Pe 6 decembrie, conform informațiilor furnizate de Ministerul Sănătății , Administrația Medicamentelor din Vietnam a anunțat o listă de aproape 600 de tipuri de medicamente și ingrediente farmaceutice produse pe plan intern și internațional, cărora li s-au acordat recent certificate de înregistrare a circulației sau cărora li s-au prelungit certificatele de înregistrare a circulației în Vietnam, pentru a servi examinărilor medicale, tratamentului și prevenirii epidemiilor.
Prin urmare, dintre cele aproape 600 de produse farmaceutice, ingrediente farmaceutice și medicamente cu bioechivalență dovedită care au fost recent acordate sau cărora li s-au reînnoit certificatele de înregistrare și circulație de către Administrația Medicamentelor din Vietnam, 404 produse farmaceutice produse pe plan intern au primit certificate de înregistrare a circulației; 42 de medicamente produse pe plan intern au avut certificatele de înregistrare a circulației reînnoite, dintre care 26 de medicamente și ingrediente farmaceutice au fost reînnoite pentru 5 ani, iar 14 medicamente și ingrediente farmaceutice au fost reînnoite pentru 3 ani. În același timp, au fost anunțate 98 de medicamente cu bioechivalență dovedită.
Administrația Medicamentelor din Vietnam solicită companiilor producătoare de medicamente să respecte înregistrările și documentele înregistrate la Ministerul Sănătății și să tipărească sau să aplice numărul de înregistrare emis de Ministerul Sănătății din Vietnam pe eticheta medicamentului; Să respecte pe deplin legile și reglementările vietnameze ale Ministerului Sănătății privind producția și circulația medicamentelor în Vietnam.
Facilitățile de fabricație a medicamentelor trebuie să asigure condițiile de funcționare ale unității de fabricație pe durata valabilității certificatului de înregistrare a circulației medicamentelor și ingredientelor medicamentoase; să se coordoneze cu unitățile de tratament pentru a respecta reglementările actuale privind medicamentele eliberate pe bază de rețetă, să monitorizeze siguranța, eficacitatea și efectele nedorite ale medicamentelor asupra vietnamezilor și să sintetizeze și să raporteze conform reglementărilor.
În special pentru medicamentele al căror certificat de înregistrare a circulației a fost prelungit, dar cererea de actualizare a etichetei medicamentului și a instrucțiunilor de utilizare nu a fost depusă conform prescripțiilor, Administrația Medicamentelor din Vietnam solicită actualizarea conform prevederilor de la articolul 37, punctul b, clauza 1, din Circulara nr. 01/2018/TTBYT, în termen de 12 luni de la data prelungirii certificatului de înregistrare a circulației.
În plus, unitățile de înregistrare a medicamentelor trebuie să se asigure că sunt menținute condițiile de funcționare pe durata perioadei de valabilitate a certificatului de înregistrare a circulației medicamentului și a ingredientului medicamentos.
Produsele farmaceutice și ingredientele farmaceutice produse pe plan intern, care au fost recent autorizate și cărora li s-au reînnoit înregistrările de circulație, sunt diverse în grupe farmacologice, cum ar fi medicamente pentru tratarea infecțiilor tractului respirator; medicamente pentru tratarea osteoartritei; medicamente pentru tratarea bolilor cardiovasculare, hipertensiunii arteriale, diabetului, tratamentului cancerului, medicamente antivirale, antibiotice, analgezice, medicamente antiinflamatoare... În plus, medicamentele cu bioechivalență dovedită sunt, de asemenea, diverse ca tipuri.
Conform Vietnam+Sursă: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-loai-thuoc-528819.html
Comentariu (0)