Er det russiske kreftmedisinet som er godkjent i Vietnam et «nytt legemiddel»? Hvordan skal vi forstå det?

Legemiddeltilsynet i Vietnam (helsedepartementet) har nylig innvilget et registreringsbevis for sirkulasjon i Vietnam for et russisk kreftmedisin kalt pembroria med den viktigste aktive ingrediensen pembrolizumab ... Så er dette et nytt legemiddel, og hvordan brukes det?

Registreringsbeviset for sirkulasjon i Vietnam for det russiske kreftmedisinet pembroria – et preparat med den viktigste aktive ingrediensen pembrolizumab – vil utvide behandlingsmulighetene for kreftpasienter i Vietnam. Denne aktive ingrediensen var en gang allment kjent under merkenavnet keytruda, brukt i mange avanserte kreftbehandlingsregimer over hele verden .

1. Hva er pembrolizumab?

Pembrolizumab er et monoklonalt antistoff som tilhører gruppen av immunkontrollpunkthemmere (PD-1/PD-L1-hemmere). Virkningsmekanismen til legemidlet er basert på å blokkere PD-1-reseptoren (programmert dødsreseptor-1) – en «bryter» som hjelper kreftceller med å unngå angrep fra immunsystemet.

Når denne reseptoren hemmes, «frigjøres» immunceller (T-celler) for å gjenkjenne og ødelegge kreftceller. Denne tilnærmingen markerer et vendepunkt i kreftbehandlingen, fordi pembrolizumab i stedet for å angripe svulsten direkte med kjemikalier, aktiverer pasientens eget immunsystem for å bekjempe kreft. Legemidlet administreres som en intravenøs infusjon, administrert av en onkolog.

Helsedepartementet har nylig innvilget et registreringsbevis for sirkulasjon i Vietnam for et russisk kreftmedisin kalt pembroria med pembrolizumab som hovedvirkestoff.

2. Ikke et nytt legemiddel, men utvidede behandlingsalternativer for pasienter

Pembroria – et legemiddel som inneholder den aktive ingrediensen pembrolizumab produsert i Russland – er en biosimilar til keytruda, som tidligere var lisensiert av Vietnams legemiddeltilsyn. Den ekstra lisensieringen av pembroria bidrar til å diversifisere tilbudet, redusere behandlingskostnader og sikre at pasienter har flere alternativer for å få tilgang til denne avanserte behandlingen.

Pembrolizumab er for tiden et av de viktigste immunterapi-legemidlene i behandlingsregimet for mange avanserte eller metastatiske kreftformer, når kirurgi og cellegift ikke lenger er effektive.

3. Hvilke typer kreft behandler pembrolizumab?

Pembrolizumab er indisert for behandling av mange forskjellige typer kreft, inkludert: Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), ondartet melanom, hode- og nakkekreft, klassisk Hodgkins lymfom, nyrecellekreft, blære-, lever-, mage-, spiserørs-, livmorhals-, trippel-negativ brystkreft og galleveiskreft...

I tillegg er legemidlet også indisert for behandling av svulster med spesifikke genmutasjoner som MSI-H, høy TMB eller PD-L1-positiv. I klinisk praksis brukes pembrolizumab ofte når kreften har metastasert, eller når pasienten ikke responderer på tradisjonelle metoder som kirurgi, strålebehandling eller cellegift.

For noen kreftformer vil legen din foreskrive pembrolizumab etter at svulsten din tester positivt for PD-L1 eller har spesifikke genetiske abnormaliteter.

4. Advarsler og forholdsregler for bruk

Pembrolizumab er et legemiddel som påvirker immunforsvaret sterkt, så i tillegg til å effektivt drepe kreftceller, kan legemidlet også føre til at immunceller feilaktig angriper sunt vev i kroppen.

Brukere kan oppleve alvorlige immunreaksjoner i lunger, lever, nyrer, tarmer, skjoldbruskkjertelen, hypofysen eller binyrene, som kan være livstruende hvis de ikke oppdages og behandles tidlig.

