Recolhimento de medicamento infantil para gripe e resfriado que viola normas de qualidade.

Anteriormente, a Administração de Medicamentos do Vietnã recebeu o Despacho Oficial nº 1317/VKNT-KHTH, datado de 17 de novembro de 2025, do Instituto de Testes de Medicamentos da Cidade de Ho Chi Minh , acompanhado do relatório de teste nº 1310/VKN-YC2025, datado de 14 de novembro de 2025, relatando os resultados da amostragem adicional para o lote acima mencionado do pó oral Padobaby (cada pacote de 3g contém: maleato de clorfeniramina 2mg; paracetamol 325mg), número do lote: 110224; data de fabricação: 21 de fevereiro de 2024; data de validade: 20 de fevereiro de 2027, que não atendeu aos padrões de qualidade para o índice de quantificação de metilparabeno.

De acordo com a Decisão, o Departamento de Administração de Medicamentos solicitou o recolhimento do produto acima mencionado, fabricado pela Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company, coletado pelo Instituto Central de Testes de Medicamentos da Phuc Tuan Pharmaceutical Trading Company Limited (Balcão 310, 3º andar, Centro de Distribuição de Equipamentos Médicos e Farmacêuticos Hapu, Edifício 24T1, nº 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, Hanói).

Gestão de lotes de medicamentos recolhidos, pagamento dos custos de recolhimento e gestão dos medicamentos recolhidos; compensação por danos de acordo com as disposições legais. A gestão de medicamentos recolhidos deve cumprir as disposições do Artigo 16 e do Artigo 17 da Circular nº 30/2025/TTBYT, de 1 de julho de 2025, do Ministério da Saúde, que orienta a aplicação de normas de qualidade, testes de medicamentos, ingredientes farmacêuticos e o recolhimento e gestão de medicamentos em desacordo com as normas.

Sản phẩm thuốc bột PADOBABY. (Ảnh: Medigo) — Medicamento em pó PADOBABY. (Foto: Medigo)

Solicita-se à Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company que suspenda as atividades e coloque em quarentena o lote restante dos medicamentos recolhidos. A situação da distribuição dos medicamentos deve ser comunicada aos distribuidores, centros de exames e tratamento médicos, e enviada ao Departamento de Administração de Medicamentos e ao Departamento de Saúde da província de Quang Tri no prazo de 7 dias a partir da data de emissão desta Decisão.

Presidir e coordenar com as organizações e indivíduos relevantes o envio de um aviso de recolhimento do lote de medicamento acima mencionado a todos os estabelecimentos atacadistas e varejistas, redes de farmácias, instalações de exame e tratamento médico que receberam o referido lote de medicamento.

Atribua ao Departamento de Saúde da cidade de Hue a responsabilidade de inspecionar e supervisionar a Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company no recolhimento e manuseio de medicamentos recolhidos, de acordo com as normas, e, ao mesmo tempo, avalie a eficácia do recolhimento dos medicamentos, também de acordo com as normas.

Atualmente disponível no mercado, o produto em pó oral Padobaby (cada sachê de 3g contém: maleato de clorfeniramina 2mg; paracetamol 325mg) é indicado para o tratamento de casos com sintomas de resfriados e gripes: febre, congestão nasal, coriza e dor de cabeça.

O produto pode ser usado em crianças menores de 2 anos (com orientação médica) até os 18 anos de idade. Padobaby não deve ser usado para automedicação da dor por mais de 10 dias em adultos e mais de 5 dias em crianças, a menos que seja indicado por um médico, pois uma dor tão intensa e prolongada pode ser sinal de uma condição médica que requer diagnóstico e tratamento sob supervisão médica.

Comentário (0)