Według przedstawiciela Agencji ds. Żywności i Leków (DAA), Pembroria nie jest lekiem onkologicznym o nowym wskazaniu, lecz produktem biologicznym podobnym do Keytrudy, z pełnym profilem klinicznym i ciągłym monitorowaniem bezpieczeństwa immunologicznego. Lek ma być dostępny w Wietnamie od 2026 roku.
Obecnie w Wietnamie dostępnych jest blisko 100 rodzajów leków monoklonalnych stosowanych w leczeniu raka, a wiele z nich jest odpowiednich dla każdej grupy pacjentów.
Lek przeciwnowotworowy Pembroria, produkowany przez spółkę z ograniczoną odpowiedzialnością „PK-137” (Federacja Rosyjska), został niedawno, 31 października, dopuszczony do obrotu przez Agencję ds. Leków (FDA) na okres 3 lat. Pembroria to lek biologiczny, którego substancją czynną jest pembrolizumab – przeciwciało monoklonalne przeciwko PD-1.
Lek ma takie same wskazania jak Keytruda (MSD, USA), dopuszczona do obrotu przez Ministerstwo Zdrowia w 2017 r. Pembroria jest zatwierdzona do leczenia następujących nowotworów: czerniak, niedrobnokomórkowy rak płuc, płaskonabłonkowy rak głowy i szyi, klasyczny chłoniak Hodgkina, rak urotelialny, rak przełyku.
Oczekuje się, że Pembroria będzie sprzedawana za około 18 milionów VND za fiolkę, o jedną trzecią taniej niż Keytruda. Cykl leczenia dawką 200 mg (2 fiolki) będzie kosztował około 36 milionów VND.

Pembroria to lek biologiczny zawierający tę samą substancję czynną co Keytruda. (Zdjęcie: incentra)
Szpital K poinformował, że planuje w niedalekiej przyszłości importować lek Pembroria, co pomoże obniżyć koszty leczenia pacjentów.
Zdaniem profesora nadzwyczajnego, dr. Phama Van Binha, zastępcy dyrektora szpitala K, aktualizacja nowych leków w leczeniu raka zawsze jest przedmiotem szczególnej troski jednostki, ale konieczne jest przestrzeganie profesjonalnych procedur i oficjalnych instrukcji Ministerstwa Zdrowia , a także Departamentu Administracji Leków.
„ Zawsze priorytetowo traktujemy postęp w leczeniu raka, aby dać pacjentom większe szanse na przeżycie. Wprowadzenie nowych leków musi być oparte na dowodach naukowych , zaleceniach terapeutycznych i zatwierdzeniu regulacyjnym ” – powiedział pan Binh.
Nie wszyscy pacjenci onkologiczni są wskazani do stosowania pembrolizumabu. Stosowanie leku zależy od wielu czynników, takich jak stan pacjenta, rodzaj mutacji guza i stadium choroby, ocenianych przez specjalistę, w celu indywidualnego doboru najskuteczniejszego leczenia.
Szpital K podkreślił również, jak ważne jest dobranie właściwej metody leczenia dla każdego pacjenta, aby zwiększyć skuteczność i zminimalizować ryzyko związane z leczeniem raka.
Source: https://vtcnews.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-du-kien-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-ar987140.html






Komentarz (0)