Varselsymptomer å se opp for inkluderer: Hoste, pustevansker, brystsmerter, gulfarging av hud eller øyne, kraftig diaré, høy feber, vedvarende tretthet, muskel- og leddsmerter, humørsvingninger eller hormonforstyrrelser.

I tillegg anbefales ikke pembrolizumab for gravide eller ammende kvinner, da legemidlet kan forårsake alvorlig skade på fosteret eller den nyfødte babyen. Pasienter bør informere legen sin dersom de har en autoimmun sykdom, har gjennomgått en organ- eller stamcelletransplantasjon, eller tar andre immunsuppressive legemidler, da disse faktorene øker risikoen for bivirkninger.

Tidligere ble pembrolizumab hovedsakelig importert under handelsnavnet Keytruda…

5. Vanlige bivirkninger

Som mange andre biologiske legemidler kan pembrolizumab forårsake milde til moderate bivirkninger, inkludert kvalme, tap av appetitt, diaré, tretthet, hårtap, utslett, kløe, tørr hud og leddsmerter.

Noen pasienter kan oppleve høyt blodtrykk, lever- eller nyredysfunksjon eller lavt antall blodceller. Infusjonsreaksjoner (som feber, svimmelhet, kløe, tetthet i brystet) kan forekomme, men kontrolleres vanligvis med støttende medisiner. Legen vil overvåke pasientens tilstand nøye gjennom hele behandlingen for å oppdage tidlige tegn på unormaliteter.

6. Behandlingseffektivitet og utsikter

Siden den første godkjenningen fra FDA (US Food and Drug Administration) i 2014, har pembrolizumab vist bemerkelsesverdig effektivitet i å forlenge overlevelse og forbedre livskvaliteten for mange pasienter med avansert kreft. Spesielt i gruppen av pasienter med svulster som uttrykker høy PD-L1, økte legemidlet betydelig raten av langtidsrespons sammenlignet med konvensjonell cellegift.

Studier har også bemerket at noen pasienter oppnår fullstendige remisjoner som varer i årevis, noe som er sjeldent med eldre behandlingsregimer.

7. Pembrorias rolle i Vietnam

Lisensieringen av pembroria i Vietnam er av stor betydning med tanke på helsestrategi og tilgang til moderne kreftmedisiner. Tidligere ble pembrolizumab hovedsakelig importert under handelsnavnet keytruda, som var dyrt og avhengig av forsyning fra USA eller Europa.

Å ha et lignende produkt fra Russland øker konkurransen, sikrer stabil forsyning og reduserer kostnader for pasienter, spesielt når etterspørselen etter immunterapibehandling øker.

8. Merknader om behandling og overvåking

Pembrolizumab er ikke egnet for alle kreftpasienter. Beslutningen om å bruke legemidlet bør baseres på resultatene av histologiske og genetiske tester, samt pasientens allmenntilstand, underliggende sykdom og behandlingshistorikk.

Under behandlingen må pasientene nøye følge planen for medikamentinfusjon og oppfølgingskonsultasjoner. Legen vil utføre periodiske tester for å evaluere effektiviteten av behandlingen og oppdage tidlige immunkomplikasjoner.

Utseendet til pembroria med virkestoffet pembrolizumab markerer et nytt skritt fremover i kreftbehandling i Vietnam, noe som gir flere overlevelsesmuligheter for mange pasienter. Dette er imidlertid et spesielt legemiddel som kun brukes på spesialiserte kreftmedisinske fasiliteter og må overvåkes nøye av erfarne leger.

Pembrolizumab er ikke bare et symbol på fremskrittene innen moderne medisin, men også et bevis på medisinindustriens utrettelige innsats for å åpne døren til håp for vietnamesiske kreftpasienter.

(Denne artikkelen er kun ment som referanse og erstatter ikke medisinsk rådgivning, diagnose eller behandling. Pasienter bør følge instruksjonene fra en medisinsk spesialist.)

Kilde: https://baohatinh.vn/thuoc-tri-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-phep-o-viet-nam-co-phai-thuoc-moi-nen-hieu-the-nao-post299286.html