Zapewnienie dostępu do szczepionek z perspektywy praw człowieka do zdrowia

Prawo do zdrowia rozumie się najogólniej jako prawo do korzystania z udogodnień, dóbr, usług i warunków niezbędnych do osiągnięcia możliwie najwyższego standardu zdrowia.

Nasza Partia i Państwo zawsze uważają pracę na rzecz ochrony, opieki i poprawy zdrowia ludzi za najważniejszy czynnik zabezpieczenia społecznego, bezpośrednio chroniąc rasę i zapewniając zasoby ludzkie dla sprawy budowy i obrony Ojczyzny.

Uznanie roli ochrony zdrowia stanowi również nieodłączną część ochrony praw człowieka, zwłaszcza w kontekście nowej sytuacji na świecie, gdzie nowe niebezpieczne choroby pojawiają się i rozwijają w sposób nieprzewidywalny. Zapewnienie ludziom dostępu do szczepionek i leków stawia Wietnam przed nowymi trudnościami i wyzwaniami, które wymagają odpowiednich i terminowych rozwiązań.

Bảo đảm tiếp cận vaccine từ góc độ quyền con người về bảo vệ sức khỏe

Szczepionki od dawna cieszą się zainteresowaniem ludzkości, ponieważ stanowią ważny temat w profilaktyce chorób oraz poprawie i dbaniu o zdrowie ludzi. (Źródło: VGP)

Prawo międzynarodowe dotyczące dostępu do szczepionek farmaceutycznych

Prawo do zdrowia jako prawo człowieka zostało po raz pierwszy uznane w Konstytucji Światowej Organizacji Zdrowia z 1946 r., która stanowi: „Korzystanie z najwyższego możliwego poziomu zdrowia jest jednym z podstawowych praw człowieka bez względu na jakąkolwiek różnicę ze względu na rasę, religię, przekonania polityczne , sytuację ekonomiczną lub społeczną” (Artykuł 1).

Następnie Powszechna Deklaracja Praw Człowieka z 1948 r. również wspomniała o prawie do zdrowia: „Każdy człowiek ma prawo do stopy życiowej zapewniającej zdrowie i dobrobyt jemu i jego rodzinie, włączając w to wyżywienie, odzież, mieszkanie, opiekę lekarską i niezbędne świadczenia socjalne, oraz prawo do zabezpieczenia na wypadek bezrobocia, choroby, niepełnosprawności, wdowieństwa, starości lub utraty środków do życia w okolicznościach od niego niezależnych” (artykuł 25).

Prawo do zdrowia jest powszechnie rozumiane jako prawo do korzystania z udogodnień, dóbr, usług i warunków niezbędnych do osiągnięcia najwyższego możliwego poziomu zdrowia. Dostęp do leków, w tym szczepionek, jest również prawem do osiągnięcia najwyższego możliwego poziomu zdrowia, zgodnie z artykułem 12 Międzynarodowego Paktu Praw Gospodarczych , Społecznych i Kulturalnych (ICSCR): „Każdy ma prawo do korzystania z najwyższego możliwego poziomu zdrowia fizycznego i psychicznego. Państwa-Strony niniejszego Paktu powinny podjąć kroki w celu osiągnięcia pełnej realizacji tego prawa”.

Środki wdrażające Konwencję obejmują środki zapobiegania, leczenia i kontroli epidemii, chorób skóry, chorób zawodowych i innych chorób; tworzenie warunków zapewniających wszelkie usługi medyczne i opiekę w przypadku choroby. Innymi słowy, prawo dostępu do produktów farmaceutycznych jest również treścią prawa do zdrowia z perspektywy praw człowieka.

Jako ważny temat w profilaktyce chorób, poprawie i opiece nad zdrowiem człowieka, szczepionki od dawna cieszą się zainteresowaniem ludzkości. W XX wieku opracowano inne szczepionki, które pomagają w walce z chorobami zakaźnymi, często śmiertelnymi, takimi jak: krztusiec, błonica, tężec, polio, odra, różyczka i niektóre inne choroby zakaźne. Szczepionki pomagają ludziom aktywnie radzić sobie z chorobami, zmniejszając w ten sposób ogromne obciążenie dla zdrowia publicznego w każdym kraju, a także na całym świecie. Korzyści płynące ze szczepionek i systemów szczepień zostały potwierdzone licznymi badaniami medycznymi.

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) „szczepionka to sposób, w jaki organizm chroni się przed chorobami, zanim zostanie na nie wystawiony. Uczy ona układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał, tak jak w przypadku kontaktu z chorobą. Ponieważ jednak szczepionki zawierają jedynie zabite lub osłabione formy zarazków, takich jak wirusy czy bakterie, nie wywołują one chorób ani nie narażają na ryzyko powikłań”.

Można zatem stwierdzić, że szczepionka jest jednym z produktów farmaceutycznych, czyli formą leku zawierającą antygeny, która wywołuje odpowiedź immunologiczną organizmu i jest stosowana w celu zapobiegania chorobom i ich leczenia.

