Is het Russische kankermedicijn dat in Vietnam is goedgekeurd een "nieuw medicijn"? Hoe moeten we dit begrijpen?

De Vietnamese geneesmiddelenadministratie (Ministerie van Volksgezondheid) heeft onlangs een registratiecertificaat voor de circulatie in Vietnam afgegeven voor een Russisch medicijn tegen kanker, genaamd pembroria, met als belangrijkste werkzame bestanddeel pembrolizumab. Is dit een nieuw medicijn en hoe wordt het gebruikt?

Het registratiecertificaat voor circulatie in Vietnam voor het Russische antikankermedicijn pembroria – een preparaat met als belangrijkste werkzame stof pembrolizumab – zal de behandelingsmogelijkheden voor kankerpatiënten in Vietnam uitbreiden. Dit werkzame bestanddeel was ooit algemeen bekend onder de merknaam keytruda en werd wereldwijd gebruikt in veel geavanceerde kankerbehandelingen.

1. Wat is pembrolizumab?

Pembrolizumab is een monoklonaal antilichaam dat behoort tot de groep van immuuncheckpointremmers (PD-1/PD-L1-remmers). Het werkingsmechanisme van het medicijn is gebaseerd op het blokkeren van de PD-1-receptor (programmed death receptor-1) – een 'schakelaar' die kankercellen helpt aanvallen van het immuunsysteem te ontwijken.

Wanneer deze receptor wordt geremd, worden immuuncellen (T-cellen) "vrijgelaten" om kankercellen te herkennen en te vernietigen. Deze aanpak markeert een keerpunt in de kankerbehandeling, omdat pembrolizumab niet de tumor direct aanvalt met chemicaliën, maar het eigen immuunsysteem van de patiënt activeert om kanker te bestrijden. Het medicijn wordt toegediend als een intraveneus infuus, toegediend door een oncoloog.

Het Ministerie van Volksgezondheid heeft onlangs een certificaat van registratie voor de circulatie in Vietnam afgegeven voor een Russisch medicijn tegen kanker, genaamd pembroria, met als belangrijkste werkzame bestanddeel pembrolizumab.

2. Geen nieuw medicijn, maar wel een uitbreiding van de behandelingsmogelijkheden voor patiënten

Pembroria – een geneesmiddel met de werkzame stof pembrolizumab, geproduceerd in Rusland – is een biosimilar van Keytruda, dat eerder was goedgekeurd door de Vietnamese geneesmiddelenautoriteit. De extra vergunning voor pembroria draagt ​​bij aan de diversificatie van het aanbod, de verlaging van de behandelingskosten en zorgt ervoor dat patiënten meer mogelijkheden hebben om toegang te krijgen tot deze geavanceerde therapie.

Pembrolizumab is momenteel een van de belangrijkste immunotherapiemedicijnen in het behandelregime voor veel gevorderde of gemetastaseerde kankers, wanneer chirurgie en chemotherapie niet langer effectief zijn.

3. Welke soorten kanker worden behandeld met pembrolizumab?

Pembrolizumab is geïndiceerd voor de behandeling van veel verschillende soorten kanker, waaronder: niet-kleincellige longkanker (NSCLC), maligne melanoom, hoofd- en halskanker, klassiek Hodgkin-lymfoom, niercelkanker, blaas-, lever-, maag-, slokdarm- en baarmoederhalskanker, triple-negatieve borstkanker en galwegkanker.

Daarnaast is het medicijn ook geïndiceerd voor de behandeling van tumoren met specifieke genmutaties, zoals MSI-H, hoge TMB of PD-L1-positief. In de klinische praktijk wordt pembrolizumab vaak gebruikt wanneer de kanker is uitgezaaid of wanneer de patiënt niet reageert op traditionele methoden zoals chirurgie, radiotherapie of chemotherapie.

Bij sommige vormen van kanker zal uw arts pembrolizumab voorschrijven nadat uw tumor positief test op PD-L1 of specifieke genetische afwijkingen vertoont.

4. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Pembrolizumab is een medicijn dat een sterke invloed heeft op het immuunsysteem. Het medicijn doodt niet alleen kankercellen, maar kan er ook voor zorgen dat immuuncellen ten onrechte gezond lichaamsweefsel aanvallen.

Gebruikers kunnen ernstige immuunreacties ervaren in de longen, lever, nieren, darmen, schildklier, hypofyse of bijnieren. Deze kunnen levensbedreigend zijn als ze niet vroegtijdig worden ontdekt en behandeld.

