormon.

Selain itu, pembrolizumab tidak disyorkan untuk wanita hamil atau menyusu, kerana ubat ini boleh menyebabkan kemudaratan serius kepada janin atau bayi baru lahir. Pesakit harus memaklumkan kepada doktor mereka jika mereka mempunyai penyakit autoimun, telah menjalani pemindahan organ atau sel stem, atau sedang mengambil ubat imunosupresif lain, kerana faktor ini meningkatkan risiko kesan sampingan.

Sebelum ini, pembrolizumab diimport terutamanya di bawah nama dagangan Keytruda…

5. Kesan sampingan biasa

Seperti kebanyakan biologi lain, pembrolizumab boleh menyebabkan kesan sampingan yang ringan hingga sederhana, termasuk loya, hilang selera makan, cirit-birit, keletihan, keguguran rambut, ruam, gatal-gatal, kulit kering dan sakit sendi.

Sesetengah pesakit mungkin mengalami tekanan darah tinggi, disfungsi hati atau buah pinggang, atau bilangan sel darah rendah. Reaksi infusi (seperti demam, pening, gatal-gatal, sesak dada) mungkin berlaku tetapi biasanya dikawal dengan ubat sokongan. Doktor akan memantau dengan teliti keadaan pesakit sepanjang rawatan untuk mengesan tanda-tanda awal kelainan.

6. Keberkesanan dan prospek rawatan

Sejak kelulusan pertamanya oleh FDA (Pentadbiran Makanan dan Ubat AS) pada 2014, pembrolizumab telah menunjukkan keberkesanan yang luar biasa dalam memanjangkan kelangsungan hidup dan meningkatkan kualiti hidup bagi ramai pesakit yang menghidap kanser lanjutan. Khususnya, dalam kumpulan pesakit dengan tumor yang mengekspresikan PD-L1 yang tinggi, ubat itu dengan ketara meningkatkan kadar tindak balas jangka panjang berbanding dengan kemoterapi konvensional.

Kajian juga menyatakan bahawa sesetengah pesakit mencapai remisi lengkap yang berlangsung selama bertahun-tahun, yang jarang berlaku dengan rejimen rawatan yang lebih tua.

7. Peranan pembroria di Vietnam

Pelesenan pembroria di Vietnam adalah sangat penting dari segi strategi kesihatan dan akses kepada ubat kanser moden. Sebelum ini, pembrolizumab diimport terutamanya di bawah nama dagangan keytruda, yang mahal dan bergantung kepada bekalan dari AS atau Eropah.

Mempunyai produk serupa dari Rusia meningkatkan persaingan, memastikan bekalan yang stabil dan mengurangkan kos untuk pesakit, terutamanya apabila permintaan untuk rawatan imunoterapi semakin meningkat.

8. Nota rawatan dan pemantauan

Pembrolizumab tidak sesuai untuk semua pesakit kanser. Keputusan untuk menggunakan ubat harus berdasarkan keputusan ujian histologi dan genetik, serta keadaan umum pesakit, penyakit yang mendasari, dan sejarah rawatan.

Semasa rawatan, pesakit mesti mematuhi dengan ketat jadual infusi ubat dan lawatan susulan. Doktor akan melakukan ujian berkala untuk menilai keberkesanan rawatan dan mengesan komplikasi imun awal.

Kemunculan pembroria dengan bahan aktif pembrolizumab menandakan satu langkah baru ke hadapan dalam rawatan kanser di Vietnam, membawa lebih banyak peluang untuk terus hidup kepada ramai pesakit. Walau bagaimanapun, ini adalah ubat khas, hanya digunakan di kemudahan perubatan kanser khusus dan perlu dipantau dengan teliti oleh doktor yang berpengalaman.

Pembrolizumab bukan sahaja simbol kemajuan perubatan moden, tetapi juga bukti usaha gigih industri perubatan dalam membuka pintu harapan untuk pesakit kanser Vietnam.

(Artikel ini adalah untuk rujukan sahaja dan bukan pengganti nasihat perubatan, diagnosis atau rawatan. Pesakit harus mengikut arahan pakar perubatan).

Sumber: https://baohatinh.vn/thuoc-tri-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-phep-o-viet-nam-co-phai-thuoc-moi-nen-hieu-the-nao-post299286.html