Prin urmare, dintre cele aproape 600 de produse farmaceutice, ingrediente farmaceutice și medicamente cu bioechivalență dovedită care au fost recent acordate sau cărora li s-au reînnoit certificatele de înregistrare și circulație de către Administrația Medicamentelor din Vietnam, 404 produse farmaceutice produse pe plan intern au primit certificate de înregistrare a circulației; 42 de medicamente produse pe plan intern au avut certificatele de înregistrare a circulației reînnoite, dintre care 26 de medicamente și ingrediente farmaceutice au fost reînnoite pentru 5 ani, iar 14 medicamente și ingrediente farmaceutice au fost reînnoite pentru 3 ani.
Odată cu aceasta, au fost anunțate 98 de medicamente cu bioechivalență dovedită.
Administrația pentru Medicamente din Vietnam solicită companiilor producătoare de medicamente să respecte înregistrările și documentele înregistrate la Ministerul Sănătății și să tipărească sau să aplice numărul de înregistrare emis de Ministerul Sănătății din Vietnam pe eticheta medicamentului.
Respectați pe deplin legile și reglementările vietnameze ale Ministerului Sănătății privind producția și circulația medicamentelor în Vietnam.
Ministerul Sănătății a emis și a reînnoit aproape 600 de medicamente, inclusiv zeci de medicamente bioechivalente...
În același timp, unitățile de producție a medicamentelor trebuie să asigure condițiile de funcționare ale unității de producție pe durata valabilității certificatului de înregistrare a circulației medicamentului și a ingredientelor medicamentoase.
Coordonați-vă cu unitățile de tratament pentru a respecta reglementările actuale privind medicamentele eliberate pe bază de rețetă, monitorizați siguranța, eficacitatea și efectele adverse ale medicamentelor asupra vietnamezilor și sintetizați și raportați conform reglementărilor.
În special pentru medicamentele al căror certificat de înregistrare a circulației a fost prelungit, dar cererea de actualizare a etichetei medicamentului și a instrucțiunilor de utilizare nu au fost depuse conform prescripțiilor, Departamentul de Administrare a Medicamentelor solicită actualizarea conform prevederilor de la articolul 37, punctul b, clauza 1, din Circulara nr. 01/2018/TTBYT, în termen de 12 luni de la data prelungirii certificatului de înregistrare a circulației.
În plus, unitățile de înregistrare a medicamentelor trebuie să se asigure că sunt menținute condițiile de funcționare pe durata perioadei de valabilitate a certificatului de înregistrare a circulației medicamentului și a ingredientului medicamentos.
Se știe că produsele farmaceutice și ingredientele farmaceutice produse pe plan intern, care au fost recent acordate sau cărora li s-au reînnoit înregistrările de circulație, sunt destul de diverse în ceea ce privește efectele farmacologice, cum ar fi medicamente pentru tratarea infecțiilor tractului respirator; medicamente pentru tratarea osteoartritei...; medicamente pentru tratarea bolilor cardiovasculare, a hipertensiunii arteriale, a diabetului, tratamentul cancerului, medicamente antivirale, antibiotice, analgezice, medicamente antiinflamatoare... Pe lângă acestea, medicamentele cu bioechivalență dovedită sunt, de asemenea, diverse ca tipuri.
Sursă: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-thuoc-trong-do-co-hang-chuc-thuoc-tuong-duong-biological-nutrition-169251206123916227.htm
Comentariu (0)