Propozycja nadania priorytetu produkcji narkotyków w Wietnamie

Przegląd i zmiana przepisów oraz udoskonalenie instytucji

25 września gazeta Dau Tu zorganizowała warsztaty: „Innowacja – lekarstwo na rozwój przemysłu farmaceutycznego”. To otwarte forum dyskusyjne, na którym dyskutowane są rozwiązania i motywacje do innowacji w przemyśle farmaceutycznym w nowym okresie, przyczyniając się do zrównoważonego rozwoju sektora opieki zdrowotnej i zwiększenia dostępu do wysokiej jakości opieki zdrowotnej.

Przemawiając na warsztatach, wiceminister zdrowia Do Xuan Tuyen podkreślił, że rok 2024 jest kluczowy dla przeglądu i nowelizacji ważnych przepisów i regulacji, które ukształtują działalność branży medycznej i farmaceutycznej w następnej dekadzie, przyczyniając się do promowania zrównoważonych inwestycji w system opieki zdrowotnej i tworzenia sprzyjającego ekosystemu promującego innowacje.

Kluczowym zadaniem jest udoskonalenie instytucji. W 2024 roku ministerstwa i oddziały będą musiały dokonać przeglądu wszystkich dokumentów prawnych, aby stworzyć spójny system prawny, a menedżerowie, przedsiębiorstwa, uczestnicy rynku itp. będą się na tym opierać, organizując proces wdrażania.

Wiceminister zdrowia Do Xuan Tuyen przemawia na konferencji

W ciągu tej kadencji Ministerstwo Zdrowia zidentyfikowało wiele zadań do wykonania, w tym nowelizację i uzupełnienie trzech podstawowych ustaw: ustawy o badaniach lekarskich i leczeniu, ustawy o zmianie i uzupełnieniu szeregu artykułów ustawy o ubezpieczeniu zdrowotnym, ustawy o farmacji itd. Wśród nich należy wymienić ustawę o zmianie i uzupełnieniu szeregu artykułów ustawy o farmacji z 2016 r. Rząd przedstawi ją Zgromadzeniu Narodowemu w październiku tego roku” – powiedział pan Tuyen.

W 2021 roku Prezes Rady Ministrów zatwierdził decyzję 376/QD-TTg w sprawie Programu rozwoju przemysłu wyrobów farmaceutycznych i materiałów medycznych produkowanych w kraju na lata 2030-2045 z perspektywą rozwoju: przyciągnięcie inwestycji zagranicznych w produkcję: leków patentowych, leków specjalistycznych, leków generycznych o zaawansowanych technologicznie formach dawkowania, szczepionek, produktów biologicznych referencyjnych, podobnych produktów biologicznych....

9 października 2023 r. Premier zatwierdził decyzję 1165/QD-TTg w sprawie Narodowej Strategii Rozwoju Wietnamskiego Przemysłu Farmaceutycznego do 2030 r. i wizji do 2045 r., wyznaczając cel: „Rozwój wietnamskiego przemysłu farmaceutycznego na równi z zaawansowanymi krajami regionu, poprawa potencjału badawczego i wykorzystanie dostępnych technologii do produkcji leków generycznych, leków o nowych i nowoczesnych formach dawkowania, dążąc do stania się centrum produkcji/transferu technologii leków generycznych w regionie ASEAN. Dążenie do rozwoju krajowego przemysłu farmaceutycznego do poziomu 4 według klasyfikacji WHO…”.

Innowacja – lek na rozwój przemysłu farmaceutycznego

Aby przewidzieć wiele przyszłych możliwości rozwoju i przygotować się na przyjmowanie i przyciąganie inwestycji z nowoczesnego przemysłu farmaceutycznego na świecie, zgodnie z orientacją i celami przemysłu farmaceutycznego, Ministerstwo Zdrowia dokonuje również przeglądu i nowelizacji Prawa farmaceutycznego.

Ministerstwo Zdrowia powinno przedłożyć Zgromadzeniu Narodowemu do rozpatrzenia wniosek o przyciągnięcie inwestycji w badania i rozwój technologii, produkcję lub transfer technologii w celu wytwarzania substancji farmaceutycznych, nowych leków, oryginalnych leków markowych, leków rzadkich, pierwszych leków generycznych, leków zaawansowanych technologicznie, szczepionek i produktów biologicznych, leków wytwarzanych z krwi i osocza... zagranicznych koncernów farmaceutycznych w Wietnamie. W celu proaktywnego i zrównoważonego rozwoju produkcji krajowej przy jednoczesnym promowaniu eksportu na rynki rozwinięte.

Eksperci dzielą się wiedzą podczas warsztatów.

Jeśli chodzi o leki, przede wszystkim potrzebne są surowce do ich produkcji. Jeśli chodzi o chemikalia farmaceutyczne, Wietnam importuje 80%, ale ma ogromny potencjał surowcowy. Zasoby ludzkie i pracownicy przemysłu farmaceutycznego są również bardzo dobrze przygotowani. Zgodnie ze zmienionymi przepisami, proponujemy priorytety dla produkcji leków w Wietnamie, w tym pierwszeństwo w przyznawaniu licencji dystrybucyjnych, pierwszeństwo na liście leków dopuszczonych do obrotu…

Musimy promować badania naukowe i innowacje we wszystkich obszarach: w zakładach produkcyjnych i na liniach produkcyjnych, stosowanie technologii w badaniach klinicznych, a zwłaszcza innowacje w zakresie efektywnego wykorzystania leków i produktów biologicznych… - podkreślił wiceminister Do Xuan Tuyen.

Mając na uwadze powyższy cel, szef Ministerstwa Zdrowia powiedział, że warsztaty otwierają serię wydarzeń komunikacyjnych, łącząc i rozszerzając współpracę w celu promowania działań badawczo-rozwojowych w zakresie technologii, produkcji lub transferu technologii w zakresie produkcji składników farmaceutycznych, leków generycznych i wysokiej jakości leków zgodnie ze strategią i polityką przemysłu farmaceutycznego i rządu dotyczącą rozwoju wietnamskiego przemysłu farmaceutycznego.

Jest to również okazja dla Ministerstwa Zdrowia do zapoznania się i uzyskania opinii na temat doskonalenia instytucji, w tym instytucji farmaceutycznej, która ma zostać przedłożona Zgromadzeniu Narodowemu do zatwierdzenia (Ustawa zmieniająca i uzupełniająca część artykułów Prawa farmaceutycznego z 2016 r.) w październiku 2024 r., a także dokumentów przewodnich po uchwaleniu ustawy.

Podczas warsztatów redaktor naczelny gazety inwestycyjnej Le Trong Minh powiedział, że aby innowacja rzeczywiście stała się lekarstwem na zrównoważony rozwój przemysłu farmaceutycznego, konieczne jest kompleksowe rozwiązanie wielu konkretnych zadań. Od ciągłego wprowadzania innowacji w mechanizmach zarządzania, przez promowanie badań naukowych, stosowanie nauki, po transfer zaawansowanych technologii w profilaktyce, wykrywaniu, diagnostyce i leczeniu chorób.

Produkcja wysokiej jakości szczepionek, produktów biologicznych i sprzętu medycznego w celu udoskonalenia systemu opieki zdrowotnej, mechanizmów i polityki w oparciu o ścisłe przestrzeganie rzeczywistości, szybkie wykrywanie pojawiających się problemów i sprawne dostosowywanie odpowiednich przepisów prawnych.

Source: https://kinhtedothi.vn/de-xuat-uu-tien-cho-viec-san-xuat-thuoc-tai-viet-nam.html