Derfor har departementet opprettet et uanmeldt inspeksjonsteam for legemiddel- og kosmetikksektoren, med deltakelse av representanter fra enheter som: Departementet for offentlig sikkerhet , Institutt for tradisjonell medisinhåndtering, Sentralinstituttet for legemiddeltesting...
Delegasjonen delte seg inn i fem grupper og fokuserte på å inspisere 38 virksomheter som produserer, importerer og eksporterer legemidler, farmasøytiske ingredienser og kosmetikk. Av disse er 18 virksomheter i farmasøytisk sektor og 20 virksomheter i kosmetikkbransjen.

Under inspeksjonen oppdaget teamet 17 virksomheter med brudd på regelverket. Legemiddeltilsynet har håndtert disse i henhold til sin myndighet eller overført informasjonen om bruddet til den kompetente myndigheten for behandling i henhold til sin myndighet, nærmere bestemt:
I farmasøytisk sektor begikk 7 virksomheter administrative brudd. Departementet utstedte et dokument om midlertidig å stanse produksjonen ved 1 virksomhet fordi den bare oppfylte GMP nivå 4-prinsippene; ba om destruksjon av 841 Milgamma-rør av dårlig kvalitet og 2 partier med halvfabrikata som brukes til å produsere helsevennlig mat fordi de ikke oppfylte lagringsbetingelsene.
Departementet har anbefalt at den kompetente myndigheten (avdelingen for forvaltning av tradisjonell medisin) gjennomgår omfanget av GMP-sertifikatet for én enhet fordi produksjonslinjen for tradisjonell medisin ikke hadde vært i drift på lenge på inspeksjonstidspunktet og ikke lenger hadde nok utstyr på vurderingstidspunktet.
I kosmetikksektoren er det ni virksomheter som har begått administrative brudd, hovedsakelig ved å deklarere, reklamere for og produsere kosmetikk med ingredienser som ikke samsvarer med deklarasjonsskjemaet for kosmetiske produkter.
Departementet har tatt beslutninger om å tilbakekalle og midlertidig stoppe mottak av dokumenter fra VB Group Company (i Ho Chi Minh-byen); tilbakekalle sertifikatet for «god produksjonspraksis for kosmetikk» fra EBC Dong Nai Company.
Ifølge Legemiddeltilsynets vurdering er det gjennom inspeksjonen ikke funnet noen virksomheter som produserer, importerer, eksporterer eller engroshandler legemidler eller farmasøytiske ingredienser som produserer, importerer, eksporterer eller engroshandler forfalskede legemidler, legemidler av ukjent opprinnelse eller smuglede legemidler.
Virksomheter som produserer, importerer og grossister av legemidler og farmasøytiske ingredienser, må strengt utføre kvalitetskontroll av innsatsmaterialer, inspeksjon underveis og ferdige legemidler.
Det oppdages imidlertid fortsatt at noen narkotikaforretninger ikke strengt overholder regelverket for lovlig narkotikahandel, med fullstendige fakturaer og dokumenter.
Forfalskede varer, varer med uklar opprinnelse ... innen det medisinske feltet fokuserer hovedsakelig på funksjonell mat og helsebeskyttende mat.
Kilde: https://www.sggp.org.vn/chua-phat-hien-thuoc-gia-o-co-so-san-xuat-xuat-nhap-khau-ban-buon-thuoc-post799932.html






Kommentar (0)