Ministerstwo Zdrowia wydaje i odnawia numery rejestracyjne dla ponad 500 rodzajów leków i wyrobów farmaceutycznych.

Spośród ponad 500 leków i oryginalnych marek, którym Wietnamska Agencja ds. Leków przyznała nowe i rozszerzone numery rejestracyjne, 414 to leki produkowane w kraju.

Wiadomości z Ministerstwa Zdrowia z 13 maja donoszą, że Agencja ds. Leków właśnie rozszerzyła numery rejestracyjne dla ponad 500 leków i leków specjalistycznych przeznaczonych do przetargów i leczenia.

Spośród nich 414 leków produkowanych w kraju uzyskało przedłużenie rejestracji na 5 lat (409 leków) i 3 lata (5 leków). Dodatkowo ogłoszono 68 leków generycznych. Jest to trzecia zapowiedź leków generycznych wydana przez Ministerstwo Zdrowia od początku roku.

Istnieje 28 leków i składników farmaceutycznych posiadających certyfikaty rejestracji w obrocie, które mogą być nadal stosowane zgodnie z postanowieniami artykułu 3, § 1, Uchwały nr 80/2023/QH15 Zgromadzenia Narodowego z dnia 9 stycznia 2023 r. Jest to 13. przedłużenie decyzji Ministerstwa Zdrowia o wdrożeniu Uchwały nr 80 Zgromadzenia Narodowego.

Produkty farmaceutyczne i oryginalne leki, którym niedawno przyznano numery rejestracyjne do obrotu i których numery rejestracyjne zostały odnowione w ostatnim czasie, są dość zróżnicowane pod względem efektów farmakologicznych. Należą do nich leki stosowane w leczeniu raka, chorób układu krążenia, nadciśnienia, cukrzycy, leki przeciwwirusowe, leki stosowane w leczeniu chorób układu oddechowego, antybiotyki, leki przeciwgorączkowe, leki przeciwbólowe, inne powszechnie stosowane leki przeciwzapalne... a także szczepionki i produkty biologiczne, na które jest duże zapotrzebowanie w badaniach lekarskich i leczeniu oraz zapobieganiu chorobom.

Ministerstwo Zdrowia wymaga, aby placówki zajmujące się produkcją i rejestracją leków były odpowiedzialne za produkcję leków zgodnie z zapisami i dokumentami zarejestrowanymi w Ministerstwie Zdrowia oraz aby na etykiecie leku znajdował się numer rejestracyjny wydany przez wietnamskie Ministerstwo Zdrowia.

Zakłady produkcyjne mogą wytwarzać i wprowadzać do obrotu specjalne leki kontrolowane wyłącznie wtedy, gdy posiadają certyfikat kwalifikowalności do prowadzenia działalności farmaceutycznej, a zakres działalności specjalnych leków kontrolowanych jest odpowiedni do zakresu działania zakładu, zgodnie z postanowieniami artykułu 143 ust. 5 Dekretu Rządu nr 54/2017/ND-CP z dnia 8 maja 2017 r. szczegółowo określającego szereg artykułów i środków wdrażających Ustawę o farmacji.

Wcześniej, w marcu i na początku kwietnia 2024 r., Ministerstwo Zdrowia wprowadziło nowe wydania, przedłużenia i zapowiedzi dotyczące tysięcy leków krajowych, leków generycznych oraz leków i składników farmaceutycznych wdrażając rezolucję 80 Zgromadzenia Narodowego (12. ogłoszenie o przedłużeniu).

Źródło: https://baolaocai.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-so-dang-ky-hon-500-loai-thuoc-biet-duoc-post384022.html