Nowo licencjonowany rosyjski lek na raka kosztuje 18 milionów dolarów za butelkę.

(Dan Tri) - Wietnamska Agencja ds. Żywności i Leków poinformowała, że ​​lek Pembroria (głównym składnikiem aktywnym jest pembrolizumab o stężeniu 100 mg/4 ml) produkowany przez spółkę z ograniczoną odpowiedzialnością „PK-137” (Rosja) jest dopuszczony do obrotu i stosowania w Wietnamie.

Zgodnie z tym, decyzją nr 628/QD-QLD z dnia 31 października wydaną przez Departament Administracji Leków Ministerstwa Zdrowia , 14 szczepionkom i produktom biologicznym przyznano certyfikat rejestracyjny dopuszczony do obrotu w Wietnamie o ważności 3 lat.

Wśród nich znajduje się lek Pembroria (głównym składnikiem aktywnym jest Pembrolizumab o stężeniu 100 mg/4 ml) produkowany przez spółkę z ograniczoną odpowiedzialnością „PK-137” (Rosja), zakład zarejestrowany w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.

Lek Pembroria jest przygotowywany w postaci skoncentrowanego roztworu do infuzji, z okresem ważności wynoszącym 24 miesiące od daty produkcji.

Produkt został ogłoszony i objęty licencją na publicznym portalu internetowym Agencji ds. Leków Wietnamu, Ministerstwa Zdrowia , ważny do 31 października 2028 r. (zrzut ekranu).

Kierownik Departamentu Administracji Leków poinformował, że informacje z Urzędu Rejestracji Leków i Produktów Biologicznych wskazują, że referencyjny produkt biologiczny posiada certyfikat rejestracji do obrotu od wielu lat. Lek na Pembrorię jest produkowany w Rosji, jest podobnym produktem biologicznym i właśnie uzyskał certyfikat rejestracji do obrotu.

„Produkt jest dopuszczony do powszechnego obrotu w Wietnamie, a nie do badań klinicznych. Wydanie certyfikatu rejestracji do obrotu pozwala na import, dystrybucję i szerokie stosowanie leku, podobnie jak innych leków, ponieważ nie należy on do specjalnej ani ograniczonej grupy leków” – powiedział kierownik Departamentu Administracji Leków.

Wcześniej wiele leków o działaniu i wskazaniach, jak Pembroria, zostało dopuszczonych do obrotu w Wietnamie.

Docent dr Pham Cam Phuong, dyrektor Centrum Medycyny Nuklearnej i Onkologii w Szpitalu Bach Mai, powiedział, że leki celowane stosowane w leczeniu raka są dostępne w Wietnamie od wielu lat. Nowy rosyjski lek, który właśnie uzyskał licencję w Wietnamie, jest podobnym produktem biologicznym.

Zdaniem tego eksperta dodanie kolejnego leku sprawi, że większa liczba pacjentów będzie miała do niego dostęp po rozsądnej cenie.

Podzielając ten pogląd, profesor dr Le Van Quang, dyrektor szpitala K, stwierdził, że szpital K wkrótce wprowadzi ten lek do leczenia swoich pacjentów.

Cena leku Pembroria, produkowanego przez spółkę z ograniczoną odpowiedzialnością „PK-137” (Rosja), wynosi około 18 milionów VND/butelkę. Pacjenci zazwyczaj zużywają 2 butelki na jedną kurację.

Pacjenci będą otrzymywać od 12 do 24 kuracji lekowych, aż do momentu, gdy nie będą już reagować na leczenie.

Jednak ten nowy lek nie jest jeszcze objęty ubezpieczeniem zdrowotnym.

Source: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm