Brak rzadkich leków, leki ratunkowe można kupić w szpitalu

Są to plany, które Ministerstwo Zdrowia uwzględniło w rozporządzeniu regulującym wdrażanie znowelizowanej ustawy Prawo farmaceutyczne (uchwalonej przez Zgromadzenie Narodowe pod koniec listopada ubiegłego roku).

Ministerstwo Zdrowia przygotowuje rozporządzenie w sprawie wdrożenia znowelizowanej ustawy o aptekach - Zdjęcie ilustracyjne

Według pana Chu Dang Trunga – kierownika wydziału prawnego i integracji w departamencie administracji lekami, przedstawiciela zespołu redakcyjnego projektu dekretu – w projekcie dekretu uwzględniono wiele nowych punktów, a ponadto jest to dekret, który jednocześnie zmienia dwa obowiązujące dokumenty, dekret 54 i dekret 155, stanowiące wytyczne dla Prawa farmaceutycznego z 2016 r.

Wśród kwestii, które interesują wiele osób, znajduje się kwestia zakupu rzadkich leków, których używa niewiele osób, ale są one bardzo potrzebne w nagłych wypadkach (jak w przypadku antytoksyny botulinowej, która kosztuje tysiące dolarów za butelkę, czy serum przeciw jadowi węża, którego brakuje i którego pacjenci pilnie potrzebują w ostatnim czasie). Pan Trung powiedział, że projekt ustawy zezwala szpitalom na rejestrację rzadkich leków, importowanych przez niewiele firm, bez których zagrażałyby życiu pacjentów, w celu ich zakupu.

Lekami tymi mogą być leki rzadkie, leki zapobiegające odrzutowi, leki stosowane w leczeniu chorób zakaźnych grupy A, leki stosowane w leczeniu nowotworów, chorób nowo powstających, leki detoksykacyjne...

Pan Trung zaproponował również środki mające na celu rozwiązanie zaistniałych problemów. Zgodnie z obecnymi przepisami, firmy, które importują 2 lub więcej partii leków, które naruszają poziom 2, lub 1 partię leków, która narusza poziom 1, otrzymują karę w postaci czasowego zawieszenia licencji importowej. Środek ten może jednak dotyczyć przypadków, w których import rzadkich lub pilnie potrzebnych leków jest konieczny.

Dlatego też nowy projekt ustawy pozwala przedsiębiorstwom, które zostały ukarane, na zwolnienie z obowiązku przestrzegania przepisów w pewnych sytuacjach, tak aby mogły one niezwłocznie importować leki na potrzeby badań lekarskich i leczenia.

Ponadto, w przeszłości szczepionki i leki przekazywane Wietnamowi musiały być deklarowane pod względem cen przed ich dystrybucją do użytkowników. Miało to na celu zarządzanie cenami, ale w rzeczywistości leki i szczepionki nie były sprzedawane, więc zarządzanie cenami było bezużyteczne i czasochłonne, zwłaszcza w sytuacjach epidemicznych, gdy leki i szczepionki były potrzebne.

W związku z tym projekt stanowi, że wymagane jest jedynie „zarządzanie cenami kluczowymi”, co oznacza, że ​​bezpłatne leki, leki/szczepionki wykorzystywane w krajowych programach zdrowotnych oraz leki pomocowe nie muszą być objęte deklaracją cen. Zarządzane są jedynie ceny leków podstawowych, obejmujące 82,5% leków obecnie dostępnych na rynku.

Według pana Do Xuan Tuyena – wiceministra zdrowia, ustawa o farmacji została właśnie uchwalona i zawiera prawie 50 poprawek, w tym istotne punkty mające na celu rozwój krajowego przemysłu farmaceutycznego, skrócenie procedur administracyjnych i umożliwienie ludziom szybkiego zakupu dobrych leków w rozsądnych cenach.

Pan Tuyen zalecił również, aby podczas opracowywania dokumentów regulujących wdrażanie znowelizowanej ustawy o farmacji, odważnie przeanalizować przepisy, które są wydawane powoli w porównaniu z wymogami prawa. „Podczas analizy obecnych przepisów okazuje się, że niektóre z nich są zbędne w porównaniu z przepisami, dlatego nie jest możliwe dodawanie sublicencji” – powiedział szczerze pan Tuyen.

Pan Tuyen zaapelował również o dalsze promowanie technologii informatycznych. „Siedząc w Ministerstwie Zdrowia, od razu widzimy, ile osób zgłasza się do szpitala na operację, ile osób jest wypisywanych, ile osób czeka, jakich leków i środków medycznych brakuje oraz ile czasu zajmie oczekiwanie na raport ze szpitala.

„Promowanie technologii informatycznych w zarządzaniu przyspiesza również proces wydawania certyfikatów dopuszczenia leków do obrotu” – apelował pan Tuyen.

Wartość wietnamskiego rynku farmaceutycznego wynosi około 7 miliardów dolarów rocznie i rośnie dwucyfrowo każdego roku. Obecnie działa 238 fabryk farmaceutycznych spełniających standardy Dobrych Praktyk Produkcyjnych (GMP) zalecane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO), 17 fabryk spełniających standard GMP-EU oraz 4 fabryki spełniające standard GMP równoważny standardowi GMP-EU.

Obecnie krajowa produkcja leków stanowi ponad 50% ich cen na rynku. W 2024 roku Wietnam będzie importował leki i szczepionki o wartości 3,8 miliarda dolarów; eksportował leki/szczepionki o wartości 280 milionów dolarów, co stanowi wzrost o 80 milionów dolarów w porównaniu z tym samym okresem. Do 2030 roku eksport ma osiągnąć wartość 2 miliardów dolarów, co wydaje się nieosiągalne.

Znowelizowana ustawa o farmacji oficjalnie wejdzie w życie w lipcu 2025 r., ale niektóre jej przepisy zaczną obowiązywać od stycznia 2025 r.

Source: https://tuoitre.vn/thieu-thuoc-hiem-thuoc-cap-cuu-benh-vien-co-the-tu-mua-20241217173626804.htm