Lebih daripada 27,000 pil Zovitit dimusnahkan kerana pelanggaran kualiti

Inspektorat Kementerian Kesihatan juga memaksa SC Slavia Pharma SRL memusnahkan 27,580 pil Zovitit yang melanggar standard kualiti tahap 2.

Berita perubatan 28 Oktober: Lebih 27,000 pil Zovitit musnah akibat pelanggaran kualiti

Inspektorat Kementerian Kesihatan juga memaksa SC Slavia Pharma SRL memusnahkan 27,580 pil Zovitit yang melanggar standard kualiti tahap 2.

Denda dan pemusnahan dadah akibat pelanggaran kualiti

Inspektorat Kementerian Kesihatan baru sahaja memutuskan untuk mendenda secara pentadbiran SC Slavia Pharma SRL (Romania) 70,000,000 VND kerana melakukan pelanggaran pentadbiran berikut: Menghasilkan tablet Zovitit, nombor GĐKLH: VN-15819-12, nombor batch: 0017/MEX: 233, EXP5/03: 02/05/26, melanggar tahap kualiti 2 mengikut peruntukan undang-undang.

Foto ilustrasi

Tingkah laku di atas melanggar peruntukan Fasal 5, Perkara 4 dan Perkara b, Fasal 4, Perkara 57 Dekri 117/2020/ND-CP bertarikh 28 September 2020 Kerajaan yang mengawal selia sekatan pentadbiran bagi pelanggaran dalam sektor kesihatan.

Inspektorat Kementerian Kesihatan memaksa syarikat itu untuk memusnahkan 27,580 pil Zovitit yang melanggar piawaian kualiti tahap 2 di atas, yang dikeluarkan oleh SC Slavia Pharma SRL (Romania) dan diimport oleh Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Cudopha.

Bersama denda 70 juta VND, Inspektorat Kementerian Kesihatan juga memaksa SC Slavia Pharma SRL memusnahkan 27,580 pil Zovitit yang melanggar standard kualiti tahap 2.

Inspektorat Kementerian Kesihatan menghendaki SC Slavia Pharma SRL (Romania) mematuhi dengan tegas keputusan penalti ini. Jika SC Slavia Pharma SRL (Romania) gagal mematuhi secara sukarela dalam tarikh akhir, ia akan dipaksa untuk mematuhi mengikut peruntukan undang-undang.

Zovitit adalah ubat yang ditunjukkan untuk rawatan jangkitan virus Herpes simplex, pencegahan berulang Herpes genital, kekurangan imun...

Hampir 800 ubat dan ramuan domestik telah dilanjutkan pendaftaran edarannya oleh Kementerian Kesihatan.

Pentadbiran Dadah Vietnam (Kementerian Kesihatan) baru sahaja melanjutkan kesahihan 771 ubat dan bahan farmaseutikal yang dikeluarkan dalam negara.

Daripada jumlah ini, 556 ubat dan ramuan farmaseutikal yang dikeluarkan dalam negara mempunyai sijil pendaftaran edaran mereka dilanjutkan selama 5 tahun; 159 ubat keluaran dalam negara mempunyai sijil pendaftaran edaran mereka dilanjutkan selama 3 tahun; 56 ubat keluaran dalam negara mempunyai sijil pendaftaran edaran mereka dilanjutkan sehingga 31 Disember 2025.

Produk farmaseutikal keluaran dalam negara dan ramuan farmaseutikal yang pendaftaran edarannya telah dilanjutkan kali ini agak pelbagai dari segi kesan farmakologi seperti ubat untuk merawat jangkitan saluran pernafasan; ubat untuk merawat osteoarthritis; ubat untuk merawat penyakit kardiovaskular, hipertensi, kencing manis, rawatan kanser, ubat antivirus, antibiotik, penahan sakit, ubat anti-radang...

Terdapat produk dalam bentuk tablet bersalut filem, larutan luaran, kapsul keras, serbuk untuk penggantungan, tablet terdispersi...

