Helsedepartementet fortsetter å utstede nye og forlenge nesten 320 legemidler, vaksiner og medisinske biologiske produkter.

Ifølge Vietnams legemiddeltilsyn ble to tredjedeler av de nesten 320 utenlandske legemidlene, vaksinene og biologiske produktene som nylig fikk innvilget eller forlenget sine omløpsregistreringssertifikater denne gangen, og resten fikk sine omløpsregistreringssertifikater forlenget.

Illustrasjonsfoto.

Av disse fikk 171 utenlandske legemidler nylig innvilget registreringssertifikater for sirkulasjon i Vietnam, med 164 utenlandske legemidler nylig innvilget registreringssertifikater innen 5 år; 7 legemidler fikk nylig innvilget registreringssertifikater for sirkulasjon innen 3 år;

Det er 71 utenlandske legemidler, hvorav 37 er nylig innvilget for 5 år, 3 er nylig innvilget for 3 år; 26 utenlandske legemidler er forlenget i 5 år, 5 utenlandske legemidler er forlenget i 3 år; 69 vaksiner og medisinske biologiske produkter er forlenget i en periode på 3–5 år.

Legemiddeltilsynet i Vietnam krever at produksjons- og registreringsinstitusjoner for legemidler, vaksiner og biologiske produkter er ansvarlige for å: Produsere og levere legemidler til Vietnam i samsvar med registre og dokumenter registrert hos Helsedepartementet , og må trykke eller påføre registreringsnummeret utstedt av Helsedepartementet på legemiddeletiketten.

Følg fullt ut vietnamesiske lover og forskrifter fra Helsedepartementet om produksjon, import og sirkulasjon av legemidler i Vietnam. Hvis det er noen endringer i prosessen med sirkulasjon av legemidler i hjemlandet og i Vietnam, må dette umiddelbart rapporteres til Department of Drug Administration, Helsedepartementet.

Legemiddeltilsynet krever også at legemiddelproduksjons- og registreringsinstitusjoner oppdaterer legemiddelkvalitetsstandarder, legemiddeletiketter og legemiddelinstruksjoner ... i henhold til forskriftene. Legemiddelregistreringsinstitusjoner må sørge for at de opprettholder driftsforholdene i løpet av gyldighetsperioden for registreringsbeviset for legemidler og legemiddelingredienser. Dersom de ikke lenger oppfyller driftsvilkårene, må registreringsinstitusjonen være ansvarlig for å endre registreringsinstitusjonen i henhold til forskriftene innen 30 dager fra datoen registreringsinstitusjonen ikke lenger oppfyller driftsvilkårene ...

For to uker siden utstedte Legemiddeltilsynet også beslutninger om å innvilge nye lisenser og forlenge lisensene for nesten 500 innenlands og internasjonalt produserte legemidler og farmasøytiske ingredienser, og legemidler med dokumentert bioekvivalens...

Kilde: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-tiep-tuc-cap-moi-gia-han-gan-320-thuoc-vaccine-va-sinh-pham-y-te-192241210134614784.htm