Asigurarea accesului la vaccinuri din perspectiva dreptului omului la sănătate

Dreptul la sănătate este înțeles în sensul cel mai general ca dreptul de a beneficia de facilitățile, bunurile, serviciile și condițiile necesare pentru atingerea celui mai înalt standard de sănătate posibil.

Partidul și statul nostru consideră întotdeauna munca de protejare, îngrijire și îmbunătățire a sănătății oamenilor drept factorul principal al activității de securitate socială, protejând în mod direct rasa, asigurând resurse umane pentru cauza construirii și apărării Patriei.

Recunoașterea rolului protecției sănătății este, de asemenea, o parte inseparabilă a protejării drepturilor omului, în special în contextul noii situații din lume, apar și se dezvoltă imprevizibil noi boli periculoase, asigurarea accesului oamenilor la vaccinuri și produse farmaceutice punând Vietnamul în fața unor noi dificultăți și provocări care necesită soluții adecvate și prompte.

Bảo đảm tiếp cận vaccine từ góc độ quyền con người về bảo vệ sức khỏe

Fiind un subiect important pentru prevenirea bolilor, îmbunătățirea și îngrijirea sănătății umane, vaccinurile sunt de mult timp de interes pentru omenire. (Sursa: VGP)

Dreptul internațional privind accesul la vaccinuri farmaceutice

Dreptul la sănătate, ca drept al omului, a fost recunoscut pentru prima dată în Constituția OMS din 1946, care prevede: „Bucurarea de cel mai înalt standard de sănătate posibil este unul dintre drepturile fundamentale ale omului, fără nicio distincție de rasă, religie, convingeri politice , condiție economică sau socială” (articolul 1).

Tiếp đó, Tuyên ngôn thế giới về quyền con người năm 1948 cũng đề cập những nội dung về quyền đối với sức khỏe: “Mọi người đều có quyền được hưởng một mức sống thích đáng, đủ để bảo đảm sức khoẻ và phúc lợi của bản thân và gia đình, về các khía cạnh ăn, mặc, ở, chăm sóc y tế và các dịch vụ xã hội cần thiết, cũng như có quyền được bảo hiểm trong trường hợp thất nghiệp, đau ốm, tàn phế, góa bụa, già nua hoặc thiếu phương tiện sinh sống do những hoàn cảnh khách quan vượt quá khả năng đối phó của họ” (Điều 25).

Dreptul la sănătate este în general înțeles ca dreptul de a se bucura de facilitățile, bunurile, serviciile și condițiile necesare pentru a atinge cel mai înalt standard de sănătate posibil. Accesul la medicamente, inclusiv la vaccinuri, este, de asemenea, un drept de a atinge cel mai înalt standard de sănătate posibil, așa cum este stipulat în articolul 12 din Pactul internațional privind drepturile economice , sociale și culturale (ICSCR): „Orice persoană are dreptul de a se bucura de cel mai înalt standard de sănătate fizică și mintală posibil. Statele părți la prezentul Pact ar trebui să ia măsuri pentru a asigura deplina realizare a acestui drept”.

Măsurile de implementare a Convenției includ măsuri de prevenire, tratare și control al epidemiilor, bolilor de piele, bolilor profesionale și altor boli; crearea condițiilor pentru asigurarea tuturor serviciilor și îngrijirilor medicale în caz de boală. Cu alte cuvinte, dreptul de acces la produse farmaceutice este, de asemenea, un conținut al dreptului la sănătate din perspectiva drepturilor omului.

Fiind un subiect important pentru prevenirea bolilor, îmbunătățirea și îngrijirea sănătății umane, vaccinurile au fost mult timp de interes pentru omenire. De-a lungul secolului al XX-lea, au fost dezvoltate și alte vaccinuri pentru a ajuta la combaterea bolilor infecțioase care cauzează adesea moartea, cum ar fi: tusea convulsivă, difteria, tetanosul, poliomielita, rujeola, rubeola și alte boli infecțioase. Vaccinurile ajută oamenii să facă față activ bolilor, reducând astfel povara uriașă asupra sănătății publice a fiecărei țări, precum și a întregii lumi. Beneficiile vaccinurilor și ale sistemelor de vaccinare au fost dovedite de numeroase studii medicale.

Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), „un vaccin este modalitatea prin care organismul se protejează împotriva bolilor înainte de a fi expus la acestea. Acesta antrenează sistemul imunitar să producă anticorpi, la fel cum ar face-o dacă ar fi expus la o boală. Cu toate acestea, deoarece vaccinurile conțin doar forme inactive sau slăbite de germeni, cum ar fi virusurile sau bacteriile, acestea nu provoacă boli și nu vă expun riscului de complicații ale bolii.”

Astfel, se poate observa că vaccinul este unul dintre produsele farmaceutice, o formă de medicament care conține antigene ce creează răspunsul imun al organismului și este utilizat în scopul prevenirii și tratamentului bolilor.

Dintr-o perspectivă medicală, vaccinarea este o modalitate simplă, sigură și eficientă de a proteja organismul uman împotriva bolilor dăunătoare înainte de a fi expus direct la acestea. Aceasta folosește sistemul natural de apărare al organismului pentru a construi rezistență la anumite infecții și întărește sistemul imunitar al organismului.

Datorită rolului important al vaccinurilor în sănătatea umană, în legislația majorității țărilor, vaccinurile sunt recunoscute ca un obiect utilizat eficient și activ în prevenirea bolilor, furnizând produse farmaceutice în sistemul de sănătate pentru populație în general, iar Vietnamul are, de asemenea, documente în domeniul medical și farmaceutic care reglementează acest obiect.

Vietnamul asigură accesul la vaccinuri farmaceutice

Continuând spiritul Legii privind protecția sănătății oamenilor promulgate de a VIII-a Adunare Națională, la 25 octombrie 2017, Comitetul Central al Partidului (al XII-lea mandat) a emis Rezoluția nr. 20-NQ/TW „privind consolidarea activității de protejare, îngrijire și îmbunătățire a sănătății oamenilor în noua situație” (Rezoluția nr. 20-NQ/TW). Rezoluția nr. 20-NQ/TW a enunțat puncte de vedere, sarcini și soluții specifice pentru consolidarea activității de protejare, îngrijire și îmbunătățire a sănătății oamenilor în noua situație.

Implementând politicile Partidului și Statului, documentele legate de asigurarea examinării și tratamentului medical, asigurarea accesului la medicamente, cum ar fi Legea privind examinările și tratamentul medical, Legea privind farmacia nr. 105/2016/QH13... sunt emise și modificate continuu pentru a crea o bază juridică solidă care să consolideze activitatea de protejare, îngrijire și îmbunătățire a sănătății oamenilor în noua situație.

În ceea ce privește dreptul la acces la medicamente, obligațiile statelor ca parte a obligațiilor de a garanta dreptul la sănătate în temeiul Comentariului general nr. 14 al Comitetului ICSCR includ obligația de a proteja, care impune statelor să adopte legi sau să ia alte măsuri pentru a asigura accesul egal la asistență medicală și la serviciile conexe furnizate de terți; obligația de a îndeplini, care impune statelor să recunoască pe deplin dreptul la sănătate în sistemele lor juridice și politice naționale, de preferință prin implementare legislativă, și să adopte o politică națională de sănătate cu un plan detaliat pentru implementarea dreptului la sănătate.

Statele trebuie să asigure furnizarea de asistență medicală, inclusiv programe de imunizare împotriva bolilor infecțioase esențiale, și să asigure accesul egal la factorii determinanți de bază ai sănătății pentru toți...

Vaccinarea este o modalitate simplă, sigură și eficientă de a proteja organismul uman împotriva bolilor dăunătoare înainte de expunerea directă la acestea. (Sursa: VGP)

Dintr-o imagine de ansamblu asupra dreptului internațional, pentru a asigura eficient drepturile omului în accesarea vaccinurilor farmaceutice pentru protejarea sănătății, Vietnamul ar trebui să ia în considerare soluții precum:

În primul rând, este necesar să se continue negocierea și semnarea proactivă a tratatelor internaționale în direcția „vaccinurilor în scopuri comunitare”.

Fiind o țară în curs de dezvoltare cu condiții socio-economice unice, Vietnamul a menținut întotdeauna o poziție consecventă în crearea unor condiții egale pentru accesul tuturor oamenilor la vaccinuri. Sursa de vaccinuri pe care o avem este rezultatul eforturilor considerabile ale Partidului, Statului, Guvernului, precum și ale multor alte organizații și persoane din societate.

Indiferent de tipul de vaccin sau de locul în care este produs, atunci când este importat în Vietnam, acesta este evaluat temeinic și se garantează că îndeplinește standardele internaționale de calitate pentru a îndeplini prompt obiectivul național de vaccinare și a proteja sănătatea publică.

Implementarea vaccinării fiecărui individ depinde de lotul de vaccin importat la momentul vaccinării, distribuit în funcție de grupurile cu risc crescut și localități și zone cu risc descrescător, fără discriminare bazată pe statut sau clasă socială.

