Hoeveel kankermedicijnen zijn door het Ministerie van Volksgezondheid geregistreerd voor distributie?

Momenteel zijn er in Vietnam ongeveer 100 soorten geneesmiddelen en biologische producten voor de behandeling van kanker met een registratiecertificaat.

Zoals gerapporteerd door Health and Life, in Besluit nr. 628/QD-QLD van 31 oktober, ondertekend door de heer Vu Tuan Cuong - directeur van de afdeling Geneesmiddelenadministratie van het ministerie van Volksgezondheid , zijn er 14 vaccins en biologische producten die een registratiecertificaat hebben gekregen voor circulatie in Vietnam met een geldigheid van 3 jaar - batch 57.

In de bij bovenstaand besluit gevoegde lijst is het geneesmiddel Pembroria (het belangrijkste werkzame bestanddeel is Pembrolizumab, gehalte 100 mg/4 ml) opgenomen, geproduceerd door de besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid "PK-137" (Rusland), geregistreerd bij een vestiging in de Verenigde Arabische Emiraten.

Pembroria-medicijn wordt bereid in de vorm van een geconcentreerde oplossing voor infusie, met een houdbaarheid van 24 maanden vanaf de productiedatum.

Volgens informatie van het agentschap voor geneesmiddelenregistratie heeft Pembrolizumab meer dan 14 indicaties voor verschillende soorten kanker (zoals longkanker, melanoom, colorectale kanker, baarmoederhalskanker, niercelkanker, borstkanker...).

De Drug Administration van Vietnam vereist dat het bedrijf, nadat het een registratiecertificaat voor de medicijncirculatie heeft gekregen, periodiek een update moet geven over de voortgang van klinisch onderzoek naar immunogeniciteitsmonitoring in fase III. Deze update vindt elke 3 maanden plaats vanaf de datum van afgifte van het registratiecertificaat voor de medicijncirculatie. Ook moet het bedrijf documenten indienen om de gegevens over immunogeniciteitsmonitoring in fase III te wijzigen en bij te werken wanneer de onderzoeksperiode afloopt.

Heronderzoek voor kankerpatiënten in het K-ziekenhuis.

Een vertegenwoordiger van de afdeling Geneesmiddelenadministratie zei dat Vietnam, naast het bovengenoemde Russische medicijn, momenteel 99 soorten kankermedicijnen heeft die een registratiecertificaat hebben gekregen en nog steeds in gebruik zijn. Tot nu toe beschikt Vietnam dus over ongeveer 100 geneesmiddelen en biologische producten om kankerpatiënten te behandelen.

Volgens de Vietnamese geneesmiddelenautoriteit bevat het Russische medicijn Pembroria de werkzame stof pembrolizumab, die voor het eerst in Vietnam is geregistreerd. Deze werkzame stof was echter al sinds 2017 als generiek geneesmiddel geregistreerd in een product van farmaceutisch bedrijf MSD.

"Het Russische Pembroria is een monoklonaal antilichaam voor de behandeling van kanker, geen nieuw medicijn. Dit medicijn is een vergelijkbaar product als het oorspronkelijke referentieproduct van MSD, dat nog steeds in omloop is en kankerpatiënten behandelt", aldus een vertegenwoordiger van de Drug Administration.

Volgens de vertegenwoordiger van de geneesmiddelenautoriteit zorgt de toevoeging van het Russische product Pembroria bij de behandeling van kanker ervoor dat artsen meer keuzemogelijkheden hebben en dat patiënten meer toegang hebben tot medicijnen voor de behandeling van kanker.

Volgens statistieken van GLOBOCAN zijn er in 2022 in Vietnam naar schatting 180.480 nieuwe gevallen en 120.184 sterfgevallen als gevolg van kanker. Borstkanker, leverkanker, longkanker en colorectale kanker staan ​​hierbij voorop. Het aantal nieuwe gevallen en sterfgevallen neemt elk jaar toe.

Huidige behandelmethoden voor kanker zijn onder meer chirurgie, chemotherapie, radiotherapie, doelgerichte medicijnen, immunotherapie... en medicijnen van de nieuwe generatie.

Bron: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm