Ministerstwo Zdrowia przyznaje rejestrację na obrót rosyjskim lekiem przeciwnowotworowym

Wietnamska Agencja ds. Leków (Ministerstwo Zdrowia) właśnie wydała certyfikaty rejestracji dla 14 szczepionek i produktów biologicznych, w tym Pembori, rosyjskiego leku na raka. Ta informacja interesuje wielu pacjentów onkologicznych.

Zgodnie z Agencją ds. Żywności i Leków, głównym składnikiem aktywnym leku Pembroria (rosyjski lek na raka) jest pembrolizumab w stężeniu 100 mg/4 ml, produkowany przez spółkę z ograniczoną odpowiedzialnością „PK-137” (Rosja), zarejestrowaną przez Anabion Pharmaceutical Trading Ltd (Zjednoczone Emiraty Arabskie).

Lek Pembroria przygotowywany jest w postaci skoncentrowanego roztworu do infuzji, z okresem ważności wynoszącym 24 miesiące od daty produkcji.

Według informacji agencji rejestrującej leki pembrolizumab ma ponad 14 wskazań do leczenia różnych rodzajów nowotworów, takich jak: rak płuc, czerniak, rak jelita grubego, rak szyjki macicy, rak nerkowokomórkowy, rak piersi...

Lek Pembroria jest produkowany w Rosji. (Zdjęcie: Incentra)

Produkt został dopuszczony do obrotu w Wietnamie, co zapewnia pacjentom lepszy dostęp do zaawansowanych terapii.

Oprócz leków przeciwnowotworowych Agencja ds. Żywności i Leków przyznaje również licencje na obrót szczepionkami i innymi produktami biologicznymi stosowanymi w leczeniu udaru mózgu, tocznia, osteoporozy, chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, chorób krwi, stwardnienia rozsianego itp.

Wietnamska Agencja ds. Leków domaga się, aby zakłady produkujące i rejestrujące leki były odpowiedzialne za produkcję i dostarczanie leków do Wietnamu zgodnie z zapisami i dokumentami zarejestrowanymi w Ministerstwie Zdrowia .

Wcześniej, podczas rozmów dwustronnych we wrześniu, minister zdrowia Dao Hong Lan i minister zdrowia Federacji Rosyjskiej Michaił Muraszko omawiali wiele kierunków współpracy medycznej, w tym badania i transfer szczepionek przeciwnowotworowych. To osiągnięcie ogłoszone przez Rosję na początku września, które ma być przełomowe w leczeniu raka.

Wietnamskie Ministerstwo Zdrowia jest gotowe na szeroką współpracę w zakresie dostępu, udostępniania i transferu technologii związanej z tą szczepionką, a także rozszerzenia współpracy w zakresie badań, produkcji i badań klinicznych w Wietnamie.

Source: https://cand.com.vn/y-te/bo-y-te-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-i787752/