Ministério da Saúde autoriza registro para circulação de medicamento russo contra o câncer

A Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde) acaba de conceder certificados de registro de circulação para 14 vacinas e produtos biológicos, incluindo o Pembroria, um medicamento russo para o tratamento do câncer. Essa é uma informação de grande interesse para muitos pacientes com câncer.

Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), o medicamento Pembroria (medicamento russo para tratamento de câncer) tem como principal princípio ativo o pembrolizumabe, na concentração de 100 mg/4 ml, e é produzido pela empresa de responsabilidade limitada "PK-137" (Rússia), registrada pela Anabion Pharmaceutical Trading Ltd (Emirados Árabes Unidos).

O medicamento Pembroria é preparado na forma de solução concentrada para infusão, com prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

De acordo com informações da agência reguladora de medicamentos, o pembrolizumabe possui mais de 14 indicações para diferentes tipos de câncer, como: carcinoma de pulmão, melanoma, câncer colorretal, câncer de colo do útero, carcinoma de células renais, câncer de mama...

O medicamento Pembroria é produzido na Rússia. (Foto: Incentra)

O produto possui licença para circulação no Vietnã, ajudando os pacientes a terem maior acesso a terapias avançadas.

Além de medicamentos para o câncer, a Administração de Medicamentos também concede licenças de circulação para vacinas e outros produtos biológicos para o tratamento de acidente vascular cerebral, lúpus, osteoporose, doenças de pele, artrite reumatoide, espondilite anquilosante, doenças do sangue, esclerose múltipla, etc.

A Administração de Medicamentos do Vietnã solicita que os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos sejam responsáveis ​​pela produção e fornecimento de medicamentos ao Vietnã de acordo com os registros e documentos arquivados no Ministério da Saúde .

Anteriormente, nas conversas bilaterais de setembro, a Ministra da Saúde, Dao Hong Lan, e o Ministro da Saúde da Federação Russa, Mikhail Murashko, discutiram diversas linhas de cooperação médica, notadamente a pesquisa e a transferência de vacinas contra o câncer. Essa é uma conquista anunciada pela Rússia no início de setembro, que se espera que seja revolucionária no tratamento do câncer.

O Ministério da Saúde do Vietnã está pronto para cooperar amplamente no acesso, compartilhamento e transferência de tecnologia relacionada a esta vacina, bem como para expandir a cooperação em pesquisa, produção e ensaios clínicos no Vietnã.

Fonte: https://cand.com.vn/y-te/bo-y-te-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-i787752/