Juridisch werk in de gezondheidszorg moet versterkt worden!

Dat is de mening van Master Tran Duc Hiep (directeur van Brand and Law Company Limited, Dai Quoc Viet Law Office, momenteel juridisch adviseur voor een aantal ziekenhuizen in Ho Chi Minh City) van de krant Kinh te & Do thi, waarin hij het verhaal vertelt van medicijnen en medische benodigdheden waar vandaag de dag nog steeds een tekort aan is.

Het gebrek aan medicijnen en medische benodigdheden in medische instellingen is geen nieuw probleem. Wat is volgens u de belangrijkste oorzaak van deze situatie?

- Er zijn in feite vele redenen die leiden tot een tekort aan medicijnen en medische benodigdheden. Objectieve redenen zijn onder andere schommelingen in het aanbod, schaarste aan goederen en prijsschommelingen op wereldwijde schaal, waardoor de aankoop van medicijnen, medische benodigdheden, chemicaliën en biologische producten nog moeilijker wordt.

Bovendien is na de COVID-19-pandemie het aantal mensen dat zich medisch wil laten onderzoeken en behandelen, enorm toegenomen. Dit overstijgt de capaciteit van medische instellingen om medicijnen, chemicaliën en medische benodigdheden te leveren.

Wat subjectieve oorzaken betreft, zijn het de beperking van het aanbod vanwege de trage vergunningverlening en verlenging van circulatievergunningen; er heerst een mentaliteit van bezorgdheid en angst om fouten te maken bij het organiseren van de inkoop; er is een gebrek aan menselijke hulpbronnen met expertise in het organiseren van aanbestedingen; de voortgang van de implementatie van de inkoop van geneesmiddelen op de lijst van nationale gecentraliseerde geneesmiddelenaanbestedingen, prijsonderhandelingen en lokale gecentraliseerde aanbestedingen verloopt nog steeds traag; veel aanbestedingspakketten met kleine hoeveelheden trekken geen leveranciers aan...

Sommigen beweren dat de Wet op de aanbestedingen vanaf 1 januari 2024 in werking treedt, maar er is nog steeds geen circulaire, wat medische instellingen problemen bezorgt bij het inschrijven op en de inkoop van geneesmiddelen en medische benodigdheden. Wat is uw juridische beoordeling van deze uitspraak?

- De Wet op het Bieden 2023 werd aangenomen tijdens de 5e zitting van de 15e Nationale Vergadering op 23 juni 2023 en treedt in werking op 1 januari 2024.

Wat betreft het document waarin de toepassing van de Wet op aanbestedingen wordt uiteengezet, heeft de regering Besluit 23/2024/ND-CP en Besluit 24/2024/ND-CP van 27 februari 2024 uitgevaardigd, waarin een aantal artikelen en maatregelen worden uiteengezet ter uitvoering van de Wet op aanbestedingen van 2023 met betrekking tot de selectie van investeerders en aannemers.

Om de voorbereiding van aanbestedingsdocumenten, documenten die beoordeeld, getaxeerd en gerapporteerd moeten worden, evenals algemene aanbestedingsprocedures voor alle sectoren, te begeleiden, heeft de minister van Planning en Investeringen van februari 2024 tot april 2024 circulaires uitgegeven zoals 01/2024, 03/2024, 05/2024, 06/2024, 07/2024/TT-BKHDT.

Wat betreft het gebied van geneesmiddelenaanbesteding en -inkoop, heeft de minister van Volksgezondheid circulaire 04/2024/TT-BYT van 20 april 2024 uitgegeven, waarin de principes en criteria voor het ontwikkelen en inventariseren van nationale gecentraliseerde geneesmiddelenaanbestedingen zijn vastgelegd; circulaire 05/2024/TT-BYT van 14 mei 2024 uitgegeven, waarin de lijst van geneesmiddelen, medische apparatuur en testbenodigdheden is vastgelegd die onderhandeld kunnen worden over de prijs, en het proces en de procedures voor het selecteren van aannemers voor aanbestedingspakketten met behulp van prijsonderhandelingen. Het ministerie heeft circulaire 07/2024/TT-BYT van 17 mei 2024 uitgegeven, waarin de activiteiten voor geneesmiddelenaanbestedingen met behulp van staatsbegrotingsfondsen, ziektekostenverzekeringsfondsen en andere legale inkomstenbronnen van overheidsinstanties op het gebied van gezondheid en openbare gezondheidszorg zijn vastgelegd, waaronder: verdeling van aanbestedingspakketten en geneesmiddelengroepen; proces en procedures voor het selecteren van geneesmiddelenleveranciers; gecentraliseerde geneesmiddeleninkoop.

Op het gebied van aanbesteding en inkoop van medische apparatuur (waaronder medische benodigdheden, chemicaliën, enz. volgens artikel 2 van Besluit 98/2021/ND-CP inzake het beheer van medische apparatuur) heeft de minister van Volksgezondheid circulaire 14/2023/TT-BYT van 30 juni 2023 uitgevaardigd, waarin de volgorde en procedures worden vastgelegd voor het ontwikkelen van aanbestedingspakketprijzen voor de inkoop van goederen en dienstverlening op het gebied van medische apparatuur, waaronder: Aanschaf van medische apparatuur; Aanschaf van componenten, accessoires, vervangingsmaterialen voor medische apparatuur; Reparatie-, onderhouds-, inspectie- en kalibratiediensten voor medische apparatuur.

De opvatting dat er geen richtlijnen voor de aankoop van geneesmiddelen en medische benodigdheden bestaan, is daarom volkomen onjuist. In theorie kost het uitvoerende instanties en eenheden tijd om deze specifieke regelgeving in de praktijk toe te passen nadat een wetgevend orgaan een juridisch document heeft uitgegeven. De kwestie van geneesmiddelen en medische benodigdheden is een uiterst urgente kwestie voor medisch onderzoek en behandeling. Daarom zijn overheidsinstanties en ministeries de laatste tijd zeer actief geweest met het uitgeven van gedetailleerde regelgeving en richtlijnen.

Bovendien hebben medische instellingen die zijn toegewezen aan centrale aanbestedingen of instellingen die zijn toegewezen aan aanbestedingen, tijd nodig om de algemene en specifieke regelgeving van de sector te "absorberen". Het proces van het indienen van een aanvraag voor geneesmiddelen kost ook tijd, meestal van het uitgeven van de aanbestedingsdocumenten tot de selectie van de contractanten, en duurt minstens vier maanden. Ik verwacht dan ook dat het fenomeen van geneesmiddelentekorten in de komende tijd geleidelijk zal worden overwonnen.

Wat is volgens u de fundamentele oplossing om te voorkomen dat ziekenhuizen te maken krijgen met tekorten aan medicijnen en medische benodigdheden?

- Om het tekort aan medische goederen effectief op te lossen, moeten we eerlijk naar de realiteit kijken en hopen dat we van daaruit oplossingen kunnen vinden.

Volgens mijn waarneming zijn er vanaf maart 2024 tot nu ongeveer 710 aanbestedingsdocumenten voor medische benodigdheden en naar schatting meer dan 700 aanbestedingsdocumenten voor geneesmiddelen op het National Bidding Network geplaatst. Dit toont aan dat de nieuwe aanbestedingsregels geleidelijk in de praktijk worden gebracht.

Het is echter noodzakelijk om de huidige realiteit te erkennen dat de regelgeving rond aanbestedingen, aanbestedingen voor de aankoop van medische apparatuur en aanbestedingen voor geneesmiddelen uiterst complex is. Daarom moeten leden van het team dat de aanbestedingsdocumenten opstelt, het taxatieteam en het deskundigenteam niet alleen over een goede industriële capaciteit (medisch, farmaceutisch) beschikken en gespecialiseerde kennis van apparatuur hebben, maar ook grondige kennis hebben van alle regelgeving in de aanbestedingswet en de bijbehorende circulaires, zodat ze vol vertrouwen kunnen deelnemen aan het opstellen, taxeren en evalueren van aanbestedingsdocumenten.

Bovendien bevat de sector farmaceutische en medische benodigdheden inherent een hoge intellectuele en technologische inhoud, en heeft zelfs exclusiviteit op bepaalde soorten machines en merken. Het is dus niet nodig om de aanbestedingswet strikt toe te passen om een eenheid te vinden die medische benodigdheden en accessoires kan leveren die geschikt zijn voor de beschikbare apparatuur van het ziekenhuis. Aan de andere kant heeft hetzelfde type medische apparatuur hetzelfde gebruiksdoel, maar stelt elke specialiteit en elk gebruiksniveau andere eisen aan technische parameters, technologische toepassing, enz. Daarom vragen inkopers zich nog steeds af hoe ze kunnen voorkomen dat ze de mededingingsbeperkende regelgeving overtreden bij het opstellen van aanbestedingsdocumenten.

Daarom adviseer ik het ministerie van Volksgezondheid en de relevante departementen om trainingen te organiseren over medisch inschrijven voor deelnemers aan inschrijfteams, beoordelingsteams en experts. Daarnaast moedig ik medische instellingen met aandoeningen aan om experts uit te nodigen om te adviseren over de Wet op Inschrijven in de Gezondheidszorg. Het is tijd dat de wetgeving rond ziekenhuizen systematisch wordt geïmplementeerd in openbare ziekenhuizen.

Dit geeft artsen en apothekers niet alleen een veilig gevoel bij het uitoefenen van hun werk, maar beschermt ook de legitieme rechten en belangen van medische instellingen tegen contractanten. Ik heb deelgenomen aan werksessies met een aantal contractanten, en het moet gezegd worden dat het een spannende strijd is om de rechten van het ziekenhuis te waarborgen, terwijl de contractanten ook een eigen juridisch team hebben.

Bedankt!

De afdeling Volksgezondheid van Ho Chi Minhstad is dringend bezig met het ontwikkelen van een vergunningsprocedure voor de import van medicijnen, om tegemoet te komen aan de speciale behandelingsbehoeften die ontstaan tijdens het medisch onderzoek en de behandeling in medische onderzoeks- en behandelcentra in het gebied.

Ik denk dat dit een belangrijke stap is voor het agentschap voor gezondheidsbeheer om de vele gerelateerde regelgevingen te systematiseren en te codificeren in een uniform werkproces met een leidende waarde die van toepassing is op zorginstellingen.

Medische instellingen zijn ook actief bezig met het ontwikkelen van hun eigen ziekenhuisprocedures. Als het Ministerie van Volksgezondheid echter specifieke instructies heeft gegeven, maar ziekenhuizen nog steeds een tekort aan medicijnen hebben omdat ze geen aanbestedingsplan hebben of geen aanbesteding uitvoeren, is het noodzakelijk om de verantwoordelijkheid van deze medische instellingen te overwegen.

MSc. Tran Duc Hiep

Bron: https://kinhtedothi.vn/can-tang-cuong-cong-tac-phap-che-nganh-y-te.html