Assim, na Decisão nº 628/QD-QLD, de 31 de outubro, emitida pelo Departamento de Administração de Medicamentos do Ministério da Saúde , 14 vacinas e produtos biológicos receberam certificado de registro para circulação no Vietnã, com validade de 3 anos.
Entre eles, está o medicamento Pembroria (cujo principal ingrediente ativo é o Pembrolizumab, com concentração de 100mg/4ml), produzido pela Sociedade de Responsabilidade Limitada "PK-137" (Rússia), uma empresa registrada nos Emirados Árabes Unidos.
O medicamento Pembroria é preparado na forma de solução concentrada para infusão, com prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

O produto foi anunciado e licenciado no portal de serviço público online da Administração de Medicamentos do Vietnã, Ministério da Saúde , com validade até 31 de outubro de 2028 (Captura de tela).
O chefe do Departamento de Administração de Medicamentos afirmou que informações do Escritório de Registro de Medicamentos e Produtos Biológicos mostraram que o produto biológico de referência já possuía um certificado de registro de circulação há vários anos. Este medicamento, Pembroria, é produzido na Rússia, é um produto biológico similar e acaba de receber um certificado de registro de circulação.
"O produto está licenciado para ampla circulação no Vietnã, não para ensaios clínicos. A emissão de um certificado de registro de circulação permite que o medicamento seja importado, distribuído e amplamente utilizado como outros medicamentos, pois não pertence a um grupo especial ou restrito de medicamentos", disse o chefe do Departamento de Administração de Medicamentos.
Anteriormente, muitos medicamentos com efeitos e indicações semelhantes aos da Pembroria receberam registro para circulação no Vietnã.
O professor associado, Dr. Pham Cam Phuong, diretor do Centro de Medicina Nuclear e Oncologia do Hospital Bach Mai, afirmou que medicamentos direcionados para o tratamento do câncer já estão disponíveis no Vietnã há muitos anos. O novo medicamento russo, recém-licenciado no Vietnã, é um produto biológico similar.
Segundo esse especialista, adicionar mais um medicamento ajudará mais pacientes a terem acesso a ele a um preço razoável.
Compartilhando dessa opinião, o Professor Dr. Le Van Quang, Diretor do Hospital K, afirmou que o Hospital K em breve introduzirá esse medicamento no tratamento de pacientes.
O preço do medicamento Pembroria, produzido pela empresa de responsabilidade limitada "PK-137" (Rússia), é de aproximadamente 18 milhões de VND por frasco. Os pacientes geralmente utilizam 2 frascos para um ciclo de tratamento.
Os pacientes receberão de 12 a 24 ciclos de medicação até que deixem de responder ao tratamento.
No entanto, este novo medicamento ainda não é coberto pelos planos de saúde.
Fonte: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm






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