Pentadbiran Dadah Vietnam menghendaki pertubuhan pengilangan dan pendaftaran ubat bertanggungjawab untuk mengilang dan membekalkan ubat ke Vietnam mengikut rekod dan dokumen yang didaftarkan dengan Kementerian Kesihatan dan mesti mencetak atau menampal nombor pendaftaran yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesihatan pada label ubat;

Pada masa yang sama, mengemas kini piawaian mutu ubat mengikut peruntukan Pekeliling Bilangan 11/2018/TT-BYT bertarikh 4 Mei 2018 Menteri Kesihatan yang mengawal selia mutu ubat dan bahan farmaseutikal, Pekeliling No. 03/2020/TT-BYT bertarikh 22 Januari 2018 dan Pekeliling Menteri Kesihatan yang meminda pasal 22 Januari 2020. 11/2018/TT-BYT mengawal selia kualiti ubat dan bahan farmaseutikal.

Dadah yang sijil pendaftaran edarannya telah dilanjutkan di bawah Keputusan ini tetapi masih belum mengemukakan dossier pengemaskinian kandungan label ubat dan arahan penggunaan mengikut peruntukan Pekeliling 01/2018/TT-BYT bertarikh 18 Januari 2018 Menteri Kesihatan hendaklah mengemas kini mengikut peruntukan di Butir b, Fasal 1/Pekeliling No. 30 TBY. dalam tempoh 12 bulan dari tarikh pelanjutan sijil pendaftaran edaran.

Dalam tempoh 12 bulan dari tarikh pembaharuan sijil pendaftaran edaran mengikut Keputusan ini, jika terdapat perubahan dalam kandungan pentadbiran, ia mesti dikeluarkan dan diedarkan dengan perubahan yang diluluskan dalam dokumen pembaharuan.

Kemudahan pendaftaran ubat mesti memastikan keadaan operasi dikekalkan semasa tempoh sah sijil pendaftaran peredaran ramuan ubat dan ubat.

Hampir 160,000 orang mati akibat strok akibat embolisme serebrum dan pendarahan serebrum.

Madya Dr Do Doan Loi, Naib Presiden Persatuan Jantung Vietnam, berkata menurut Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO), pada 2020, hampir 160,000 orang di Vietnam meninggal dunia akibat strok akibat embolisme serebrum dan pendarahan serebrum.

Lazimnya, 2 daripada 3 orang yang menghidap strok iskemia akan meninggal dunia atau mengalami sekuela teruk yang memerlukan penjagaan dalam tempoh 5 tahun selepas strok.

Dengan strok hemoragik, 3 daripada 4 orang mati atau ditinggalkan dengan komplikasi, memerlukan penjagaan selama bertahun-tahun. Dengan infarksi miokardium, kadar kelangsungan hidup hanya kira-kira 60% dan juga meninggalkan keadaan hilang upaya, menyebabkan beban kepada keluarga dan masyarakat.

Yang membimbangkan, pesakit strok dan serangan jantung semakin muda. 20% pesakit serangan jantung di seluruh dunia berumur di bawah 40 tahun.

Di Vietnam, hospital khusus kardiovaskular dan strok telah merekodkan ramai pesakit berusia 20-an hingga 30-an yang mengalami strok dan serangan jantung.

Sebabnya, belia hari ini hidup mengikut "trend", banyak makan makanan segera, ketagih rokok, banyak minum arak, bir, perangsang, minuman ringan berkarbonat, menggunakan telefon dan komputer sentiasa, hidup dalam keadaan tergesa-gesa, tertekan dan tidak aktif. Ini adalah faktor risiko yang membawa kepada strok dan serangan jantung.

Memberi nasihat kepada golongan muda, Profesor Do Doan Loi berkata untuk menjalani kehidupan yang sihat, seseorang itu mesti menentukan keseimbangan antara kerja dan kehidupan. Elakkan alkohol, tembakau, dan tingkatkan aktiviti fizikal.

Menurut pakar, risiko utama penyakit kardiovaskular di kalangan orang Vietnam adalah dari peringkat tinggi ke rendah, termasuk tekanan darah tinggi, merokok, gula darah tinggi, lemak darah tinggi dan obesiti.

Oleh itu, bagi orang Vietnam, memperbaiki keadaan tekanan darah tinggi, diabetes, hiperlipidemia, obesiti...; tidak menyalahgunakan alkohol, tidak merokok, mengawal berat badan yang munasabah, bersenam dan melakukan senaman fizikal yang sesuai akan membantu mengurangkan risiko penyakit kardiovaskular.

Menurut WHO, strok dan serangan jantung mempunyai kadar kejadian yang sangat tinggi, tetapi sebahagian besar faktor risiko utama yang menyebabkan kedua-dua penyakit ini boleh dicegah.

Sumber: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html