Vietnam - AS bekerjasama dalam penyelidikan dan ujian ubat kanser baharu

Pada 12 Disember, di Hanoi , Hospital Besar Tam Anh dan Institut Penyelidikan Tam Anh (TAMRI) mengumumkan pelaksanaan percubaan klinikal fasa 2A bagi ubat imunoterapi oral Amerika RBS2418. Kajian itu dijangka berjaya, membawa kehidupan baru kepada pesakit kanser peringkat akhir dan tahan.

Pengumuman itu dihadiri dan disaksikan oleh wakil Kementerian Kesihatan , Kementerian Luar Negeri dan Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS.

Langkah pertama untuk keselamatan

RBS2418 ialah ubat imunoterapi oral yang berpotensi untuk rawatan kanser, diluluskan untuk ujian klinikal oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA).

Dr. Nguyen Ngo Quang, Pengarah Jabatan Sains, Teknologi dan Latihan (Kementerian Kesihatan ), membentangkan keputusan untuk memberikan lesen untuk penyelidikan klinikal fasa 2A untuk ubat kanser imunoterapi oral RBS2418 di Vietnam pada 12 Disember 2024. FOTO: HOSPITAL TAM ANH

Dalam fasa 1, penyelidikan di lebih daripada 10 hospital dan pusat perubatan berprestij di AS, hasilnya adalah selamat. Ubat berpotensi RBS2418 ini terus diluluskan untuk penyelidikan fasa 2 mengenai keberkesanan tindak balas pada pesakit dengan kanser kolorektal peringkat akhir, tidak lagi bertindak balas terhadap rawatan sedia ada. Percubaan klinikal fasa 2 telah diluluskan oleh FDA untuk dilaksanakan pada September 2024, dan sejurus selepas itu, Kementerian Kesihatan Vietnam meluluskannya pada awal Disember 2024. Dijangka dalam fasa 2A semasa, VISTA-1 akan merekrut 150 pesakit di AS dan Vietnam. Di Vietnam, percubaan klinikal pertama kali akan dijalankan di Hospital Tam Anh di Hanoi , Hospital Tam Anh di Ho Chi Minh City, dan dijangka berkembang ke 3 hospital utama lain dalam masa terdekat. Penyelidikan VISTA-1 telah dibangunkan oleh syarikat bioteknologi Amerika Riboscience, bersama sekumpulan pakar berprestij dari Riboscience, Sekolah Perubatan Universiti Stanford. Dalam masa terdekat, penyelidikan akan menumpukan pada pesakit dengan metastatik, kanser kolorektal lanjutan yang telah gagal atau tidak bertoleransi terhadap terapi sedia ada, membuka peluang kepada mereka untuk mengakses penyelesaian yang berpotensi inovatif. Ubat ini dalam bentuk lisan, mudah digunakan, mengurangkan kos, meningkatkan akses untuk ramai pesakit, terutamanya untuk kanser yang mempunyai kos rawatan yang sangat tinggi.

Hospital Tam Anh memenuhi semua keperluan tinggi ujian klinikal yang setara dengan AS.

Pada November 2023, di AS, Sistem Hospital Besar Tam Anh, Institut Penyelidikan Tam Anh dan Institut Mikrobiologi dan Epidemiologi Stanford menandatangani perjanjian kerjasama.

Profesor Jeffrey S. Glenn, Pengarah Institut Mikrobiologi dan Penyelidikan Penyakit Berjangkit Stanford, bercakap pada majlis itu. FOTO: HOSPITAL TAM ANH

Untuk menjadi tapak penyelidikan rasmi VISTA-1, Tam Anh telah membuat persediaan dan pelaburan yang hebat dalam sumber manusia, peralatan dan proses kerja, terutamanya secara proaktif mendekati dan mengambil bahagian dari peringkat awal penyelidikan awal di AS. Doktor dari Hospital Tam Anh dan Institut Penyelidikan Tam Anh bergabung dengan pakar di AS untuk membangunkan garis besar penyelidikan untuk fasa 2, menerima prosedur penyelidikan standard untuk membangunkan sistem makmal moden yang memenuhi piawaian antarabangsa. Khususnya, Sistem Hospital Tam Anh telah melabur dalam pusat ujian baharu sepenuhnya dengan peralatan paling moden untuk menjadi makmal pusat bagi melaksanakan penanda biologi selari dengan makmal penyelidikan di AS. "Kami telah bekerjasama dengan Hospital Tam Anh dalam satu lagi fasa kerjasama dengan Universiti Stanford. Semasa proses itu, Hospital Tam Anh mengetahui bahawa Syarikat Ribosains sedang menjalankan ujian klinikal ubat kanser eksperimen baharu ini. Kepimpinan Tam Anh sangat berminat dan bersemangat untuk membawa ubat kanser eksperimen ini ke Vietnam. Selepas melawat Hospital Tam Anh, saya sangat kagum dengan kemudahan dan kakitangan hospital yang bertaraf antarabangsa, dan saya percaya An Anh mengendalikan kemudahan dan kakitangan hospital yang bertaraf antarabangsa. ujian klinikal berjaya dengan kami," tegas Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn, Pengarah Institut Mikrobiologi dan Epidemiologi Stanford.

Menurut Profesor Jeffrey S. Glenn, penyelidikan ubat baharu terdiri daripada 4 fasa: 1, 2A, 2B, 3 dan 4. Fasa 4 ialah fasa memantau keberkesanan dan kesan sampingan jangka panjang ubat selepas ia dilesenkan untuk edaran dan digunakan dalam amalan. Dalam proses menyelidik dan membangunkan ubat baharu, ujian klinikal memainkan peranan penting dalam menilai keselamatan dan keberkesanan ubat terhadap manusia.

Kepentingan yang besar untuk pesakit kanser dan penjagaan kesihatan Vietnam

Berkongsi dengan kami, Encik Hoang Anh Tuan, wakil Konsulat Jeneral Vietnam di San Francisco (AS), menegaskan bahawa memilih Tam Anh sebagai pusat Stanford di luar AS untuk penyelidikan dan ujian klinikal mengenai rawatan kanser bukanlah pilihan rawak. Stanford memilih Tam Anh kerana mereka mendapati ia pilihan yang benar-benar layak. Menurutnya, faktor yang memutuskan ini termasuk kemudahan yang baik, pasukan pakar yang baik, kapasiti kewangan dan kepimpinan pengurusan, keazaman... keseluruhan ekosistem Tam Anh. Yang penting mendapat sokongan Kerajaan, Kementerian Kesihatan, dan kementerian serta cawangan yang berkaitan. "Ini adalah penyelidikan bertaraf dunia dan kerjasama kita seperti ini membuka langkah pertama untuk Vietnam menjadi pusat penyelidikan, pusat pembangunan, pusat rawatan penyakit serius di dunia. Saya rasa pada masa itu, organisasi penyelidikan antarabangsa perlu beratur dan ini akan mewujudkan premis untuk kita menjadi pusat saintifik bukan sahaja dalam kecerdasan buatan, perubatan tetapi juga dalam bidang lain," kata Encik Hoang Anh Tuan. Dr Nguyen Ngo Quang, Pengarah Jabatan Sains, Teknologi dan Latihan (Kementerian Kesihatan), menambah bahawa ini adalah projek pertama dan satu-satunya yang sedang memindahkan teknologi dan melaksanakan penyelidikan eksperimen. Oleh itu, jika projek ini berjaya, ia akan menunjukkan perkembangan teknologi yang luar biasa, termasuk teknologi penyelidikan, mengambil bahagian dalam penyelidikan untuk membangunkan ubat baru, serta mencipta banyak produk untuk penjagaan pesakit, terutamanya pesakit kanser di Vietnam. "Kami juga berharap melalui projek ini, Vietnam akan mempunyai peluang selanjutnya untuk menerima pemindahan teknologi mengenai penyelidikan dan pengeluaran ubat-ubatan baharu dengan rakan kongsi utama lain di Eropah dan Jepun, untuk memberi perkhidmatan kepada pesakit di Vietnam," percaya Encik Ngo Quang. VISTA-1 mempunyai kepentingan yang besar untuk pesakit kanser apabila mereka mempunyai akses kepada ubat penyelidikan di Vietnam, setara dengan pesakit di AS. Ini juga merupakan satu langkah ke hadapan yang penting untuk industri perubatan dan sains terobosan yang inovatif di Vietnam apabila ia bersedia untuk memenuhi syarat untuk dapat menerima dan melaksanakan penyelidikan klinikal pada peringkat awal seperti fasa 2A, bukan hanya penyelidikan fasa 3 seperti sebelum ini.

Dr. Vu Huu Khiem, Ketua Jabatan Onkologi, Hospital Tam Anh, Hanoi, berkata mengikut statistik dari Global Cancer Registry (Globocan), kanser kolorektal adalah kanser ketiga paling biasa di dunia, dengan lebih daripada 1.9 juta kes baharu pada 2022. Menurut anggaran Globocan, Agensi Antarabangsa untuk Penyelidikan Kanser Kematian (IARC) 20445. sahaja boleh meningkat hampir 80% berbanding sekarang. Di Vietnam, ini adalah kanser keempat paling biasa, dengan kadar kejadian baharu sebanyak 16,835 kes dan kadar kematian akibat kanser kolorektal sebanyak 8,454 kes. Statistik menunjukkan bahawa 15 - 30% pesakit yang baru didiagnosis sudah berada di peringkat metastatik; 50 - 60% daripada kanser tempatan akhirnya berkembang menjadi metastasis. Pengesanan lewat, pada peringkat lanjut penyakit, menjadikan proses rawatan sangat sukar; kadar kelangsungan hidup 5 tahun pesakit dengan kanser metastatik hanya kira-kira 10 - 20%. Sementara itu, di Vietnam, banyak kanser metastatik, jika menggunakan ubat yang disasarkan atau imunoterapi, mempunyai kadar kelangsungan hidup 5 tahun sehingga 30 - 40%. Sebaliknya, imunoterapi, satu langkah penting ke hadapan dalam rawatan kanser sejak 10 tahun lalu di seluruh dunia, pada masa ini hanya berkesan dengan kira-kira 5% pesakit dengan kanser kolorektal metastatik. Sumber: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm