In het besluit dat op de middag van 25 november werd aangekondigd en werd ondertekend door de heer Ta Manh Hung, adjunct-directeur van het Department of Drug Administration, werd duidelijk gesteld dat het besluit om 80 ontvangstbewijzen van cosmetische productverklaringsformulieren in te trekken die eerder door het Department of Drug Administration waren afgegeven aan MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited (adres K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, HCMC).
De reden voor de terugroepactie is volgens de Drug Administration van Vietnam dat de onderneming het Product Information File (PIF) niet heeft overgelegd. Dit is een verplicht document volgens Circulaire 06/2011/TT-BYT en de gerelateerde regelgeving in Decreet 117/2020/ND-CP, zoals gewijzigd door Decreet 124/2021/ND-CP.
Een cosmetisch product van MK Skincare (Foto: Getty).
Bovendien staat in het besluit duidelijk dat alle verlopen partijen van 162 cosmetische producten van MK Skincare in het hele land moeten worden teruggeroepen, volgens de aangekondigde lijst.
De reden voor de opschorting en terugroeping is het uitvoeren van herstelmaatregelen zoals voorgeschreven in artikel 71 van Besluit nr. 117/2020/ND-CP van 28 september 2020, gewijzigd en aangevuld door Besluit nr. 124/2021/ND-CP van 28 december 2021, om de veiligheid van gebruikers te waarborgen.
De Drug Administration van Vietnam eist dat MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited een terugroepactie stuurt naar distributeurs en gebruikers van de bovenstaande productbatches.
Het bedrijf moet geretourneerde producten van bedrijven in ontvangst nemen, productpartijen terugroepen, de teruggeroepen cosmetische producten in quarantaine plaatsen en bewaren totdat de bevoegde overheidsinstantie een advies over vernietiging heeft afgegeven en vóór 15 december een terugroepingsrapport naar de Drug Administration sturen.
Cosmeticabedrijven en -gebruikers in het hele land moeten onmiddellijk stoppen met de verkoop en het gebruik van de bovenstaande productpartijen en deze retourneren naar de productleverancier.
De Vietnamese geneesmiddelenadministratie heeft de afdeling Volksgezondheid van Ho Chi Minhstad verzocht toezicht te houden op MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited bij het terugroepen van de bovenstaande productbatches en vóór 15 december een toezichtsrapport naar de Vietnamese geneesmiddelenadministratie te sturen.
In dit besluit verzocht de Drug Administration het ministerie van Volksgezondheid van provincies en steden ook om cosmeticabedrijven en -gebruikers op de hoogte te stellen van de terugroepactie van de bovengenoemde cosmetische producten. Ook moest de instantie de ontvangst van rapporten van productie- en handelsvestigingen en gebruikers over de teruggeroepen cosmetische producten regelen.
Tegelijkertijd moet u leidinggeven aan en samenwerken met de bevoegde autoriteiten om eenheden die de regels overtreden aan te pakken, overeenkomstig hun bevoegdheid en de geldende regelgeving. Ook moet u dossiers overdragen aan rechtshandhavingsinstanties, zodat deze in geval van strafrechtelijke overtredingen kunnen worden afgehandeld.
Bron: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-thu-hoi-80-so-cong-bo-my-pham-162-san-pham-bi-dinh-chi-luu-hanh-20251126070230135.htm
Reactie (0)