Fornyelse av 1500 registreringsbevis for sirkulasjon av legemidler og farmasøytiske ingredienser

Under den nylige fornyelsen av registreringssertifikater for legemidler og farmasøytiske ingredienser, har Helsedepartementet gitt registreringssertifikater for 1500 innenlands produserte legemidler og ingredienser for å dekke behovene for medisinsk undersøkelse, behandling og epidemiforebygging.

Medisinske nyheter 23. desember: Forlengelse av 1500 registreringsbevis for sirkulasjon av legemidler og farmasøytiske ingredienser

Under den nylige fornyelsen av registreringssertifikater for legemidler og farmasøytiske ingredienser, har Helsedepartementet gitt registreringssertifikater for 1500 innenlands produserte legemidler og ingredienser for å dekke behovene for medisinsk undersøkelse, behandling og epidemiforebygging.

Sikre kvalitetsstandarder og lovbestemmelser

Denne utvidelsen inkluderer 1095 innenlands produserte legemidler og ingredienser som har fått tildelt sirkulasjonsregistreringsbevis med gyldighet i 5 år, 335 legemidler som er forlenget i 3 år og 57 legemidler som er gyldige til 31. desember 2025.

Per desember 2024 har Helsedepartementet utstedt registreringsbevis for sirkulasjon for mer enn 23 000 gyldige legemidler.

Legemiddeltilsynet krever at legemiddelproduksjons- og registreringsvirksomheter produserer i samsvar med den registrerte dokumentasjonen hos Helsedepartementet, og trykker eller påfører registreringsnummeret som er utstedt på legemiddeletiketten. Virksomheter har kun tillatelse til å produsere og sirkulere spesialkontrollerte legemidler når de har et sertifikat som bekrefter godkjenning for farmasøytisk virksomhet i samsvar med lovens bestemmelser.

I tillegg må legemiddelproduksjons- og registreringsinstitusjoner oppdatere legemiddelkvalitetsstandarder i henhold til rundskriv nr. 11/2018/TT-BYT og sørge for at legemiddeletiketter og bruksanvisninger oppdateres i henhold til rundskriv nr. 01/2018/TT-BYT innen 12 måneder fra datoen for fornyelse av registreringsbeviset for sirkulasjon.

I år har Helsedepartementet organisert 17 fornyelser av registreringssertifikater for legemidler og farmasøytiske ingredienser. Det totale antallet legemidler og ingredienser som skal fornyes i 2024 er oppe i 13 900, inkludert 10 702 innenlands produserte legemidler, 2946 importerte legemidler og 252 vaksiner og biologiske produkter.

Per desember 2024 har Helsedepartementet utstedt registreringsbevis for sirkulasjon for mer enn 23 000 gyldige legemidler. I tillegg til dette har nesten 14 000 bestillinger av legemidler og farmasøytiske ingredienser blitt importert i 2023 og de første 11 månedene av 2024 for å sikre tilstrekkelig forsyning til medisinske undersøkelser og behandlingsbehov.

Legemiddeltilsynet krever også at legemiddelproduksjonsanlegg opprettholder driftsforholdene gjennom hele gyldighetsperioden for registreringsbeviset for sirkulasjon. Dersom anlegget ikke lenger oppfyller vilkårene, må det endre registreringsanlegget innen 30 dager.

I tillegg til dette må produksjonsanlegg koordinere med behandlingsanlegg for å overvåke sikkerheten, effektiviteten og uønskede effekter av legemidler på brukerne, og rapportere resultater i henhold til forskriftene.

Å fornye legemiddelregistreringssertifikater er et viktig skritt for å sikre legemiddelkvaliteten, samtidig som det skaper forutsetninger for at medisinske fasiliteter og sykehus har nok legemiddelkilder til å betjene folk og effektivt forhindre epidemier.

Ho Chi Minh-byen overvåker og forebygger merkelige sykdommer fra Kongo

Ifølge informasjon fra Verdens helseorganisasjon (WHO) og Africa Center for Disease Control (Africa CDC) pågår et utbrudd av en ukjent sykdom i Panzi-området i Kwango-provinsen i Den demokratiske republikken Kongo (DRC).

Per 12. desember 2024 er det rapportert 527 tilfeller, inkludert 32 dødsfall (6 % dødelighet). Symptomer inkluderer feber, hodepine, hoste, rennende nese og muskelsmerter. Barn står for majoriteten av tilfellene (53 % og 54,8 % av dødsfallene under 5 år). Alle alvorlige tilfeller har alvorlig underernæring.

Panzi-regionen, der utbruddet startet, er et avsidesliggende, landlig område i Kwango-provinsen, langt fra hovedstaden Kinshasa. Det er et område med dårlig helsehjelp, lave vaksinasjonsrater og alvorlig matmangel.

Det er for tiden rundt 25,6 millioner mennesker i Den demokratiske republikken Kongo som lever i matmangel, hvorav nesten 4,5 millioner barn er alvorlig underernærte. Underernærte barn er utsatt for alvorlige komplikasjoner når de blir smittet med smittsomme sykdommer, noe som fører til døden.

WHO vurderer risikonivået i utbruddsområdet (Panzi, Kwango-provinsen) som høyt, men på landsnivå (DR Kongo) klassifiseres risikoen som middels på grunn av utbruddets lokale natur. På regionalt og globalt nivå vurderer WHO spredningsrisikoen som lav, men de noterer seg fortsatt overvåking ved grensen til nabolandet Angola.

I Ho Chi Minh-byen har Tan Son Nhat internasjonale lufthavn ingen direkteflyvninger fra Den demokratiske republikken Kongo. Passasjerer fra denne regionen må reise gjennom andre land før de ankommer Ho Chi Minh-byen.

De internasjonale flyplassene i Den demokratiske republikken Kongo (som Ndjili, Lubumbashi, Goma og Bangoka internasjonale lufthavner) ligger ikke i områdene som for tiden er rammet av utbruddet, ifølge WHO. I tillegg har sjørutene fra Den demokratiske republikken Kongo til Ho Chi Minh-byen lange transittider, noe som bidrar til å oppdage og kontrollere utbruddet i tide.

Helsedepartementet i Ho Chi Minh-byen har instruert Ho Chi Minh-byens senter for sykdomskontroll (HCDC) til å overvåke utviklingen av epidemien nøye og utarbeide responsplaner som er passende for hvert risikonivå.

Spesielt har HCDC en internasjonal helsekaranteneavdeling på vakt døgnet rundt på Tan Son Nhat flyplass og Ho Chi Minh-byen havneby for å kontrollere risikoen for sykdom som kommer inn fra utlandet.

HCDC vil aktivere systemet for tidlig varsling og overvåking på medisinske fasiliteter og i lokalsamfunnet. Nettverket av helsesamarbeidspartnere i lokalsamfunnet som dekker alle distrikter og Thu Duc by vil fortsette å styrke overvåkingen og varslingen av epidemisituasjonen.

Medisinske fasiliteter vil bli veiledet i å implementere sykdomsforebyggende tiltak, triage behandling og innleggelse av pasienter ved mistanke.

Helsedepartementet i Ho Chi Minh-byen anbefaler at man ikke reiser til epidemiske områder hvis det ikke er nødvendig. De som har reist til epidemiske områder bør umiddelbart oppsøke et medisinsk senter dersom de oppdager mistenkelige symptomer, og oppgi fullstendig informasjon om reisehistorikken sin for rettidig diagnose og behandling, samtidig som risikoen for spredning i samfunnet minimeres.

Ho Chi Minh-byens senter for sykdomskontroll (HCDC) vil fortsette å overvåke og koordinere med WHO og relevante etater for å være klare til å reagere for å beskytte folkehelsen.

Helsedepartementet effektiviserer apparatet og reformerer administrative prosedyrer

Viseminister i helsesektoren, Le Duc Luan, sa at Helsedepartementet fortsetter å forbedre og effektivisere sin organisasjonsstruktur for å effektivisere og forbedre effektiviteten i statlig forvaltning i helsesektoren.

Innenfor rammen av implementeringen av resolusjon nr. 18-NQ/TW har Helsedepartementet oppsummert og utviklet et prosjekt for å omorganisere og effektivisere apparatet, inkludert å overta en rekke oppgaver fra andre departementer og avdelinger.

Mer spesifikt har Helsedepartementet overtatt forvaltningen av sosial beskyttelse, barn og forebygging av sosial ondskap fra Arbeids-, krigsinvalide- og sosialdepartementet, sammen med utarbeidelsen av et dekret som regulerer departementets funksjoner, oppgaver og organisasjonsstruktur.

Helsedepartementet har også lagt frem for regjeringen forslag om opprettelse av det nasjonale medisinske rådet, den nasjonale styringskomiteen for utvikling av den vietnamesiske legemiddelindustrien for perioden 2021–2030, med en visjon frem mot 2045, og ferdigstillelse av den nasjonale styringskomiteen for befolkning og utvikling.

Helsedepartementet fortsetter for tiden å fullføre en rekke viktige prosjekter, inkludert: Prosjekt om omorganisering av sykehus under Helsedepartementet for perioden 2023–2030, prosjekt om etablering av det sentrale sykdomskontrollbyrået og forskrifter om kommunehelse, avdelingshelse og byhelse.

Samtidig implementerer Helsedepartementet aktivt administrative reformer for å redusere papirarbeid og forenkle administrative prosedyrer for personer og medisinske fasiliteter.

I 2024 fokuserte Helsedepartementet på å fjerne flaskehalser i helsevesenet, spesielt innen anskaffelser, anbudskonkurranser på legemidler, medisinsk utstyr og priser på medisinske undersøkelser og behandlingstjenester.

Departementet har fullført implementeringen av 35 av 69 administrative prosedyrer i helsesektoren, og når en andel på 50,7 %. Disse administrative prosedyrene er offentliggjort i den nasjonale databasen, noe som reduserer antallet administrative prosedyrer med 94 sammenlignet med 2023.

I 2025 vil Helsedepartementet fortsette å implementere viktige oppgaver for å perfeksjonere organisasjonsstrukturen i retning av «effektivisering – kompakthet – styrke – effektivitet». Departementet vil fortsette å implementere viktige prosjekter som planleggingen av helsenettverket for perioden 2021–2030 og prosjektet for omorganisering av sykehus under Helsedepartementet.

I tillegg vil Helsedepartementet fremme administrativ reform, desentralisering og delegering av makt, og forbedre kapasiteten til medisinsk personell; fortsette å koordinere med Arbeids-, Kriginvalide- og Sosialdepartementet for å utføre oppgaver knyttet til sosial beskyttelse, barn og forebygging av sosial ondskap.

Viseminister Le Duc Luan understreket at Helsedepartementet vil fortsette å styrke inspeksjon, undersøkelse og tilsyn for å sikre at de fastsatte oppgavene og målene implementeres effektivt.

Kilde: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html