O Hospital K informa sobre o uso do medicamento russo contra o câncer, Pembroria, no tratamento.

O Hospital K está concluindo os procedimentos para incluir o medicamento russo para tratamento de câncer Pembroria - com preço aproximado de 18 milhões de VND por frasco - em seu regime de tratamento em um futuro próximo.

O Hospital K está tomando as medidas necessárias para colocar o medicamento russo para tratamento de câncer, Pembroria, em uso em um futuro próximo. No entanto, esse processo requer tempo para concluir os procedimentos e organizar a licitação de acordo com as normas. Assim que concluído, o hospital fará um anúncio oficial.

Segundo o Professor Associado Dr. Pham Van Binh, Vice-Diretor do Hospital K, a unidade ainda não incluiu o medicamento Pembroria – que contém o princípio ativo Pembrolizumab, produzido na Rússia – no regime de tratamento dos pacientes.

“ Priorizamos sempre a atualização dos avanços no tratamento do câncer para proporcionar melhores chances de vida aos pacientes. No entanto, o uso de novos medicamentos deve ser baseado em fundamentos científicos e nas diretrizes oficiais do Ministério da Saúde ”, afirmou o Sr. Binh.

Pacientes com câncer tratados no Hospital K.

O Prof. Dr. Le Van Quang, Diretor do Hospital K, afirmou que o hospital está concluindo os procedimentos de licitação e espera em breve disponibilizar o medicamento para tratamento. O preço de venda previsto é de cerca de 18 milhões de VND por frasco. Os pacientes geralmente utilizam dois frascos por ciclo de tratamento, que varia de 12 a 24 ciclos ou até que não haja mais resposta ao medicamento. Atualmente, o plano de saúde não cobre este medicamento.

Segundo o representante da Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde), o pedido de licença para comercialização do medicamento Pembroria foi totalmente submetido pela empresa. O medicamento concluirá os estudos clínicos a partir de 2024 e será avaliado quanto à imunogenicidade – um requisito obrigatório para medicamentos biossimilares.

A imunogenicidade é a capacidade de um medicamento biológico provocar uma resposta imune no organismo do usuário. Ao solicitar a autorização para comercialização no Vietnã, o fabricante deve comprovar a similaridade entre o Pembroria e o medicamento original da empresa farmacêutica MSD (EUA), licenciada desde 2017.

O conselho consultivo de licenciamento do Ministério da Saúde analisou cuidadosamente os dados de biossimilaridade e os relatórios de imunogenicidade antes de autorizar a circulação do medicamento no Vietnã. A licença permite que as empresas importem, distribuam e comercializem o medicamento como outros produtos de tratamento.

Durante o processo de distribuição, as empresas devem monitorar e relatar periodicamente a eficácia, segurança e imunogenicidade do medicamento dentro de um período de 3 a 5 anos, conforme prescrito.

Um representante da Administração de Medicamentos do Vietnã afirmou que o Pembroria não é um medicamento novo, mas sim um produto biológico similar ao medicamento original que já circula globalmente. O Vietnã possui atualmente diversos medicamentos do mesmo grupo de anticorpos monoclonais com efeitos semelhantes, os quais são licenciados para uso no tratamento do câncer há muitos anos.

vtcnews.vn

Fonte: https://baolaocai.vn/benh-vien-k-thong-tin-ve-viec-dua-thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vao-dieu-tri-post886705.html