Nylig utstedte Vietnams legemiddeltilsyn ( helsedepartementet ) en beslutning om å tilbakekalle et parti med 0,9 % natriumklorid øyedråper over hele landet, registreringsnummer: 893100060724, batchnummer: 10370725, produksjonsdato: 14. juli 2025, utløpsdato: 14. januar 2028, produsert av Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company.
Ifølge Ho Chi Minh-byens institutt for narkotikatesting oppfylte ikke dette medisinpartiet kvalitetsstandardene for klarhet (bruddsnivå 3).
På grunn av dette bruddet krever Vietnams legemiddeltilsyn at Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company opphører driften og setter de gjenværende tilbakekalte legemiddelbatchene i karantene ved anlegget sitt, samt rapporterer om distribusjonen av legemidlene til grossister og medisinske undersøkelses- og behandlingsfasiliteter.
Samtidig skal byrået lede og koordinere med relevante organisasjoner og enkeltpersoner for å sende tilbakekallingsvarsler for legemiddelpartiet til alle grossist- og detaljhandelsbedrifter, apotekkjedeorganisasjoner og medisinske undersøkelses- og behandlingsfasiliteter som mottok det nevnte legemiddelpartiet; organisere tilbakekalling og mottak av hele legemiddelpartiet, og fullføre prosessen innen 30 dager.
I tillegg må bedrifter håndtere det tilbakekalte partiet med legemidler; betale kostnadene ved tilbakekalling og avhending av de tilbakekalte legemidlene; og kompensere for skader som foreskrevet i loven ...
For grossist- og detaljhandelsbedrifter, og apotekkjeder, må de opphøre å handle, levere og distribuere det tilbakekalte partiet med medisin nevnt ovenfor, varsle og organisere tilbakekalling og mottak av hele partiet med medisin, og returnere medisinen til virksomheten som leverte den.
Helseinstitusjoner og brukere av de tilbakekalte legemidlene må slutte å foreskrive, selge, utlevere og bruke legemidlene nevnt ovenfor, og returnere legemidlene til leverandøren.
Når det gjelder årsakene til at øyedråper ikke oppfyller kvalitetsstandardene for klarhet, antydet en farmasøyt at det er mange årsaker, inkludert muligheten for at flasker kolliderer eller gnis mot hverandre under prøvetaking. Andre mulige årsaker inkluderer bakteriell forurensning og urenheter i medisinen.
Ifølge eksperter har det vietnamesiske helsedepartementet svært strenge kvalitetsstandarder for oftalmiske legemidler (som øyedråper og øyesalver) for å sikre absolutt sikkerhet for øynene. De viktigste tekniske spesifikasjonene som må oppfylles inkluderer sterilitet, gjennomsiktighet, partikkelstørrelse, isotonisitet, pH, volumgrenser, konserveringsmidler, beholdere og emballasje.
Dersom øyedråper med 0,9 % natriumklorid ikke oppfyller klarhetsstandardene, klassifiseres de som nivå 3 fordi selv om det ikke er observert noen umiddelbar alvorlig risiko, er det fortsatt potensial for øyeirritasjon, redusert sikkerhet, eller det gjenspeiler et problem i produksjons- eller lagringsprosessen.
Dr. Nguyen Huy Hoang, fra Vietnam Society of Underwater Medicine and Hyperbaric Oxygen Therapy, uttalte at selv om nivået av overtredelsen ikke utgjør en umiddelbar fare, er det fortsatt en grunn til bekymring.
0,9 % saltvannsløsning er et kjent produkt for øyehygiene, men det må oppfylle to kriterier: det må være sterilt og helt klart. Hvis løsningen inneholder fremmedpartikler eller urenheter, kan brukere oppleve symptomer som kornethet, svie, rødhet, tåredannelse eller midlertidig tåkesyn. Fortsatt bruk risikerer gjentatt hornhinneavskrabninger, noe som kan føre til tørre øyne eller arrdannelse på hornhinnen på lang sikt.
Brukere bør gjøre det til en vane å sjekke produktene nøye før bruk. En standardløsning skal være helt klar, fargeløs, fri for suspenderte partikler og uten uklarhet eller sediment. Hvis flasken virker litt uklar, misfarget eller har avleiringer rundt halsen, må bruken avbrytes.
Leger anbefaler at man, for å sikre sikkerheten ved bruk av 0,9 % natriumklorid øyedråper, bør oppbevare medisinen på et kjølig og tørt sted ved romtemperatur, og unngå overdreven varme og fuktighet.
Unngå i tillegg direkte sollys, hold unna vannkilder eller i fryseren, og oppbevar utilgjengelig for barn og kjæledyr. Når medisinen er åpnet, bruk den umiddelbart og lukk flaskekorken etter bruk, og sørg for at flaskekorken forblir ren.
Fokuser spesielt på å beskytte øynene dine innenfra og ut ved å få nok søvn, tilføre viktige næringsstoffer som er bra for øynene dine hver dag, gi øynene dine tid til å slappe av og hvile, og unngå å stirre på telefon-, datamaskin- og TV-skjermer i timevis. Etter hvert 30. minutt med studier og arbeid på en datamaskin, bør du ta en 30-minutters pause.
Kilde: https://baovanhoa.vn/doi-song/vi-sao-thuoc-nho-mat-khong-dat-do-trong-230968.html
Kommentar (0)