Spitalul K informează despre utilizarea medicamentului rusesc împotriva cancerului Pembroria în tratament

Spitalul K finalizează procedurile pentru a include în regimul său de tratament în viitorul apropiat medicamentul rusesc pentru tratamentul cancerului Pembroria - care costă aproximativ 18 milioane VND/flacon.

Spitalul K ia măsurile necesare pentru a pune în funcțiune medicamentul rusesc pentru tratamentul cancerului, Pembroria, în viitorul apropiat. Cu toate acestea, acest proces necesită timp pentru finalizarea procedurilor și organizarea licitațiilor conform reglementărilor. La finalizare, spitalul va face un anunț oficial.

Potrivit profesorului asociat, Dr. Pham Van Binh, director adjunct al Spitalului K, unitatea nu a inclus încă în schema de tratament a pacienților medicamentul Pembroria – care conține ingredientul activ Pembrolizumab produs de Rusia.

„ Prioritizăm întotdeauna actualizarea progreselor în tratamentul cancerului pentru a oferi pacienților șanse mai bune de viață. Cu toate acestea, utilizarea de noi medicamente trebuie să se bazeze pe dovezi științifice și pe îndrumări oficiale din partea Ministerului Sănătății ”, a declarat dl Binh.

Pacienți cu cancer tratați la Spitalul K.

Prof. Dr. Le Van Quang, directorul Spitalului K, a declarat că spitalul finalizează procedurile de licitație și speră să includă în curând medicamentul în tratament. Prețul de vânzare estimat este de aproximativ 18 milioane VND pe flacon, pacienții folosind de obicei două flacoane pe cură, cu un tratament de la 12 la 24 de cure sau până când nu mai răspund la medicament. În prezent, asigurările de sănătate nu acoperă acest medicament.

Potrivit reprezentantului Administrației Medicamentelor din Vietnam (Ministerul Sănătății), cererea pentru obținerea unei licențe de punere pe piață a medicamentului Pembroria a fost depusă integral de companie. Medicamentul va finaliza studiile clinice începând cu 2024 și va fi evaluat pentru imunogenitate - o cerință obligatorie pentru medicamentele biosimilare.

Imunogenitatea este capacitatea unui medicament biologic de a provoca un răspuns imun în organismul utilizatorului. Atunci când solicită punerea pe piață în Vietnam, producătorul trebuie să dovedească similaritatea dintre Pembroria și medicamentul original al companiei farmaceutice MSD (SUA), licențiată din 2017.

Consiliul consultativ pentru licențiere al Ministerului Sănătății a analizat cu atenție datele privind biosimilaritatea și rapoartele de imunogenitate înainte de a permite circulația medicamentului în Vietnam. Licențierea permite companiilor să importe, să distribuie și să comercializeze medicamentul la fel ca alte produse de tratament.

În timpul procesului de circulație, întreprinderile trebuie să monitorizeze și să raporteze periodic eficacitatea, siguranța și imunogenitatea medicamentului în termen de 3 până la 5 ani, conform prescripțiilor.

Un reprezentant al Administrației Medicamentelor din Vietnam a declarat că Pembroria nu este un medicament nou, ci un produs biologic similar medicamentului original care circulă la nivel global. Vietnamul are în prezent numeroase medicamente din același grup de anticorpi monoclonali cu efecte similare, care au fost autorizate pentru utilizare în tratamentul cancerului de mulți ani.

vtcnews.vn

Sursă: https://baolaocai.vn/benh-vien-k-thong-tin-ve-viec-dua-thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vao-dieu-tri-post886705.html