Waarschuwingssignalen waar u op moet letten zijn: hoesten, ademhalingsproblemen, pijn op de borst, geelverkleuring van de huid of ogen, ernstige diarree, hoge koorts, aanhoudende vermoeidheid, spier- en gewrichtspijn, stemmingswisselingen en hormonale verstoringen.

Bovendien wordt pembrolizumab niet aanbevolen voor zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, omdat het geneesmiddel ernstige schade kan toebrengen aan de foetus of pasgeboren baby. Patiënten dienen hun arts te informeren als ze een auto-immuunziekte hebben, een orgaan- of stamceltransplantatie hebben ondergaan of andere immunosuppressiva gebruiken, aangezien deze factoren het risico op bijwerkingen verhogen.

Voorheen werd pembrolizumab voornamelijk geïmporteerd onder de handelsnaam Keytruda…

5. Vaak voorkomende bijwerkingen

Pembrolizumab kan, net als veel andere biologische geneesmiddelen, lichte tot matige bijwerkingen veroorzaken, waaronder misselijkheid, verlies van eetlust, diarree, vermoeidheid, haaruitval, huiduitslag, jeuk, een droge huid en gewrichtspijn.

Sommige patiënten kunnen last krijgen van een hoge bloeddruk, lever- of nierfunctiestoornissen of een laag aantal bloedcellen. Infusiereacties (zoals koorts, duizeligheid, jeuk, benauwdheid op de borst) kunnen optreden, maar worden meestal onder controle gehouden met ondersteunende medicatie. De arts zal de toestand van de patiënt gedurende de behandeling nauwlettend in de gaten houden om vroege tekenen van afwijkingen op te sporen.

6. Effectiviteit en vooruitzichten van de behandeling

Sinds de eerste goedkeuring door de FDA (Amerikaanse Food and Drug Administration) in 2014 heeft pembrolizumab een opmerkelijke effectiviteit aangetoond in het verlengen van de overleving en het verbeteren van de kwaliteit van leven van veel patiënten met gevorderde kanker. Met name in de groep patiënten met tumoren met een hoge PD-L1-expressie verhoogde het medicijn de kans op langdurige respons aanzienlijk in vergelijking met conventionele chemotherapie.

Uit onderzoek is ook gebleken dat sommige patiënten een volledige remissie bereiken die jaren aanhoudt, wat zeldzaam is bij oudere behandelregimes.

7. De rol van pembroria in Vietnam

De vergunningverlening voor pembrolizumab in Vietnam is van groot belang voor de gezondheidsstrategie en de toegang tot moderne kankermedicijnen. Voorheen werd pembrolizumab voornamelijk geïmporteerd onder de merknaam keytruda, wat duur was en afhankelijk van aanvoer uit de VS of Europa.

Een vergelijkbaar product uit Rusland vergroot de concurrentie, zorgt voor een stabiele aanvoer en verlaagt de kosten voor patiënten, vooral nu de vraag naar immunotherapie toeneemt.

8. Opmerkingen over behandeling en monitoring

Pembrolizumab is niet geschikt voor alle kankerpatiënten. De beslissing om het geneesmiddel te gebruiken, dient gebaseerd te zijn op de resultaten van histologisch en genetisch onderzoek, evenals op de algemene toestand van de patiënt, de onderliggende ziekte en de behandelgeschiedenis.

Tijdens de behandeling moeten patiënten zich strikt houden aan het schema van medicijninfusie en vervolgbezoeken. De arts zal periodieke tests uitvoeren om de effectiviteit van de behandeling te evalueren en vroegtijdige immuuncomplicaties op te sporen.

De komst van pembroria met het actieve ingrediënt pembrolizumab markeert een nieuwe stap voorwaarts in de kankerbehandeling in Vietnam, wat de overlevingskansen van veel patiënten vergroot. Dit is echter een speciaal medicijn, dat alleen wordt gebruikt in gespecialiseerde kankerklinieken en nauwlettend moet worden gecontroleerd door ervaren artsen.

Pembrolizumab is niet alleen een symbool voor de vooruitgang van de moderne geneeskunde, maar ook een bewijs van de niet-aflatende inspanningen van de medische industrie om Vietnamese kankerpatiënten hoop te bieden.

(Dit artikel is uitsluitend bedoeld ter referentie en is geen vervanging voor medisch advies, diagnose of behandeling. Patiënten dienen de instructies van een medisch specialist op te volgen.)

Bron: https://baohatinh.vn/thuoc-tri-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-phep-o-viet-nam-co-phai-thuoc-moi-nen-hieu-the-nao-post299286.html