Det nylig godkjente russiske kreftmedisinet koster 18 millioner kroner flasken.

(Dan Tri) – Vietnams legemiddeltilsyn har opplyst at legemidlet Pembroria (hovedvirkende ingrediens er Pembrolizumab, innhold 100 mg/4 ml) produsert av aksjeselskapet «PK-137» (Russland) er godkjent for sirkulasjon og bruk i Vietnam.

I følge avgjørelse nr. 628/QD-QLD datert 31. oktober, utstedt av Department of Drug Administration, Helsedepartementet , ble 14 vaksiner og biologiske produkter gitt et registreringssertifikat for sirkulasjon i Vietnam med en gyldighet på 3 år.

Blant dem er legemidlet Pembroria (hovedvirkende ingrediens er Pembrolizumab, innhold 100 mg/4 ml) produsert av Limited Liability Company «PK-137» (Russland), et anlegg registrert i De forente arabiske emirater.

Pembroria-medisin tilberedes i form av en konsentrert infusjonsløsning, med en holdbarhet på 24 måneder fra produksjonsdatoen.

Produktet er annonsert og lisensiert på den offentlige nettportalen til Vietnams legemiddeltilsyn, Helsedepartementet , gyldig til 31. oktober 2028 (skjermbilde).

Lederen for Legemiddeltilsynet sa at informasjon fra registreringskontoret for legemidler og biologiske produkter viste at referansebiologisk produkt hadde fått tildelt et sirkulasjonsregistreringssertifikat i mange år. Dette Pembroria-legemidlet er produsert i Russland, er et lignende biologisk produkt, og har nettopp fått tildelt et sirkulasjonsregistreringssertifikat.

«Produktet er godkjent for utbredt sirkulasjon i Vietnam, ikke for kliniske studier. Utstedelsen av et registreringsbevis for sirkulasjon tillater at legemidlet importeres, distribueres og brukes i stor grad som andre legemidler, fordi det ikke tilhører en spesiell eller begrenset gruppe legemidler», sa lederen for Legemiddeltilsynet.

Tidligere ble mange legemidler med effekter og indikasjoner som Pembroria registrert for sirkulasjon i Vietnam.

Førsteamanuensis dr. Pham Cam Phuong, direktør for Senter for nukleærmedisin og onkologi ved Bach Mai sykehus, sa at målrettede legemidler for kreftbehandling har vært tilgjengelige i Vietnam i mange år. Det nye russiske legemidlet som nettopp har blitt godkjent i Vietnam er et lignende biologisk produkt.

Ifølge denne eksperten vil det å legge til ett legemiddel til hjelpe flere pasienter med å få tilgang til det til en rimelig pris.

Professor dr. Le Van Quang, direktør ved K Hospital, delte dette synspunktet og sa at K Hospital snart vil introdusere dette legemidlet i behandling for pasienter.

Prisen på Pembroria-medisinen produsert av Limited Liability Company "PK-137" (Russland) er omtrent 18 millioner dong per flaske. Pasienter bruker vanligvis 2 flasker til 1 behandlingskur.

Pasientene vil få 12–24 medisinkurer inntil de ikke lenger responderer på medisinen.

Dette nye legemidlet dekkes imidlertid ikke av helseforsikringen ennå.

Kilde: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm