K-ziekenhuis spreekt over gebruik van Russische kankermedicijnen bij de behandeling

Ziekenhuis K (Hanoi) gaat binnenkort patiënten behandelen met Russische kankermedicijnen, maar de kosten worden nog niet gedekt door de ziektekostenverzekering.

De Vietnamese geneesmiddelenadministratie ( Ministerie van Volksgezondheid ) heeft officieel toestemming gegeven voor de distributie van het Russische medicijn Pembroria voor de behandeling van kanker.

Professor Le Van Quang, directeur van het K Ziekenhuis (Hanoi), zei dat de afdeling dit medicijn binnenkort zal gebruiken om patiënten te behandelen. Volgens hem wordt Pembroria nog niet vergoed door de ziektekostenverzekering .

Pembroria-medicijn, geproduceerd door de besloten vennootschap "PK-137" (Rusland), kost momenteel ongeveer 18 miljoen VND per fles. Patiënten gebruiken meestal 2 flessen voor één behandelingskuur; deze kuren duren 12-24 weken totdat ze niet meer op het medicijn reageren en dan stoppen. Patiënten worden maandelijks één keer behandeld.

Volgens Dr. Nguyen Hong Vu, die vroeger werkte bij het City of Hope Research Institute in Californië, VS, is Pembroria een medicijn tegen kanker met als actief bestanddeel Pembrolizumab, 100 mg/4 ml, geproduceerd door de besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid "PK‑137".

Het actieve ingrediënt pembrolizumab, ook aanwezig in het populaire product Keytruda, is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat zich richt op PD‑1, een mechanisme dat het immuunsysteem van de patiënt helpt 'wakker te worden' om kankercellen aan te vallen. Het medicijn werd ontwikkeld met behulp van muizen die menselijke genen droegen om antilichamen te produceren, en vervolgens industrieel geproduceerd op de CHO-cellijn.

Kankerpatiënten worden behandeld in het K-ziekenhuis. Foto: Manh Tran.

Keytruda heeft preklinische en fase I, II en III klinische onderzoeken ondergaan en werd in 2014 voor het eerst goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van maligne melanoom. Sindsdien is het gebruik ervan uitgebreid naar meer dan 15 andere kankerindicaties.

Wat Pembroria betreft, zei Dr. Vu dat er onvoldoende internationaal gepubliceerde klinische gegevens zijn om de volledige gelijkwaardigheid van Pembroria met Keytruda te bevestigen.

In het laatste besluit eist de Vietnamese geneesmiddelenadministratie dat geneesmiddelenfabrikanten, nadat ze een registratiecertificaat voor de geneesmiddelencirculatie hebben gekregen, elke drie maanden een update moeten geven over de voortgang van klinisch onderzoek in fase III op het gebied van immunogeniciteitsmonitoring. Ook moeten ze documenten indienen om gegevens over immunogeniciteitsmonitoring in fase III te wijzigen en bij te werken wanneer de onderzoeksperiode afloopt.

Volgens informatie van het agentschap voor geneesmiddelenregistratie heeft Pembrolizumab meer dan 14 indicaties voor verschillende soorten kanker (zoals longkanker, melanoom, colorectale kanker, baarmoederhalskanker, niercelkanker, borstkanker...).

Vietnamnet.vn

Bron: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html