Det vietnamesiske legemiddeltilsynet ( helsedepartementet ) har offisielt gitt tillatelse til sirkulasjon av det russiskproduserte legemidlet Pembroria for kreftbehandling.
Professor Le Van Quang, direktør ved K Hospital (Hanoi), sa at avdelingen snart vil bruke dette legemidlet til å behandle pasienter. Ifølge ham er Pembroria ennå ikke dekket av helseforsikringen .
For tiden koster Pembroria-medisinen produsert av Limited Liability Company "PK-137" (Russland) omtrent 18 millioner dong per flaske. Pasienter bruker vanligvis 2 flasker til én behandlingskur; varer i 12–24 kurer inntil de ikke lenger responderer på medisinen, deretter stoppes behandlingen. Pasientene vil bli behandlet én gang hver måned.
Ifølge Dr. Nguyen Hong Vu – som tidligere jobbet ved City of Hope Research Institute i California, USA, er Pembroria et legemiddel mot kreft med virkestoffet Pembrolizumab, 100 mg/4 ml, produsert av Limited Liability Company «PK‑137».
Den aktive ingrediensen Pembrolizumab, som også finnes i det populære produktet Keytruda, er et humanisert monoklonalt antistoff som retter seg mot PD-1, en mekanisme som bidrar til å «vekke» pasientens immunsystem til å angripe kreftceller. Legemidlet ble utviklet fra mus som bærer menneskelige gener for å lage antistoffer, og deretter produsert industrielt på CHO-cellelinjen.

Kreftpasienter får behandling på K Hospital. Foto: Manh Tran.
Keytruda har gjennomgått prekliniske og fase I, II og III kliniske studier, og ble først godkjent av US Food and Drug Administration i 2014 for behandling av malignt melanom, og har siden utvidet til mer enn 15 andre kreftindikasjoner.
Angående Pembroria sa dr. Vu at det ikke finnes nok internasjonalt publiserte kliniske data til å bekrefte den fullstendige ekvivalensen mellom Pembroria og Keytruda.
I den siste avgjørelsen krever Vietnams legemiddeltilsyn at legemiddelprodusenter, etter å ha fått innvilget et registreringsbevis for legemiddelomløp, regelmessig må oppdatere fremdriften i fase III klinisk forskning på immunogenisitetsovervåking hver tredje måned og sende inn dokumenter for å endre og oppdatere fase III immunogenisitetsovervåkingsdata når forskningsperioden er over.
Ifølge informasjon fra legemiddelregistreringsbyrået har Pembrolizumab mer enn 14 indikasjoner for ulike typer kreft (som lungekreft, melanom, kolorektal kreft, livmorhalskreft, nyrecellekreft, brystkreft...).
Vietnamnet.vn
Kilde: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html






Kommentar (0)