Z medycznego punktu widzenia, szczepienie jest prostym, bezpiecznym i skutecznym sposobem ochrony organizmu przed szkodliwymi chorobami, zanim zostanie on bezpośrednio narażony na ich działanie. Wykorzystuje ono naturalny system obronny organizmu do budowania odporności na określone infekcje i wzmacnia układ odpornościowy.

Ze względu na istotną rolę szczepionek w zdrowiu człowieka, w prawie większości krajów szczepionki są uznawane za środek skutecznie i aktywnie stosowany w profilaktyce chorób, dostarczający produkty farmaceutyczne do systemu opieki zdrowotnej dla ludzi w ogóle. Wietnam również posiada dokumenty w dziedzinie medycyny i farmacji regulujące ten środek.

Wietnam zapewnia dostęp do szczepionek farmaceutycznych

Kontynuując ducha Ustawy o Ochronie Zdrowia Publicznego, uchwalonej przez VIII Zgromadzenie Narodowe, 25 października 2017 r. Komitet Centralny Partii (XII kadencja) wydał Rezolucję nr 20-NQ/TW „w sprawie wzmocnienia działań na rzecz ochrony, opieki i poprawy zdrowia publicznego w nowej sytuacji” (Rezolucja nr 20-NQ/TW). Rezolucja nr 20-NQ/TW określiła konkretne stanowiska, zadania i rozwiązania mające na celu wzmocnienie działań na rzecz ochrony, opieki i poprawy zdrowia publicznego w nowej sytuacji.

Wdrażając politykę Partii i Państwa, dokumenty związane z wdrażaniem zapewnienia badań lekarskich i leczenia, zapewnienia dostępu do leków, takie jak Ustawa o badaniach lekarskich i leczeniu, Ustawa o farmacji nr 105/2016/QH13... są stale wydawane i nowelizowane w celu stworzenia solidnych podstaw prawnych do wzmocnienia działań na rzecz ochrony, opieki i poprawy zdrowia ludzi w nowej sytuacji.

W odniesieniu do prawa dostępu do leków obowiązki państw w ramach obowiązków zagwarantowania prawa do zdrowia zgodnie z Komentarzem Ogólnym nr 14 Komitetu ICSCR obejmują obowiązek ochrony, który wymaga od państw uchwalania przepisów lub podejmowania innych środków w celu zapewnienia równego dostępu do opieki zdrowotnej i usług zdrowotnych świadczonych przez strony trzecie; obowiązek wypełniania, który wymaga od państw pełnego uznania prawa do zdrowia w ich krajowych systemach prawnych i politycznych, najlepiej poprzez wdrażanie przepisów ustawowych, oraz przyjęcia krajowej polityki zdrowotnej ze szczegółowym planem realizacji prawa do zdrowia.

Państwa muszą zapewnić świadczenie opieki zdrowotnej, w tym programy szczepień przeciwko podstawowym chorobom zakaźnym, oraz zagwarantować wszystkim równy dostęp do podstawowych czynników wpływających na zdrowie…

Szczepienie to prosty, bezpieczny i skuteczny sposób ochrony organizmu człowieka przed szkodliwymi chorobami przed bezpośrednim narażeniem na nie. (Źródło: VGP)

Z punktu widzenia prawa międzynarodowego, aby skutecznie zagwarantować prawa człowieka w dostępie do szczepionek farmaceutycznych w celu ochrony zdrowia, Wietnam powinien rozważyć takie rozwiązania, jak:

Po pierwsze, konieczne jest kontynuowanie proaktywnych negocjacji i podpisywanie umów międzynarodowych w sprawie „szczepionek na potrzeby społeczności”.

Jako kraj rozwijający się o wyjątkowych warunkach społeczno-ekonomicznych, Wietnam zawsze konsekwentnie dążył do zapewnienia wszystkim równych warunków dostępu do szczepionek. Źródło szczepionek, które mamy, jest wynikiem ogromnych wysiłków Partii, Państwa, Rządu, a także wielu innych organizacji i jednostek w społeczeństwie.

Niezależnie od rodzaju szczepionki lub miejsca jej produkcji, w przypadku importu do Wietnamu jest ona poddawana szczegółowej ocenie i gwarantuje zgodność z międzynarodowymi standardami jakości, aby jak najszybciej przyczynić się do realizacji ogólnokrajowego celu szczepień i ochrony zdrowia publicznego.

Wdrożenie szczepień u każdej osoby zależy od partii szczepionki importowanej w momencie szczepienia, dystrybuowanej według grup wysokiego ryzyka i miejscowości oraz obszarów o zmniejszającym się ryzyku, bez dyskryminacji ze względu na status lub klasę społeczną.

Wietnam konsekwentnie zgadza się z innymi krajami w kwestii tworzenia wyjątków i elastyczności w zapewnianiu praw własności intelektualnej do wynalazków farmaceutycznych. Musimy aktywniej podpisywać i przystępować do międzynarodowych traktatów o ochronie praw własności intelektualnej do wynalazków farmaceutycznych, dążąc do maksymalnego ograniczenia monopolu właściciela i dążąc do osiągnięcia wspólnych celów wspólnoty.

Po drugie, konieczne jest przygotowanie obiektów, technik i zasobów ludzkich w celu wdrożenia umów o przeniesieniu patentów, umów o licencjonowaniu patentów z podmiotami objętymi szczepionką, a także produkcji szczepionek w Wietnamie.

Międzynarodowe traktaty dotyczące ochrony własności intelektualnej, takie jak Porozumienie w sprawie handlowych aspektów praw własności intelektualnej (Porozumienie TRIPS) i nowej generacji umowy o wolnym handlu, stworzyły solidną podstawę prawną do konstruowania i wdrażania umów licencyjnych dotyczących patentów, zarówno dobrowolnych, jak i przymusowych.

Prawo wietnamskie, oparte na wdrażaniu zobowiązań międzynarodowych, również zawiera szczegółowe regulacje w tej kwestii. Problemem jest jednak zapewnienie zasobów produkcyjnych. Często kupujemy szczepionki z zewnątrz lub, jeśli badania zakończą się sukcesem, transferujemy technologię i współpracujemy w produkcji z innymi krajami, a następnie sprowadzamy je z powrotem do Wietnamu.

Dlatego też, aby rozwijać badania nad szczepionkami i produkcję, państwo musi priorytetowo traktować politykę inwestowania w zasoby produkcyjne szczepionek krajowych przedsiębiorstw, aby móc sprostać wymaganiom; jednocześnie należy podjąć wysiłki w celu przygotowania zaplecza technicznego i zasobów ludzkich, aby móc otrzymywać i realizować umowy o transferze technologii oraz przenosić prawa do korzystania z patentów na szczepionki od krajów rozwiniętych, które z powodzeniem przeprowadziły badania i produkcję szczepionek.

Realizując wytyczne Partii i Rządu, a także podejmując wysiłki mające na celu poszukiwanie, nawiązywanie kontaktów, negocjacje i wymianę z producentami oraz partnerami w zakresie opracowywania, produkcji i dostarczania szczepionek na świecie, Ministerstwo Zdrowia nakazało krajowym jednostkom badawczo-rozwojowym i produkcyjnym szczepionek proaktywne, aktywne i pilne wdrażanie badań, rozwoju i badań klinicznych szczepionek „wyprodukowanych w Wietnamie”[1].

Po trzecie, korzystaj z wartościowych i skutecznych źródeł wiedzy tradycyjnej, stosuj tradycyjną wiedzę medyczną w zapobieganiu chorobom i ich leczeniu.

W przeciwieństwie do medycyny współczesnej, która opiera się na dowodach naukowych, medycyna tradycyjna to medycyna eksperymentalna, rozwijana w oparciu o obserwacje kliniczne gromadzone przez wieki. Jako kraj o niezwykle bogatym źródle medycyny tradycyjnej, Wietnam może wykorzystać to do tworzenia cennych i wysoce skutecznych produktów w profilaktyce i leczeniu chorób, bez konieczności nadmiernego polegania na importowanych szczepionkach lub nadmiernego martwienia się o możliwość tworzenia nowych szczepionek, które mogłyby zapobiegać chorobom.

Korzystanie ze środków medycyny tradycyjnej ma również ogromną zaletę w postaci oszczędności środków finansowych, gdyż ich ceny są często znacznie niższe od cen nowoczesnych leków lub nowo opracowanych i wyprodukowanych szczepionek.

(*) Wydział Prawa Międzynarodowego - Uniwersytet Prawa w Hanoi

ODNIESIENIA

Bruce Lehman, Przemysł farmaceutyczny i system patentowy, 2013, Międzynarodowy Instytut Własności Intelektualnej USA.
Herbert F. Schawrtz (2003), profesor nadzwyczajny prawa patentowego i praktyki, Wydział Prawa Uniwersytetu Pensylwanii.
Uniwersytet Prawa w Hanoi, Podręcznik prawa własności intelektualnej, Wydawnictwo Policji Ludowej, 2020.
WHO, Zdrowie Publiczne, Innowacje i Prawa Własności Intelektualnej, Raport Komisji ds. Praw Własności Intelektualnej, Innowacji i Zdrowia Publicznego, 2016.

[1] Portal informacyjny Ministerstwa Zdrowia na temat pandemii COVID-19, https://covid19.gov.vn/viet-nam-thuc-day-san-xuat-vaccine-covid-19-trong-nuoc-nghien-cuu-chuyen-giao-cong-nghe-tu-nuoc-ngoai-1717363764.htm, dostęp 22 października 2021 r.

Źródło