Ministerie van Volksgezondheid verleent registratie voor distributie van Russische doelgerichte kankermedicijnen

(Chinhphu.vn) - Dat is het medicijn Pembroria, waarvan het belangrijkste actieve ingrediënt pembrolizumab is. Dit medicijn is al enkele jaren verkrijgbaar in Vietnam en wordt gebruikt voor gerichte therapie bij diverse kankersoorten. Het Russische medicijn is dit keer een soortgelijk biologisch product.

Het belangrijkste werkzame bestanddeel van het medicijn Pembroria is Pembrolizumab.

Concreet is er, conform Besluit nr. 628/QD-QLD van 31 oktober, uitgegeven door de afdeling Geneesmiddelenadministratie van het Ministerie van Volksgezondheid , een registratiecertificaat voor de circulatie in Vietnam afgegeven voor 14 vaccins en biologische producten met een geldigheidsduur van 3 jaar - batch 57.

Daaronder bevindt zich het medicijn Pembroria (het belangrijkste werkzame bestanddeel is Pembrolizumab, inhoud 100 mg/4 ml), geproduceerd door de besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid "PK-137" (Rusland), een bedrijf dat geregistreerd staat in de Verenigde Arabische Emiraten.

Pembroria-medicijn wordt bereid in de vorm van een geconcentreerde oplossing voor infusie, met een houdbaarheid van 24 maanden vanaf de productiedatum.

De heer Ta Manh Hung, adjunct-directeur van de afdeling Geneesmiddelenadministratie van het Ministerie van Volksgezondheid, zei tegen verslaggevers dat uit informatie van de afdeling Registratie van Geneesmiddelen en Biologische Producten blijkt dat het referentie-biologische product al jaren een certificaat voor circulatieregistratie heeft. Dit geneesmiddel, Pembroria, wordt geproduceerd in Rusland, is een soortgelijk biologisch product en heeft onlangs een certificaat voor circulatieregistratie gekregen.

Momenteel zijn er in ons land veel geneesmiddelen met effecten en indicaties zoals Pembroria die een circulatieregistratie hebben gekregen.

Patiënten hebben meer mogelijkheden om toegang te krijgen tot doelgerichte therapiemedicijnen.

Als expert op het gebied van kankerbehandelingen, al tientallen jaren, sprak universitair hoofddocent dr. Pham Cam Phuong, directeur van het Centrum voor Nucleaire Geneeskunde en Oncologie van het Bach Mai Ziekenhuis, met journalisten. Hij zei ook dat dit een medicijn is voor de behandeling van kanker, dat al jaren in Vietnam verkrijgbaar is. Dit medicijn, geproduceerd door Rusland, is een vergelijkbaar biologisch product, waarvoor onlangs een vergunning is verleend in Vietnam. Dit zal patiënten meer mogelijkheden bieden om behandeld te worden tegen een gunstigere prijs.

Volgens de gebruiksaanwijzing van het Russische geneesmiddel Pembroria is dit geneesmiddel geïndiceerd voor de behandeling van melanoom, niet-kleincellig longcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals, klassiek Hodgkin-lymfoom, urotheelcarcinoom, slokdarmcarcinoom, colorectale kanker, baarmoederhalskanker, niercelcarcinoom, endometriumcarcinoom, triple-negatieve borstkanker, adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang en galwegcarcinoom.

De toekenning van een extra registratienummer voor het Russische medicijn Pembroria in Vietnam is van groot belang gezien de huidige grote vraag naar geavanceerde kankerbehandelingsmedicijnen in ons land en de toenemende toegang tot moderne behandelmethoden voor patiënten.

Hien Minh

Bron: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-dich-trong-ung-thu-cua-nga-102251111200337298.htm