Cu un spirit consecvent, Vietnamul este întotdeauna de acord cu alte țări cu privire la crearea de excepții și flexibilitate în acordarea drepturilor de proprietate intelectuală pentru invențiile farmaceutice. Trebuie să fim mai proactivi în semnarea și aderarea la tratatele internaționale privind protecția drepturilor de proprietate intelectuală pentru invențiile farmaceutice, în direcția limitării la maximum a monopolului proprietarului și a urmăririi obiectivelor comune ale comunității.

În al doilea rând, este necesară pregătirea facilităților, tehnicilor și resurselor umane pentru implementarea contractelor de transfer de brevete, a contractelor de licență de brevete cu subiecții vaccinați și a producției de vaccinuri în Vietnam.

Tratatele internaționale privind protecția proprietății intelectuale, cum ar fi Acordul privind aspectele comerciale ale drepturilor de proprietate intelectuală (Acordul TRIPS) și acordurile de liber schimb de nouă generație, au creat o bază juridică solidă pentru construirea și implementarea contractelor de licență de brevete, fie ele voluntare sau obligatorii.

Legislația vietnameză, bazată pe implementarea angajamentelor internaționale, a prevăzut și reglementări specifice în această privință. Problema este însă cum să asigurăm resursele de producție. Adesea cumpărăm vaccinuri din străinătate sau, dacă cercetarea are succes, transferăm tehnologie și cooperăm în producția din alte țări, pe care apoi le aducem înapoi în Vietnam pentru utilizare.

Prin urmare, pentru dezvoltarea cercetării și producției de vaccinuri, statul trebuie să aibă politici prioritare pentru investițiile în resursele de producție de vaccinuri ale întreprinderilor autohtone pentru a putea îndeplini cerințele; în același timp, este necesar să se depună eforturi pentru a pregăti facilitățile tehnice, precum și resursele umane, pentru a putea primi și implementa contracte de transfer tehnologic și transfera dreptul de utilizare a brevetelor de vaccinuri din țările dezvoltate care au cercetat și fabricat cu succes vaccinuri.

Implementând direcția Partidului și a Guvernului, alături de eforturile de căutare, abordare, negociere și schimb de informații cu producătorii și partenerii în dezvoltarea, producerea și furnizarea de vaccinuri în întreaga lume, Ministerul Sănătății a îndrumat unitățile interne de cercetare, dezvoltare și producție de vaccinuri să implementeze în mod proactiv, activ și urgent cercetarea, dezvoltarea și studiile clinice pentru vaccinurile „fabricate în Vietnam”[1].

În al treilea rând, valorificați sursele valoroase și eficiente de cunoștințe tradiționale, aplicați cunoștințele medicale tradiționale în prevenirea și tratarea bolilor.

Spre deosebire de medicina modernă, care se bazează pe dovezi științifice, medicina tradițională este o medicină experimentală dezvoltată pe baza observațiilor clinice acumulate de-a lungul secolelor. Fiind o țară cu o sursă extrem de abundentă și bogată de medicină tradițională, Vietnamul poate profita de acest lucru pentru a crea produse valoroase și extrem de eficiente în prevenirea și tratarea bolilor, fără a fi nevoit să se bazeze prea mult pe vaccinuri importate sau să se îngrijoreze prea mult de capacitatea de a crea noi vaccinuri care pot preveni bolile.

Utilizarea resurselor din medicina tradițională are, de asemenea, un avantaj imens de economisire a resurselor financiare, deoarece prețurile acestora sunt adesea mult mai mici decât cele ale medicamentelor moderne sau ale vaccinurilor nou cercetate și fabricate.

(*) Facultatea de Drept Internațional - Universitatea de Drept din Hanoi

REFERINȚE

Bruce Lehman, Industria farmaceutică și sistemul de brevete, 2013, Institutul Internațional al Proprietății Intelectuale din SUA.
Herbert F. Schawrtz (2003), profesor asociat, Dreptul și practica brevetelor, Facultatea de Drept a Universității din Pennsylvania.
Universitatea de Drept din Hanoi, Manual de Drept al Proprietății Intelectuale, Editura Poliției Populare, 2020.
OMS, Sănătate publică, inovare și drepturi de proprietate intelectuală, Raportul Comisiei privind drepturile de proprietate intelectuală, inovare și sănătate publică, 2016.

[1] Portalul informativ al Ministerului Sănătății privind pandemia de Covid-19, https://covid19.gov.vn/viet-nam-thuc-day-san-xuat-vaccine-covid-19-trong-nuoc-nghien-cuu-chuyen-giao-cong-nghe-tu-nuoc-ngoai-1717363764.htm, accesat la 22 octombrie 2021.

Sursă