Helsedepartementet utsteder og fornyer registreringsnumre for mer enn 500 typer legemidler og legemidler.

Blant mer enn 500 legemidler og originalmerker som Vietnams legemiddeltilsyn har gitt nye og utvidede registreringsnumre for denne gangen, er det 414 innenlands produserte legemidler.

Nyheter fra Helsedepartementet 13. mai sa at Legemiddeltilsynet nettopp har utvidet registreringstallene for mer enn 500 legemidler og spesiallegemidler for anbudsbehandling.

Av disse har 414 innenlands produserte legemidler fått forlenget registreringen i omløp med 5 år (409 legemidler) og 3 år (5 legemidler). I tillegg har 68 generiske legemidler blitt annonsert. Dette er den tredje kunngjøringen av generiske legemidler fra Helsedepartementet siden begynnelsen av året.

Det finnes 28 legemidler og farmasøytiske ingredienser med registreringsbevis for sirkulasjon som fortsatt kan brukes i henhold til bestemmelsene i paragraf 1, artikkel 3 i resolusjon nr. 80/2023/QH15 datert 9. januar 2023 fra nasjonalforsamlingen . Dette er den 13. forlengelsen fra Helsedepartementet for å implementere resolusjon 80 fra nasjonalforsamlingen.

De farmasøytiske produktene og originale legemidlene som nylig har fått tildelt registreringsnumre i omløp og som har fått fornyet registreringsnumrene sine i den senere tid, er ganske forskjellige når det gjelder farmakologiske effekter, inkludert legemidler for behandling av kreft, hjerte- og karsykdommer, hypertensjon, diabetes, antivirale legemidler, legemidler for behandling av luftveissykdommer, antibiotika, febernedsettende midler, smertestillende midler, andre vanlige betennelsesdempende legemidler ... og vaksiner og biologiske produkter som er svært etterspurt for bruk i medisinsk undersøkelse og behandling, og sykdomsforebygging.

Helsedepartementet krever at legemiddelproduksjons- og registreringsinstitusjoner er ansvarlige for å produsere legemidler i samsvar med registre og dokumenter registrert hos Helsedepartementet, og må trykke registreringsnummeret utstedt av det vietnamesiske helsedepartementet på legemiddeletiketten.

Produksjonsvirksomheter har kun tillatelse til å produsere og bringe spesialkontrollerte legemidler i omløp når de har et sertifikat som bekrefter godkjenning for farmasøytisk virksomhet, der omfanget av virksomheten til spesialkontrollerte legemidler er egnet for virksomhetens driftsomfang, og oppfyller bestemmelsene i paragraf 5, artikkel 143 i regjeringsdekret nr. 54/2017/ND-CP datert 8. mai 2017, som beskriver en rekke artikler og tiltak for å implementere farmasiloven.

Tidligere, i mars og begynnelsen av april 2024, hadde Helsedepartementet nye utstedelser, forlengelser og kunngjøringer av tusenvis av innenlandsproduserte legemidler, generiske legemidler og legemidler og farmasøytiske ingredienser for å implementere resolusjon 80 fra nasjonalforsamlingen (12. forlengelseskunngjøring).

Kilde