K Hospital informerer om bruk av russisk kreftmedisin Pembroria i behandling

K Hospital fullfører prosedyrer for å inkludere det russiske kreftbehandlingsmiddelet Pembroria – priset til rundt 18 millioner dong per flaske – i behandlingsregimet i nær fremtid.

K Hospital tar de nødvendige skrittene for å ta i bruk det russiske kreftbehandlingsmiddelet Pembroria i nær fremtid. Denne prosessen trenger imidlertid tid for å fullføre prosedyrer og organisere anbudskonkurranser i henhold til regelverket. Når dette er fullført, vil sykehuset komme med en offisiell kunngjøring.

Ifølge førsteamanuensis dr. Pham Van Binh, assisterende direktør ved K Hospital, har enheten ennå ikke inkludert legemidlet Pembroria – som inneholder virkestoffet Pembrolizumab produsert av Russland – i behandlingsregimet for pasienter.

« Vi prioriterer alltid å oppdatere fremskritt innen kreftbehandling for å gi pasienter bedre livsmuligheter. Bruken av nye legemidler må imidlertid være basert på vitenskapelig grunnlag og offisiell veiledning fra Helsedepartementet », sa Binh.

Kreftpasienter behandlet på K sykehus.

Prof. Dr. Le Van Quang, direktør ved K Hospital, sa at sykehuset fullfører anbudsprosedyrene og håper snart å kunne sette legemidlet i behandling. Den forventede salgsprisen er omtrent 18 millioner VND per flaske. Pasienter bruker vanligvis to flasker per kur, med et behandlingsforløp fra 12 til 24 kurer, eller til de ikke lenger responderer på legemidlet. For øyeblikket dekker ikke helseforsikringen dette legemidlet.

Ifølge representanten for Vietnams legemiddeltilsyn (Helsedepartementet) har selskapet sendt inn en fullstendig søknad om lisens for å sirkulere legemidlet Pembroria. Legemidlet vil fullføre kliniske studier fra 2024 og bli evaluert for immunogenisitet – et obligatorisk krav for biosimilarer.

Immunogenisitet er et biologisk legemiddels evne til å forårsake en immunrespons i brukerens kropp. Når produsenten søker om sirkulasjon i Vietnam, må vedkommende bevise likheten mellom Pembroria og det originale legemidlet fra legemiddelselskapet MSD (USA), som har vært lisensiert siden 2017.

Helsedepartementets rådgivende utvalg for lisenser har nøye gjennomgått biosimilaritetsdataene og immunogenisitetsrapportene før de har tillatt at legemidlet sirkuleres i Vietnam. Lisensen tillater bedrifter å importere, distribuere og omsette legemidlet som andre behandlingsprodukter.

Under sirkulasjonsprosessen må bedriftene overvåke og regelmessig rapportere om legemidlets effektivitet, sikkerhet og immunogenisitet innen 3 til 5 år som foreskrevet.

En representant for Vietnams legemiddeltilsyn sa at Pembroria ikke er et nytt legemiddel, men et biologisk produkt som ligner på det originale legemidlet som har sirkulert globalt. Vietnam har for tiden mange legemidler i samme monoklonale antistoffgruppe med lignende effekter, som har vært godkjent for bruk i kreftbehandling i mange år.

vtcnews.vn

Kilde: https://baolaocai.vn/benh-vien-k-thong-tin-ve-viec-dua-thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vao-dieu-tri-post886705.html