O Ministério da Saúde emite novas autorizações e renova mais de 500 medicamentos e produtos farmacêuticos.

A Administração de Medicamentos do Vietnã, vinculada ao Ministério da Saúde, informou que, entre os mais de 500 medicamentos e genéricos recém-aprovados e com seus números de registro de circulação prorrogados desta vez, 414 são medicamentos de produção nacional e 68 são genéricos...

Quinhentos medicamentos originais tiveram seus números de registro renovados pelo Ministério da Saúde .

Anteriormente, em março e início de abril de 2024, o Ministério da Saúde emitiu novas autorizações, prorrogações e anunciou milhares de medicamentos produzidos internamente, medicamentos genéricos e medicamentos e ingredientes farmacêuticos, implementando a Resolução 80 da Assembleia Nacional (12º anúncio de prorrogação).

Sabe-se que os produtos farmacêuticos originais e os medicamentos de marca que receberam recentemente números de registro de circulação e tiveram seus registros prorrogados nos últimos tempos são bastante diversos em termos de efeitos farmacológicos, incluindo medicamentos para o tratamento de câncer, doenças cardiovasculares, hipertensão, diabetes, antivirais, medicamentos para o tratamento de doenças respiratórias, antibióticos, antipiréticos, analgésicos, outros anti-inflamatórios comuns... e vacinas e produtos biológicos que são muito procurados para uso em exames e tratamentos médicos e na prevenção de doenças.

O Ministério da Saúde exige que os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos sejam responsáveis ​​pela produção de medicamentos de acordo com os registros e documentos cadastrados no Ministério da Saúde e devem imprimir o número de registro emitido pelo Ministério da Saúde do Vietnã no rótulo do medicamento...

O Ministério da Saúde também exige que as instalações de fabricação e registro de medicamentos coordenem-se com as unidades de tratamento para cumprir as normas vigentes sobre medicamentos controlados, monitorem a segurança, a eficácia e os efeitos adversos dos medicamentos na população vietnamita e sintetizem e relatem as informações de acordo com as regulamentações.

O órgão responsável pelo registro de medicamentos deve assegurar a manutenção de suas condições operacionais durante o período de validade do certificado de registro do medicamento e do ingrediente farmacêutico. Caso essas condições deixem de ser atendidas, o órgão de registro deverá providenciar a alteração do registro de acordo com as normas vigentes.

As instalações de fabricação de medicamentos devem garantir as condições operacionais da instalação de fabricação durante o período de validade do certificado de registro de circulação do medicamento e do ingrediente farmacêutico.

Fonte: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-hon-500-thuoc-biet-duoc-192240513105520481.htm