„Rosyjska wersja” leku na raka będzie dostępna w Wietnamie do 2026 roku

(Dan Tri) – Według szpitala K, Keytruda została zarejestrowana w Wietnamie w 2017 roku i jest wskazana do leczenia 14 rodzajów raka. Pembroria, lek z tą samą substancją czynną pochodzący z Rosji, właśnie uzyskał rejestrację do podobnych wskazań.

Rosyjska Pembroria nie jest nowym wskazaniem do stosowania leków przeciwnowotworowych.

Wieczorem 13 listopada Szpital K ( Hanoi ) wydał ogłoszenie dotyczące obrotu lekiem przeciwnowotworowym Pembroria (substancja czynna pembrolizumab) w Wietnamie.

Według K Hospital w Wietnamie lek Keytruda został wynaleziony przez amerykańską firmę MSD, a jego substancją czynną jest pembrolizumab. Lek jest pakowany w butelki o pojemności 100 mg/4 ml i dopuszczony do obrotu przez Wietnamską Agencję ds. Leków ( Ministerstwo Zdrowia ) od 2017 r.

Pembrolizumab to zasadniczo przeciwciało monoklonalne anty-PD-1 i lek biologiczny wskazany w leczeniu niektórych typów nowotworów, należący do grupy immunoterapii. Lek podaje się w formie wlewu dożylnego w placówce medycznej .

Lek Keytruda został zatwierdzony przez Ministerstwo Zdrowia do leczenia 14 wskazań, w tym czerniaka złośliwego, niedrobnokomórkowego raka płuc, klasycznego chłoniaka Hodgkina, raka urotelialnego, płaskonabłonkowego raka głowy i szyi, raka żołądka, raka z dużą niestabilnością mikrosatelitarną i raka szyjki macicy.

Lek jest wskazany w leczeniu raka wątrobowokomórkowego, raka jelita grubego z niestabilnością mikrosatelitarną wysokiego stopnia lub defektami naprawy niezgodności, pierwotnego chłoniaka śródpiersia z dużych komórek B, raka przełyku, potrójnie ujemnego raka piersi i raka nerkowokomórkowego.

Obecna cena leku Keytruda wynosi około 62 milionów VND/butelkę. Lek jest objęty częściowo bezpłatnym programem wsparcia dla kwalifikujących się pacjentów onkologicznych, zgodnie z decyzją nr 2205/QD-BYT z dnia 2 lipca 2025 r. Ministerstwa Zdrowia.

Powyższy program wsparcia jest wdrażany w Szpitalu K i wielu innych szpitalach w całym kraju. W ramach tego programu maksymalny koszt cyklu leczenia pacjenta wynosi około 62 milionów VND przy dawce 200 mg (2 butelki), a niektóre cykle mogą być całkowicie bezpłatne, w zależności od poziomu wsparcia, na jaki pacjent został zatwierdzony.

Tymczasem lek Pembroria z substancją czynną pembrolizumab, fiolka 100 mg/4 ml, produkowany przez spółkę z ograniczoną odpowiedzialnością „PK-137” z Federacji Rosyjskiej, otrzymał 31 października certyfikat rejestracji do obrotu od Wietnamskiej Agencji ds. Leków.

Nowy rosyjski lek na raka został dopuszczony do obrotu w Wietnamie, koszt leczenia wynosi około 36 milionów VND (zdjęcie: incentra).

Pembroria to lek biologiczny zawierający tę samą substancję czynną co Keytruda, zatwierdzony do leczenia następujących schorzeń: czerniak, niedrobnokomórkowy rak płuc, płaskonabłonkowy rak głowy i szyi, klasyczny chłoniak Hodgkina, rak urotelialny.

Rosyjski lek przeciwnowotworowy jest wskazany w leczeniu raka przełyku, raka z niestabilnością mikrosatelitarną wysokiego stopnia (MSI-H) lub defektami naprawy niedopasowań, raka szyjki macicy, raka nerkowokomórkowego, raka endometrium, potrójnie ujemnego raka piersi, gruczolakoraka żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego, raka dróg żółciowych.

Szacunkowa cena leku Pembroria wynosi około 18 milionów VND/butelkę, przy czym standardowa dawka to 2 butelki na 1 cykl leczenia. Zatem koszt cyklu leczenia pacjenta wynosi około 36 milionów VND przy dawce 200 mg (2 butelki).

Obecnie Szpital K planuje zakup leku Pembroria, którego pacjenci będą mogli używać w niedalekiej przyszłości.

Nie wszystkie nowotwory wymagają terapii biologicznej.

Szpital K zauważa, że ​​nie wszystkim pacjentom cierpiącym na nowotwory wymienione powyżej przepisuje się pembrolizumab.

Zastosowanie pembrolizumabu zależy również od wielu czynników, takich jak: stan zdrowia pacjenta, rodzaj mutacji guza, stadium choroby, które są oceniane przez onkologa i dobierane indywidualnie dla każdego pacjenta, aby osiągnąć najwyższą skuteczność leczenia.

Szpital K potwierdził również, że rosyjski lek przeciwnowotworowy Pembroria nie jest nowym lekiem. Obecnie w Wietnamie w obiegu znajduje się blisko 100 rodzajów przeciwciał monoklonalnych stosowanych w leczeniu raka.

Wcześniej Wietnamska Agencja ds. Leków (Ministerstwo Zdrowia) potwierdziła również, że rosyjski lek onkologiczny, który właśnie uzyskał rejestrację, nie jest lekiem onkologicznym z nowym wskazaniem.

Zgodnie z decyzją nr 628/QD-QLD z dnia 31 października Wietnamskiego Urzędu ds. Leków, Pembroria otrzymała certyfikat rejestracji do obrotu w Wietnamie z 3-letnim okresem ważności. Lek jest przygotowywany w postaci skoncentrowanego roztworu do infuzji, z okresem ważności 24 miesięcy od daty produkcji.

Oczekuje się, że lek ten będzie dostępny na rynku wietnamskim w 2026 roku. Jest to produkt biologiczny podobny do Keytrudy, z pełną dokumentacją kliniczną i badawczą. Obecnie lek jest nadal monitorowany pod kątem immunogenności.

Source: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm