Baru-baru ini, Pentadbiran Ubat-ubatan Vietnam ( Kementerian Kesihatan ) telah mengeluarkan keputusan untuk menarik balik kumpulan titisan mata natrium klorida 0.9%, nombor pendaftaran: 893100060724, nombor kelompok: 10370725, tarikh pengeluaran: 14 Julai 2025, tarikh luput: 14 Januari 2028, yang dikeluarkan oleh Syarikat Saham Bersama Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials.
Menurut Institut Pengujian Dadah Bandar Raya Ho Chi Minh, kumpulan ubat ini gagal memenuhi piawaian kualiti dari segi kejelasan (tahap pelanggaran 3).
Disebabkan pelanggaran ini, Pentadbiran Ubat Vietnam menghendaki Syarikat Saham Bersama Bahan Farmaseutikal dan Ubat-ubatan Pharmedic untuk menghentikan operasi perniagaan dan mengkuarantin baki kumpulan ubat yang ditarik balik di kemudahannya; dan melaporkan pengedaran ubat kepada pemborong dan kemudahan pemeriksaan dan rawatan perubatan.
Pada masa yang sama, agensi tersebut akan mempengerusikan dan menyelaras dengan organisasi dan individu yang berkaitan untuk menghantar notis penarikan balik bagi kelompok ubat kepada semua pertubuhan borong dan runcit, organisasi rangkaian farmasi, dan kemudahan pemeriksaan dan rawatan perubatan yang menerima kelompok ubat yang dinyatakan di atas; mengatur penarikan balik dan penerimaan keseluruhan kelompok ubat, menyelesaikan proses tersebut dalam tempoh 30 hari.
Di samping itu, perniagaan mesti mengendalikan kumpulan ubat yang ditarik balik; membayar kos penarikan balik dan pelupusan ubat yang ditarik balik; dan membayar ganti rugi seperti yang ditetapkan oleh undang-undang…
Bagi pertubuhan borong dan runcit, serta perniagaan farmasi rangkaian, mereka mesti berhenti berdagang, membekalkan dan mengedarkan kelompok ubat yang ditarik balik yang dinyatakan di atas, memaklumkan dan mengatur penarikan balik dan penerimaan keseluruhan kelompok ubat, dan mengembalikan ubat tersebut kepada pertubuhan yang membekalkannya.
Kemudahan penjagaan kesihatan dan pengguna ubat-ubatan yang ditarik balik mesti berhenti mempreskripsi, menjual, mendispens dan menggunakan ubat-ubatan yang dinyatakan di atas, dan mengembalikan ubat tersebut kepada pembekal.
Berkenaan sebab-sebab mengapa titisan mata gagal memenuhi piawaian kualiti untuk kejelasan, seorang ahli farmasi mencadangkan bahawa terdapat banyak punca, termasuk kemungkinan botol berlanggar atau bergesel antara satu sama lain semasa pensampelan. Punca-punca lain yang mungkin termasuk pencemaran bakteria dan bendasing dalam ubat.
Menurut pakar, Kementerian Kesihatan Vietnam mempunyai piawaian kualiti yang sangat ketat untuk farmaseutikal oftalmik (seperti titisan mata dan salap mata) bagi memastikan keselamatan mutlak untuk mata. Spesifikasi teknikal utama yang mesti dipenuhi termasuk kesterilan, ketelusan, saiz zarah, isotonisiti, pH, had isipadu, bahan pengawet, bekas dan pembungkusan.
Sekiranya titisan mata Natrium Klorida 0.9% gagal memenuhi piawaian kejelasan, ia dikelaskan sebagai tahap 3 kerana walaupun tiada risiko serius serta-merta yang diperhatikan, masih terdapat potensi kerengsaan mata, keselamatan yang berkurangan, atau ia mencerminkan masalah dalam proses pembuatan atau penyimpanan.
Dr. Nguyen Huy Hoang, dari Persatuan Perubatan Bawah Air dan Terapi Oksigen Hiperbarik Vietnam, menyatakan bahawa walaupun tahap pelanggaran tidak menimbulkan bahaya segera, ia masih menjadi punca kebimbangan.
Larutan garam 0.9% merupakan produk yang biasa digunakan untuk kebersihan mata, tetapi ia mesti memenuhi dua kriteria: ia mestilah steril dan jernih sepenuhnya. Jika larutan tersebut mengandungi zarah atau bendasing asing, pengguna mungkin mengalami gejala seperti rasa berpasir, rasa terbakar, kemerahan, koyakan atau penglihatan kabur sementara. Penggunaan berterusan berisiko menyebabkan lelasan kornea berulang, yang boleh menyebabkan mata kering atau parut kornea dalam jangka masa panjang.
Pengguna harus membiasakan diri untuk memeriksa produk dengan teliti sebelum digunakan. Larutan piawai haruslah jernih sepenuhnya, tidak berwarna, bebas daripada zarah terampai, dan tanpa sebarang keruh atau mendapan. Jika botol kelihatan sedikit keruh, berubah warna, atau mempunyai mendapan di sekitar leher, hentikan penggunaan.
Doktor menasihatkan bahawa, bagi memastikan keselamatan semasa menggunakan titisan mata Natrium Klorida 0.9%, orang ramai harus menyimpan ubat di tempat yang sejuk dan kering pada suhu bilik, mengelakkan haba dan kelembapan yang berlebihan.
Selain itu, elakkan cahaya matahari langsung, jauhkan daripada sumber air atau di dalam peti sejuk beku, dan jauhkan daripada kanak-kanak dan haiwan peliharaan. Setelah dibuka, gunakan ubat dengan segera dan tutup penutup botol selepas digunakan, pastikan penutup botol kekal bersih.
Khususnya, fokus untuk melindungi mata anda dari dalam ke luar dengan mendapatkan tidur yang cukup, menambah nutrien penting yang baik untuk mata anda setiap hari, memberi masa kepada mata anda untuk berehat dan berehat, dan mengelakkan merenung skrin telefon, komputer dan TV selama berjam-jam. Selepas setiap 30 minit belajar dan bekerja di komputer, anda harus berehat selama 30 minit.
Sumber: https://baovanhoa.vn/doi-song/vi-sao-thuoc-nho-mat-khong-dat-do-trong-230968.html
Komen (0)