Qual o preço do medicamento russo contra o câncer Pembroria, que acaba de ser licenciado no Vietnã?

Segundo o Professor Dr. Le Van Quang, Diretor do Hospital K, a unidade em breve apresentará novos equipamentos. Medicina Pembroria No tratamento de pacientes com câncer, o medicamento Pembroria (Rússia) é produzido e custa cerca de 18 milhões de VND por frasco. Os pacientes geralmente utilizam dois frascos por ciclo de tratamento. O tratamento dura de 12 a 24 ciclos, ou até que o paciente deixe de responder ao medicamento. Atualmente, o medicamento não é coberto pelo plano de saúde .

Segundo o representante da Administração de Medicamentos ( Ministério da Saúde ), o Pembroria concluiu os estudos clínicos e foi oficialmente licenciado para circulação no Vietnã. O medicamento é produzido pela Biocad (Rússia), registrada por uma empresa com sede nos Emirados Árabes Unidos. A licença permite a importação, distribuição e amplo uso do medicamento, que não se enquadra no grupo de medicamentos especiais ou de uso restrito.

O medicamento Pembroria é produzido na Rússia. (Foto: Incentra)

Em essência, Pembroria é um “biossimilar” do Keytruda – o produto original desenvolvido pela MSD (EUA), que também contém o princípio ativo pembrolizumabe. Este é um anticorpo monoclonal que auxilia o sistema imunológico a reconhecer e destruir células cancerígenas, sendo considerado uma das imunoterapias mais eficazes da atualidade. O Keytruda foi aprovado nos EUA em 2014 e licenciado para circulação no Vietnã em 2017.

A chegada do Pembroria deverá ampliar o acesso ao tratamento para pacientes com câncer, visto que o custo é significativamente menor – cerca de 18 milhões de VND por frasco, em comparação com 55 a 65 milhões de VND para o Keytruda. No entanto, nenhum dos dois medicamentos é coberto pelos planos de saúde.

O pembrolizumabe age por meio de “liberação rápida” para as células T do sistema imunológico. Normalmente, células cancerosas Envia um sinal de "parada" que impede as células T de atacarem. O medicamento bloqueará esse sinal, reativando a capacidade de destruir tumores, sendo eficaz em muitos tipos de câncer, como pulmão, rim, colo do útero, melanoma...

Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), todo o dossiê para a licença de comercialização do medicamento foi submetido pela empresa em conformidade com as normas. Em 2024, os estudos clínicos deste medicamento já haviam sido concluídos. No entanto, a empresa optou por realizar uma avaliação de imunogenicidade – um requisito obrigatório para medicamentos biossimilares como este, e não um novo ensaio clínico.

Durante o processo de distribuição, as empresas são responsáveis por monitorar e relatar periodicamente a segurança, a eficácia e a imunogenicidade do medicamento após 3 ou 5 anos, conforme exigido pelo órgão regulador.

Anteriormente, muitos medicamentos contendo o princípio ativo Pembrolizumab foram licenciados para circulação no país. A Decisão 628/QD-QLD, de 31 de outubro, da Administração de Medicamentos, aprovou 14 vacinas e produtos biológicos, incluindo Pembroria (100 mg/4 ml), solução concentrada para infusão, com prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Fonte: https://baolangson.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-co-gia-bao-nhieu-5064810.html