Helsedepartementet har nylig utstedt og fornyet nesten 600 legemidler, inkludert dusinvis av bioekvivalente legemidler.

Vu Tuan Cuong, direktør for Department of Drug Administration (Helsedepartementet), sa at departementet nettopp har annonsert en liste over nesten 600 typer legemidler og farmasøytiske ingredienser produsert innenlands og i utlandet, som nylig har fått tildelt eller forlenget sine sirkulasjonsregistreringssertifikater i Vietnam.

Følgelig, blant nesten 600 farmasøytiske produkter, farmasøytiske ingredienser og legemidler med dokumentert bioekvivalens som nylig ble innvilget eller fikk sine registrerings- og sirkulasjonssertifikater fornyet av Vietnams legemiddeltilsyn denne gangen, fikk 404 innenlands produserte farmasøytiske produkter nylig innvilget sirkulasjonsregistreringssertifikater; 42 innenlands produserte legemidler fikk sine sirkulasjonsregistreringssertifikater fornyet, hvorav 26 legemidler og farmasøytiske ingredienser ble fornyet i 5 år, og 14 legemidler og farmasøytiske ingredienser ble fornyet i 3 år.

Sammen med det ble 98 legemidler med dokumentert bioekvivalens annonsert.

Legemiddeltilsynet i Vietnam krever at legemiddelprodusenter overholder registre og dokumenter som er registrert hos Helsedepartementet , og at de trykker eller påfører registreringsnummeret utstedt av det vietnamesiske helsedepartementet på legemiddeletiketten.

Overhold fullt ut vietnamesiske lover og forskrifter fra Helsedepartementet om produksjon og sirkulasjon av legemidler i Vietnam.

Helsedepartementet har nylig utstedt og fornyet nesten 600 legemidler, inkludert dusinvis av bioekvivalente legemidler...

Samtidig må legemiddelproduksjonsanlegg sikre driftsforholdene ved produksjonsanlegget i løpet av gyldighetsperioden for registreringsbeviset for sirkulasjon av legemidler og legemiddelingredienser.

Koordinere med behandlingsinstitusjoner for å overholde gjeldende forskrifter for reseptbelagte legemidler, overvåke sikkerheten, effektiviteten og bivirkningene av legemidler på vietnamesere, og syntetisere og rapportere i henhold til forskriftene.

Spesielt for legemidler der sirkulasjonsregistreringsbeviset er forlenget, men søknaden om oppdatering av legemiddeletikett og bruksanvisning ikke er sendt inn som foreskrevet, krever Legemiddeltilsynet oppdatering som foreskrevet i punkt b, paragraf 1, artikkel 37 i rundskriv nr. 01/2018/TTBYT innen 12 måneder fra datoen for forlengelsen av sirkulasjonsregistreringsbeviset.

I tillegg må legemiddelregistreringsanlegg sørge for at driftsforholdene opprettholdes i løpet av gyldighetsperioden for registreringsbeviset for sirkulasjon av legemidler og legemiddelingredienser.

Det er kjent at innenlands produserte farmasøytiske produkter og farmasøytiske ingredienser som nylig har fått innvilget eller fått sine sirkulasjonsregistreringer fornyet denne gangen, er ganske forskjellige når det gjelder farmakologiske effekter, som for eksempel legemidler for behandling av luftveisinfeksjoner; legemidler for behandling av slitasjegikt...; legemidler for behandling av hjerte- og karsykdommer, høyt blodtrykk, diabetes, kreftbehandling, antivirale legemidler, antibiotika, smertestillende midler, betennelsesdempende legemidler... I tillegg til dette er legemidler med dokumentert bioekvivalens også forskjellige i typer.

Kilde: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-thuoc-trong-do-co-hang-chuc-thuoc-tuong-duong-biological-nutrition-169251206123916227.htm