Recentemente, a Administração de Medicamentos do Vietnã ( Ministério da Saúde ) emitiu uma decisão para recolher em todo o país um lote de colírio de cloreto de sódio a 0,9%, número de registro: 893100060724, número do lote: 10370725, data de fabricação: 14 de julho de 2025, data de validade: 14 de janeiro de 2028, fabricado pela Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company.
Segundo o Instituto de Testes de Medicamentos da Cidade de Ho Chi Minh, este lote de medicamentos não atendeu aos padrões de qualidade em relação à clareza (nível de violação 3).
Em virtude dessa violação, a Administração de Medicamentos do Vietnã exige que a Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company cesse suas atividades comerciais e coloque em quarentena o lote restante de medicamentos recolhidos em suas instalações, além de informar sobre a distribuição dos medicamentos a atacadistas e estabelecimentos de saúde.
Simultaneamente, a agência deverá supervisionar e coordenar com as organizações e indivíduos relevantes o envio de avisos de recolhimento do lote de medicamentos a todos os estabelecimentos atacadistas e varejistas, redes de farmácias e instalações de exame e tratamento médico que receberam o referido lote de medicamentos; organizar o recolhimento e o recebimento de todo o lote de medicamentos, concluindo o processo em 30 dias.
Além disso, as empresas devem lidar com o lote de medicamentos recolhido; arcar com os custos de recolhimento e descarte dos medicamentos recolhidos; e indenizar os danos conforme previsto em lei…
Para estabelecimentos atacadistas e varejistas, bem como para redes de farmácias, é obrigatória a cessação da comercialização, fornecimento e distribuição do lote de medicamentos recolhido mencionado acima, a notificação e organização do recolhimento e recebimento de todo o lote de medicamentos, e a devolução do medicamento ao estabelecimento que o forneceu.
Os estabelecimentos de saúde e os usuários dos medicamentos recolhidos devem cessar a prescrição, venda, dispensação e uso dos medicamentos mencionados acima e devolvê-los ao fornecedor.
Em relação aos motivos pelos quais os colírios não atendem aos padrões de qualidade de transparência, um farmacêutico sugeriu que existem várias causas, incluindo a possibilidade de os frascos colidirem ou se esfregarem uns nos outros durante a coleta de amostras. Outras causas possíveis incluem contaminação bacteriana e impurezas na medicação.
Segundo especialistas, o Ministério da Saúde do Vietnã possui padrões de qualidade muito rigorosos para produtos farmacêuticos oftálmicos (como colírios e pomadas oftálmicas) para garantir a segurança absoluta dos olhos. As principais especificações técnicas que devem ser atendidas incluem esterilidade, transparência, tamanho das partículas, isotonicidade, pH, limites de volume, conservantes, recipientes e embalagens.
No caso de colírios de cloreto de sódio a 0,9% que não atendem aos padrões de transparência, eles são classificados como nível 3, pois, embora nenhum risco grave imediato tenha sido observado, ainda existe potencial para irritação ocular, redução da segurança ou reflete um problema no processo de fabricação ou armazenamento.
O Dr. Nguyen Huy Hoang, da Sociedade Vietnamita de Medicina Subaquática e Oxigenoterapia Hiperbárica, afirmou que, embora o nível de violação não represente um perigo imediato, ainda é motivo de preocupação.
A solução salina a 0,9% é um produto comum para higiene ocular, mas deve atender a dois critérios: ser estéril e completamente límpida. Se a solução contiver partículas estranhas ou impurezas, os usuários podem apresentar sintomas como sensação de areia nos olhos, ardência, vermelhidão, lacrimejamento ou visão turva temporária. O uso contínuo aumenta o risco de abrasão repetida da córnea, o que pode levar a olho seco ou cicatrizes na córnea a longo prazo.
Os usuários devem criar o hábito de verificar cuidadosamente os produtos antes do uso. Uma solução padrão deve ser completamente límpida, incolor, livre de partículas em suspensão e sem qualquer turbidez ou sedimento. Se o frasco apresentar aspecto ligeiramente turvo, descolorido ou com depósitos ao redor do gargalo, interrompa o uso.
Os médicos recomendam que, para garantir a segurança ao usar colírio de cloreto de sódio a 0,9%, o medicamento seja armazenado em local fresco e seco, à temperatura ambiente, evitando calor e umidade excessivos.
Além disso, evite a exposição direta à luz solar, mantenha longe de fontes de água ou do congelador e fora do alcance de crianças e animais de estimação. Após aberto, utilize o medicamento imediatamente e feche bem o frasco, certificando-se de que a tampa permaneça limpa.
Em particular, concentre-se em proteger seus olhos de dentro para fora, dormindo o suficiente, ingerindo diariamente nutrientes essenciais para a saúde ocular, permitindo que seus olhos relaxem e descansem e evitando ficar olhando para telas de celular, computador e TV por horas a fio. A cada 30 minutos de estudo ou trabalho no computador, faça uma pausa de 30 minutos.
Fonte: https://baovanhoa.vn/doi-song/vi-sao-thuoc-nho-mat-khong-dat-do-trong-230968.html
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