Administrația pentru Medicamente din Vietnam ( Ministerul Sănătății ) tocmai a emis o decizie de revocare a numărului de primire a Formularului de Declarație și, simultan, de suspendare a circulației și rechemare la nivel național a peste 160 de produse cosmetice care încalcă reglementările MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited și care sunt încă expirate (aceasta este întreprinderea care importă produse cosmetice pentru sistemul Mailisa).
În consecință, prin Decizia nr. 695/QD-QLD semnată de dl. Ta Manh Hung - Director adjunct al Departamentului de Administrare a Medicamentelor privind revocarea numărului de chitanță al Formularului de Declarare a Produsului Cosmetic și suspendarea circulației și rechemarea produselor cosmetice, au fost revocate oficial 80 de numere de chitanță ale Formularului de Declarare a Produsului Cosmetic emis anterior de Departamentul de Administrare a Medicamentelor către MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited (adresa K31, Zona Rezidențială Thoi An, Strada Le Thi Rieng, Sectorul Thoi An, Ho Chi Minh City).
Potrivit Administrației Medicamentelor din Vietnam, întreprinderea nu a prezentat Dosarul cu Informații despre Produs (PIF) - un document obligatoriu conform Circularei 06/2011/TT-BYT și reglementărilor aferente din Decretul 117/2020/ND-CP, astfel cum a fost modificat prin Decretul 124/2021/ND-CP.
De asemenea, prin prezenta decizie, Administrația pentru Medicamente din Vietnam suspendă circulația și retrage la nivel național toate loturile rămase din 162 de produse cosmetice enumerate în anexa 2 la prezenta decizie.
Motivul suspendării și revocării este implementarea măsurilor corective prevăzute la articolul 71 din Decretul nr. 117/2020/ND-CP din 28 septembrie 2020, modificat și completat prin Decretul nr. 124/2021/ND-CP din 28 decembrie 2021, pentru a asigura siguranța utilizatorilor.
Administrația pentru Medicamente solicită MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited să trimită notificări de rechemare către distribuitorii și utilizatorii loturilor de produse menționate mai sus; să primească produsele returnate de la unitățile comerciale, să recheme loturile de produse, să pună în carantină și să păstreze produsele cosmetice rechemate până când există un aviz privind distrugerea din partea agenției de stat competente. Raportați retragerea loturilor de produse cosmetice menționate mai sus către Administrația pentru Medicamente înainte de 15 decembrie 2025.
De asemenea, agenția a solicitat companiilor de produse cosmetice și utilizatorilor din întreaga țară să înceteze imediat vânzarea și utilizarea loturilor de produse menționate mai sus și să le returneze furnizorilor de produse.
În plus, autoritatea competentă a Ministerului Sănătății a solicitat Departamentului de Sănătate din orașul Ho Chi Minh să supravegheze MK Skincare Import-Export Production Trading Service Company Limited în ceea ce privește retragerea loturilor de produse menționate mai sus. Raportați rezultatele supravegherii către Departamentul de Administrare a Medicamentelor înainte de 15 decembrie 2025.
Administrația pentru Medicamente din Vietnam solicită Departamentului de Sănătate al provinciilor și orașelor să notifice întreprinderile și utilizatorii de produse cosmetice cu privire la retragerea produselor cosmetice menționate mai sus, să organizeze recepționarea rapoartelor de la unitățile de producție și comerciale, precum și de la utilizatorii produselor cosmetice retrase; să prezideze și să se coordoneze cu autoritățile competente pentru a gestiona contravenienții în conformitate cu autoritatea lor și reglementările actuale și să transfere dosarele către agențiile de aplicare a legii pentru soluționarea cazurilor de încălcare a legii.
Această decizie intră în vigoare la 25 noiembrie, prin care se precizează că directorul MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited și directorii Departamentelor de Sănătate din provincii și orașe sunt responsabili de implementare.
Sursă: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-thu-hoi-toan-quoc-162-san-pham-my-pham-vi-pham-cua-mailisa-post1079319.vnp
Comentariu (0)